La semaglutida también puede ser beneficiosa para las personas con diabetes tipo 1, según un ensayo clínico

La semaglutida (conocida por su marca Ozempic) ha ganado una amplia atención por sus beneficios para la pérdida de peso, pero está aprobada oficialmente para controlar la diabetes tipo 2. Si bien actualmente hay datos limitados sobre sus riesgos y beneficios para las personas con diabetes tipo 1, una nueva investigación ofrece información prometedora.

Un nuevo estudio muestra que la semaglutida puede mejorar los niveles de glucosa en personas con diabetes tipo 1 que utilizan bombas automáticas, sin aumentar la hipoglucemia. En este ensayo aleatorio doble ciego realizado en el Centro de Medicina Innovadora del Instituto de Investigación del Centro de Salud de la Universidad McGill (El Instituto), los participantes que usaron semaglutida junto con la terapia automatizada con insulina pudieron mantener niveles seguros de glucosa durante períodos más prolongados.

Los resultados del estudio fueron publicados recientemente en la revista Medicina de la naturaleza.

«El objetivo típico de los pacientes con diabetes tipo 1 es mantener un nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c) inferior al 7% y permanecer dentro del rango glucémico objetivo durante el 70% o más del tiempo, para reducir el riesgo de diabetes tipo 1. complicaciones microvasculares y macrovasculares. Sin embargo, los estudios sugieren que casi la mitad de todas las personas que utilizan bombas automáticas de insulina no logran esto», explica el Dr. Michael Tsoukas, investigador principal del estudio, Investigador en Trastornos Metabólicos y Programa de Complicaciones del Instituto y Profesor Asociado de la División de Endocrinología del Centro de Salud de la Universidad McGill (MUHC). «Nuestro estudio muestra que la adición de semaglutida puede ayudarles a controlar mejor la enfermedad».

En la diabetes tipo 1, el páncreas no puede producir insulina, una hormona que regula los niveles de glucosa. Como resultado, las personas con diabetes deben controlar continuamente sus niveles de glucosa en sangre y proporcionar a su cuerpo la cantidad de insulina que necesita para evitar complicaciones.

Lograr este objetivo puede facilitarse mediante el uso de un sistema automatizado de administración de insulina (AID), comúnmente conocido como bomba de insulina, que permite la administración automatizada de dosis de insulina que se ajustan en tiempo real gracias a un sensor de glucosa y un algoritmo que realiza los cálculos necesarios.

«Múltiples innovaciones han mejorado los sistemas automatizados de administración de insulina, que constituyen la terapia más avanzada para la diabetes tipo 1. Por esa razón, la intervención placebo, que consistió en utilizar el AID con una inyección semanal de un placebo, representó el mejor tratamiento disponible comercialmente y por lo tanto, es el punto de comparación ideal», dice Ahmad Haidar, Ph.D., científico principal del estudio, científico del Programa de Trastornos y Complicaciones Metabólicas del Instituto y profesor asociado en el Departamento de Ingeniería Biomédica de la Universidad McGill.

El ensayo duró un total de 32 semanas e incluyó a 28 participantes adultos. Durante las primeras 15 semanas, la mitad de los participantes se inyectaron una dosis semanal de semaglutida y la otra mitad un placebo, mientras continuaban su propia terapia con insulina (22 de los 28 utilizaban una bomba de insulina al inicio del ensayo). . La dosis de semaglutida se aumentó gradualmente hasta 1 mg o la dosis máxima tolerada.

Durante las últimas 4 semanas de las 15, los participantes utilizaron una bomba de insulina automatizada creada por la investigación. Después de esta intervención, los participantes se tomaron un descanso de dos semanas y cambiaron de grupo, de modo que los que habían comenzado con semaglutida tomaron un placebo, y viceversa, durante otras 15 semanas.

Beneficios asociados con la pérdida de peso y menores requerimientos de insulina.

En el ensayo clínico, el uso de semaglutida provocó menores necesidades de insulina y una mayor pérdida de peso. Mostró mayores beneficios en los participantes con un mayor índice de masa corporal, ya que perdieron más peso y lograron mayores beneficios glucémicos. Esto tiene implicaciones importantes, ya que la prevalencia de obesidad en personas con diabetes tipo 1 está aumentando y se asocia con el riesgo de enfermedades cardiovasculares y complicaciones.

Si bien no se produjo cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes potencialmente mortal) ni hipoglucemia grave durante el ensayo, hubo dos episodios de niveles elevados recurrentes de cetonas sin niveles elevados de azúcar en la sangre ni acidosis que ocurrieron mientras los participantes usaban semaglutida. Los niveles altos de cetonas pueden ocurrir en personas con diabetes tipo 1 cuando no hay suficiente insulina para que el cuerpo absorba el azúcar, por lo que el cuerpo descompone la grasa; en niveles muy altos, esto puede acidificar la sangre y causar enfermedades graves. Los efectos secundarios gastrointestinales también se asociaron con semaglutida.

«Sabemos que el uso no autorizado de semaglutida está aumentando en personas con diabetes tipo 1, a pesar de la falta de información para guiar a los pacientes y a los proveedores de atención médica sobre los beneficios y riesgos asociados con ella», dice la Dra. Melissa-Rosina Pasqua, la primer autor del estudio, endocrinólogo del MUHC y estudiante de doctorado del Instituto, quien coordinó el estudio.

«Este estudio aborda una brecha de tratamiento actual y es un paso importante para demostrar los beneficios de este medicamento, así como la necesidad continua de educar a los pacientes sobre los riesgos de los niveles altos de cetonas».