Los pacientes con COVID-19 pronto podrían tener una nueva píldora antiviral que pueden tomar para protegerse contra enfermedades graves.
El tratamiento, llamado VV116, funcionó tan bien como Paxlovid en personas con alto riesgo de enfermedad grave en un ensayo de fase 3 en China.
El ensayo fue un «gran éxito», aseguró en un comunicado de prensa en el que se anunciaron los resultados el coautor del estudio, Ren Zhao, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghái.
Similar a la infusión antiviral remdesivir, pero en forma de píldora, VV116 aún no ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
Es posible que primero se necesiten más estudios en un grupo más grande y diverso de pacientes para buscar efectos secundarios raros y ver cómo le va frente a las variantes de Omicron que han surgido desde que se realizó el ensayo, sugirieron expertos médicos.
Los resultados del ensayo se publicaron el 28 de diciembre en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra.
«Tiene un medicamento que parece ser tan bueno como Paxlovid, pero menos engorroso», dijo a NBC News el Dr. Panagis Galiatsatos, profesor asistente de medicina en Johns Hopkins Medicine en Baltimore.
El ensayo encontró menos efectos secundarios informados para los pacientes, con aproximadamente el 67 % de las personas que lo tomaron, en comparación con el 77 % de los que tomaron Paxlovid, así como menos reacciones con otros medicamentos, como los que tratan el insomnio, las convulsiones o Alta presión sanguínea.
«Parece que podríamos tener otra herramienta en la caja de herramientas», señaló Galiatsatos.
Menos pacientes en el ensayo tenían niveles elevados de triglicéridos (grasa en la sangre que aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular) en un 11 % en comparación con el 21 % con Paxlovid.
La reducción de los efectos secundarios es «un gran problema», dijo Galiatsatos.
En el ensayo VV116, más de 380 personas tomaron el medicamento durante unos cinco días. Un grupo de tamaño similar se llevó a Paxlovid en su lugar.
Los pacientes VV116 se recuperaron (definido como sin síntomas durante dos días consecutivos) cuatro días después de comenzar el tratamiento. Para los pacientes de Paxlovid, la recuperación ocurrió en cinco días.
Alrededor del 98 por ciento de los pacientes se habían recuperado en cuatro semanas y ninguno desarrolló una COVID-19 grave, mostraron los hallazgos.
Aunque los pacientes de Paxlovid a veces tienen un rebote de los síntomas en los días o semanas posteriores al tratamiento, eso no sucede con la infusión de remdesivir, a la que esta nueva píldora es similar, anotaron los investigadores.
Gilead Sciences está probando una píldora similar basada en su infusión remdesivir, informó NBC News.
Un ensayo estándar de medicamentos de fase 3 generalmente incluye hasta 3000 personas, aunque el ensayo de última etapa de Paxlovid tuvo 2200 participantes, informó NBC News. Este ensayo chino fue mucho más pequeño.
«Efectos secundarios raros que solo vas a notar cuando te lances a una población más grande», dijo Galiatsatos. «Es como jugar a la lotería: 1 en 100 no va a ganar, pero uno en un millón lo hará, porque aumenta las probabilidades de que ocurra un evento raro».
Paxlovid puede causar daño hepático, principalmente en pacientes que ya tienen problemas hepáticos. También puede reaccionar negativamente con las estatinas y los medicamentos para el corazón.
«Paxlovid sigue siendo un gran fármaco, pero hay una variedad de razones que impiden que realmente llegue a todos los que necesita», dijo Galiatsatos.
Los antivirales evitan que un virus se replique y son menos sensibles a los cambios en el coronavirus, como las nuevas variantes, informó NBC News.
Zhujun Cao et al, VV116 versus Nirmatrelvir-Ritonavir para el tratamiento oral de Covid-19, Revista de medicina de Nueva Inglaterra (2022). DOI: 10.1056/NEJMoa2208822
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. tienen más información sobre tratos para COVID-19.
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Citación: La nueva píldora COVID puede ser una mejora con respecto a Paxlovid, sugiere un ensayo chino (30 de diciembre de 2022) recuperado el 30 de diciembre de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-12-covid-pill-paxlovid-chinese-trial.html
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