La ketamina y la terapia psicológica ayudaron a los alcohólicos severos a abstenerse durante más tiempo en el ensayo

Las personas con trastorno alcohólico grave pudieron mantenerse alejadas del alcohol durante más tiempo cuando fueron tratadas con dosis bajas de ketamina combinadas con terapia psicológica en un ensayo clínico.

El ensayo Ketamina para la reducción de las recaídas en el alcohol (KARE) fue dirigido por la Universidad de Exeter y financiado por el Consejo de Investigación Médica.

El ensayo de fase II es el primero de su tipo en examinar si una dosis baja de ketamina podría ayudar a prevenir que las personas vuelvan rápidamente a beber en exceso después de dejar de beber, cuando se combina con la terapia.

Una empresa de biotecnología, AWAKN Life Sciences, obtuvo la licencia de la terapia de la Universidad de Exeter para usarla en sus clínicas y asociaciones. La Universidad de Exeter y Awakn también firmaron un acuerdo con Devon Partnership NHS Trust para explorar la preparación del NHS para la psicoterapia asistida por ketamina.

El ensayo siguió a la evidencia preliminar de que la terapia controlada con ketamina puede reducir el número de alcohólicos que recaen. Actualmente, existen pocos tratamientos efectivos para el alcoholismo severo, que tiene un impacto devastador en la vida. El ensayo KARE fue el primero en comparar la ketamina con y sin terapia en cualquier contexto de salud mental.

Publicado en El Diario Americano de Psiquiatría, el estudio incluyó a 96 personas con problemas de alcohol que estaban abstinentes en el momento del ensayo. El equipo descubrió que las personas que tenían ketamina combinada con la terapia permanecieron completamente sobrias durante 162 de 180 días en el período de seguimiento de seis meses, lo que representa un 87 por ciento de abstinencia. Esto fue significativamente más alto que cualquiera de los otros grupos, lo que indica que la terapia también puede ser prometedora para prevenir la recaída. Este grupo tenía más de 2,5 veces más probabilidades de permanecer completamente abstinente al final del ensayo que los que tomaban placebo.

El equipo también encontró alguna evidencia de que la ketamina y la terapia pueden prevenir el consumo de alcohol durante seis meses, aunque los resultados fueron más variados. Los pacientes que recibieron ketamina también tuvieron menos depresión después de tres meses y una mejor función hepática que los que recibieron placebo, independientemente de si se combinó con la terapia o no.

La autora principal, la profesora Celia Morgan, de la Universidad de Exeter, dijo: «El alcoholismo puede destruir vidas, y necesitamos urgentemente nuevas formas de ayudar a las personas a reducir el consumo. Descubrimos que las dosis bajas y controladas de ketamina combinadas con terapia psicológica pueden ayudar a las personas a mantenerse alejadas». alcohol por más tiempo que el placebo. Esto es extremadamente alentador, ya que normalmente vemos que tres de cada cuatro personas vuelven a beber en exceso dentro de los seis meses posteriores a dejar el alcohol, por lo que este resultado representa una gran mejora».

Antes de la prueba, los participantes bebían todos los días, consumiendo el equivalente a 50 pintas de cerveza fuerte en promedio por semana (125 unidades). Los participantes que recibieron ketamina y terapia bebieron por encima de las pautas recomendadas en solo cinco días en total durante el período de prueba de seis meses en promedio. Esto representa reducir el riesgo de muerte por problemas relacionados con el alcohol de uno en ocho a uno en 80.

El profesor Morgan dijo: «La cantidad de muertes relacionadas con el alcohol se ha duplicado desde que comenzó la pandemia, lo que significa que se necesitan nuevos tratamientos con más urgencia que nunca. Anteriormente, había algunas preocupaciones sobre el uso de ketamina en alcohólicos debido a problemas hepáticos, pero este estudio ha demostrado que la ketamina es segura y bien tolerada en condiciones clínicas De hecho, encontramos que la función hepática mejoró en el grupo de ketamina debido a que bebieron mucho menos alcohol.

«Este fue un ensayo clínico de fase II, lo que significa que se lleva a cabo en personas principalmente para evaluar la seguridad y la viabilidad del tratamiento. Ahora tenemos una señal temprana de que este tratamiento es efectivo. Ahora necesitamos un ensayo más grande para ver si podemos confirmar estos efectos

«Ciertamente, no recomendamos tomar ketamina fuera de un contexto clínico. Las drogas callejeras conllevan riesgos evidentes, y la clave es la combinación de una dosis baja de ketamina y la terapia psicológica adecuada, al igual que la experiencia y el apoyo del personal clínico. Esta combinación mostró beneficios que aún se ven seis meses después, en un grupo de personas para quienes muchos de los tratamientos existentes simplemente no funcionan».

La profesora Anne Lingford-Hughes, del Imperial College London, es coautora del estudio. Ella dijo: «El ensayo KARE es un paso significativo hacia la investigación de un nuevo enfoque para satisfacer la inmensa necesidad de tratamiento no satisfecha asociada con el alcoholismo. El ensayo muestra que la terapia con ketamina puede ser una forma en que podemos revertir los daños relacionados con el alcohol experimentados por tantos muchos.»

La investigación sobre las experiencias de 12 participantes del ensayo KARE se publicó previamente en un artículo separado, publicado en Fronteras en Psiquiatría, en el que los investigadores realizaron entrevistas detalladas.

La autora principal Merve Mollaahmetoglu, de la Universidad de Exeter, dijo: «Las experiencias que las personas describen después de tomar infusiones de ketamina sugieren que la droga brinda una nueva perspectiva que puede ser útil en la terapia psicológica. La ketamina induce una sensación de estar fuera de su cuerpo que algunos dicen puede estimular un «estado de observación» similar al descrito en la atención plena, que puede ayudar a los pacientes a dar un paso atrás y considerar los pensamientos y las emociones. Los participantes nos dijeron que esta experiencia ayudó a cambiar su relación con el alcohol».

Para uno de los participantes del ensayo entrevistado, pensar menos en sus propios problemas y sentirse más conectado con el mundo que lo rodeaba pareció afectar su relación con el alcohol: «La sensación de unidad que sentí y la sensación de dejar de centrarme en el preocupaciones y las cosas pequeñas es útil en términos de mejorar mi relación con el alcohol. Porque creo que usé el alcohol como una automedicación y como un mecanismo de bloqueo y evasión. Y creo que sentir que esos problemas son menos frecuentes o al menos menos importantes. significa que me siento menos motivado para beber».

Muchos de los participantes vieron la combinación de ketamina y terapia como una combinación beneficiosa. Un entrevistado dijo: «No solo obtuve una experiencia que me cambió la vida y me alteró la mente, sino que luego el terapeuta me conectó algunos pensamientos nuevos que me hicieron pensar de manera diferente. Siento que es realmente importante que cuando estás dividido, ya sabes, de una manera tan intensa y que te cambia la vida que te dan nuevos pensamientos y sabes que alguien te da algo para rellenar eso, así que cambias cosas».

Anthony Tennyson es director ejecutivo de AWAKN, una empresa de biotecnología que desarrolla y ofrece terapias psicodélicas (medicamentos y terapias) para tratar la adicción, que ha adquirido los derechos de la investigación. Dijo: «Estamos muy complacidos de ver resultados tan alentadores en un área de tratamiento que ha estado estancada durante tanto tiempo, dejando a tantas personas con pocas opciones disponibles o por debajo de la media. Dado que la ketamina es un medicamento autorizado, significa que podemos brindar este tratamiento ahora en nuestras clínicas y a través de asociaciones, lo cual es un cambio radical en la industria del tratamiento de la adicción al alcohol».

Patrick Chinnery, como director clínico del MRC, dijo: «Aún se necesita investigación adicional, pero es prometedor que la financiación del MRC para este estudio haya facilitado estos primeros resultados, lo que podría conducir a nuevas formas de tratar la adicción. Financiar este tipo de investigación en neurociencia clínica, en humanos, es importante ya que nos ayudará a mejorar nuestra comprensión de la adicción y encontrar terapias más efectivas que podrían prevenir la recaída».

El estudio fue dirigido por la Universidad de Exeter en colaboración con el Imperial College London y el University College London.

El artículo «Adyuvante de la ketamina para la terapia psicológica basada en la prevención de recaídas como tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol» se publica hoy en el Revista americana de psiquiatría.

El artículo sobre las experiencias de los participantes, titulado «Esto es algo que cambió mi vida: un estudio cualitativo de las experiencias de los pacientes en un ensayo clínico de tratamiento con ketamina para los trastornos por consumo de alcohol», se publicó en Fronteras en Psiquiatría el 16 de agosto.