La intervención centrada en el paciente mejoró los resultados del asma en adultos negros y latinos

Un nuevo enfoque para controlar el asma moderada a grave ha ganado interés y atención y ha dado lugar a pautas actualizadas para los pacientes, pero los estudios hasta la fecha no se han centrado en las poblaciones que enfrentan una carga desproporcionada de complicaciones del asma: afroamericanos/negros (AA /B) y poblaciones hispanas/latinas (H/L). Las personas AA/B y H/L experimentan tasas más altas de visitas al departamento de emergencias relacionadas con el asma, tasas más altas de hospitalizaciones y aproximadamente el doble de la tasa de mortalidad por asma en comparación con las personas blancas. Las intervenciones para tratar de reducir esta disparidad han sido laboriosas y han tenido resultados variados.

En el ensayo PREPARE (PeRson EmPowered Asthma RElief) del mundo real, los pacientes con asma AA/B y H/L recibieron instrucciones únicas para usar corticosteroides inhalados (ICS) cuando usaban un analgésico para el asma o un nebulizador además de los medicamentos que estaban tomando. tomando para el asma. En datos presentados en la Reunión Anual de 2022 de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI) y publicados simultáneamente en El diario Nueva Inglaterra de medicina, Los investigadores del Brigham and Women’s Hospital y sus colaboradores demostraron que esta nueva intervención redujo el riesgo de exacerbaciones graves de asma en un 15 por ciento (0,13 exacerbaciones por paciente por año) y redujo los síntomas de asma y los días de deterioro en pacientes con AA/B y H/L con asma moderada a severa. La reducción de 0,13 en las exacerbaciones fue equivalente a las reducciones observadas en estudios anteriores que llevaron al Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre a actualizar las recomendaciones para pacientes con asma de moderada a grave.

«A pesar de un enfoque en las intervenciones, persiste una carga desproporcionada de asma en las poblaciones desatendidas en los EE. la División de Cuidados Críticos y Pulmonares de Brigham. «Los resultados del ensayo PREPARE nos muestran que podemos ayudar a reducir el impacto del asma a través de la intervención simple y centrada en el paciente de hacer que los pacientes usen ICS cada vez que usen su inhalador o nebulizador de rescate para tratar los síntomas. Esta intervención es efectiva y fácil de implementar. , fácil de usar y tiene un bajo costo».

Estudios previos de una estrategia conocida como SMART indicaron que, en pacientes con asma de moderada a grave, el uso de una combinación de ICS con formoterol (un analgésico de acción prolongada) (ICS/formoterol) dos veces al día y cuando surgen los síntomas podría ayudar a los pacientes a controlar síntomas de asma mejor que si se les indicara que solo usaran ICS/formoterol dos veces al día. Casi todos estos estudios no fueron estudios del mundo real y no tomaron en cuenta que la mayoría de los pacientes no usan sus medicamentos dos veces al día; una gran proporción de pacientes con asma de moderada a grave usa nebulizadores (los estudios excluyeron a los pacientes que los usaron) y los estudios solo incluyeron a una banda estrecha de personas con asma (excluyeron a las personas que fumaban o tenían otras enfermedades y solo incluyeron a las personas que cumplió con los criterios específicos de prueba de respiración). Lo más importante es que no incluyeron a muchos pacientes negros o latinos. Además, la implementación de esas estrategias requiere cambios en los regímenes de asma y solo está cubierta de forma variable por el seguro.

Israel y sus colegas diseñaron el ensayo PREPARE para determinar si un enfoque amigable para el paciente y el proveedor que no implicara cambiar los medicamentos subyacentes (tomar un ICS cada vez que los pacientes usaban sus botes de alivio o nebulizadores) podría ayudar a mejorar los resultados en el mundo real para las poblaciones que tienen han estado subrepresentados en la investigación, pero soportan una carga desproporcionada de enfermedades.

Uno de los aspectos únicos del ensayo PREPARE fue el grado de compromiso y participación de los pacientes en el diseño e implementación del ensayo. Los investigadores colaboraron con adultos AA/B y H/L con asma, así como con cuidadores de pacientes con asma, llamados Socios de pacientes, que se encuentran entre los NEJM coautores del artículo.

«Lo que es único acerca de este estudio es que nos hemos centrado exclusivamente en poblaciones de pacientes que enfrentan disparidades significativas en los resultados del asma y los hemos incluido en la optimización del estudio», dijo Juan Carlos Cardet, MD, de la Universidad del Sur de Florida y coinvestigador de el estudio.

«Creo que la colaboración de los pacientes contribuyó al éxito de este estudio», dijo Israel. «Necesitamos pensar en intervenciones que coloquen al paciente en el centro de la atención y diseñar nuestros ensayos de manera que sean inclusivos, especialmente de las poblaciones que soportan una carga desproporcionada de morbilidad».

PREPARE fue un estudio pragmático, abierto y aleatorizado realizado desde noviembre de 2017 hasta abril de 2021 en 19 sitios en los EE. UU. continentales y Puerto Rico. El estudio incluyó a 1201 adultos con asma de moderada a grave que fueron aleatorizados para recibir instrucciones únicas sobre el uso de ICS según sea necesario (una intervención conocida como ICS activada por el paciente y desencadenada por el alivio, o PARTICS, por sus siglas en inglés) además de la atención habitual (UC) o para continuar con su cuidado habitual (control). Los participantes fueron seguidos durante 15 meses. Solo hubo una visita de estudio, y en esa visita, los participantes recibieron instrucciones, completaron cuestionarios y vieron un video apropiado para su brazo de aleatorización. Todos los materiales también estaban disponibles en español.

Más del 70 por ciento de los participantes informó al menos una exacerbación del asma en el año anterior y el 67 por ciento informó haber usado un nebulizador como tratamiento de alivio rápido.

Para los participantes del grupo PARTICS+UC, la tasa anualizada de exacerbaciones graves de asma fue de 0,69 por paciente; la tasa fue de 0,82 para el grupo de control. Los participantes del grupo PARTICS+UC también mejoraron las puntuaciones del control y los síntomas del asma en comparación con los participantes del grupo de control. Los del grupo PARTICS+UC también perdieron menos días de escuela/trabajo/actividades habituales en comparación con el grupo de control (13,4 frente a 16,8 días).

Los autores señalan que este fue un estudio abierto y que el ICS se proporcionó sin costo, pero el uso total calculado del controlador adicional fue de 1,1 recipientes al año, mucho menos que el controlador adicional utilizado en los estudios SMART. Las mujeres estaban sobrerrepresentadas en PREPARE, pero las mujeres también representan dos tercios de los pacientes adultos con asma.

«Esta intervención parece ser una estrategia fácil de implementar que mejora los resultados de los pacientes AA/B y H/L», dijo Israel. «El resultado se logró después de una sola visita y pareció duradero, ofreciendo potencialmente una forma rentable y centrada en el paciente para reducir las exacerbaciones graves del asma».