La inmunoterapia para pacientes con cáncer de pulmón «difíciles de tratar» mejora la supervivencia a largo plazo: ensayo clínico

Un estudio global, dirigido por UCL y UCLH, ha demostrado que la inmunoterapia contra el cáncer atezolizumab mejoró significativamente la supervivencia general de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa avanzada que no pudieron ser tratados con quimioterapia que contiene platino, en comparación con quimioterapia única. agente quimioterápico.

Los resultados del ensayo, publicados hoy en La lancetason buenas noticias para los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que no son elegibles para la quimioterapia estándar basada en platino, debido a preocupaciones sobre su capacidad para soportar el tratamiento.

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo, con alrededor de 2,2 millones de casos nuevos y 1,8 millones de muertes al año. La mayoría de los pacientes presentan cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio avanzado.

Para los pacientes más aptos con NSCLC en etapa avanzada, la inmunoterapia de primera línea con o sin quimioterapia doble basada en platino (PDC) ahora se ha establecido como el tratamiento estándar de atención. Esto sigue a varios ensayos aleatorios que se limitaron a participantes «en forma» con una mediana de edad de 65 años o menos y que podían tolerar el PDC.

Sin embargo, más del 40 % de los pacientes con NSCLC en etapa avanzada tienen mala salud y, a menudo, son ancianos con importantes comorbilidades médicas. El tratamiento con PDC estándar no es adecuado para muchos de estos pacientes debido a problemas de tolerancia o toxicidad, lo que los deja con opciones de tratamiento limitadas. Con frecuencia se tratan con quimioterapia de agente único menos eficaz o se les ofrece la mejor atención de apoyo.

Actualmente, la mayoría de las guías de tratamiento no recomiendan el tratamiento con inmunoterapia debido a la falta de resultados aleatorios que indiquen que es seguro, bien tolerado y aumenta la supervivencia general para esta población de mal pronóstico.

Este es el primer ensayo aleatorizado de fase III informado sobre el tratamiento de inmunoterapia de primera línea con atezolizumab (también conocido como Tecentriq) en una población de CPNM avanzado que se considera no apta para la quimioterapia estándar con platino. El ensayo buscó establecer la eficacia, la seguridad y la tasa de supervivencia general del tratamiento de inmunoterapia de primera línea con atezolizumab en comparación con la quimioterapia de agente único en pacientes con NSCLC en estadio avanzado. Los pacientes fueron aleatorizados 2:1, con 302 pacientes que recibieron atezolizumab y 151 que recibieron quimioterapia de agente único.

El estudio mostró que atezolizumab mejoró significativamente la supervivencia general y resultó en un beneficio de supervivencia a largo plazo clínicamente significativo, con el doble de pacientes (24 %) que fueron tratados con atezolizumab que permanecieron vivos a los dos años en comparación con los tratados con quimioterapia (12 %). , a pesar de que más del 50 % de los pacientes de quimioterapia que aún estaban vivos a los dos años recibieron inmunoterapia posterior.

El profesor Siow Ming Lee (Instituto del Cáncer de la UCL y Hospitales de la UCL), quien presidió el Comité Directivo del estudio y conceptualizó el diseño del estudio, dijo: «Durante más de dos décadas, los ensayos clínicos no han logrado brindar beneficios terapéuticos significativos a los pacientes mayores con NSCLC con problemas de salud que no son aptos para la quimioterapia doble estándar con platino».

«IPSOS es el primer ensayo aleatorizado que muestra que el tratamiento de inmunoterapia con atezolizumab de primera línea mejora significativamente la supervivencia general en comparación con la quimioterapia de agente único para estos pacientes con pronóstico precario, con el doble de personas vivas a los dos años. o mejores medidas de calidad de vida relacionadas con la salud, y no se identificaron nuevos problemas de seguridad».