La infusión subcutánea de ND0612 (una solución de levodopa-carbidopa) aumenta con el tiempo sin discinesia molesta entre pacientes con enfermedad de Parkinson, según un estudio publicado en línea el 15 de marzo en La neurología de Lancet.
Alberto J. Espay, MD, de la Universidad de Cincinnati, y sus colegas examinaron la seguridad y eficacia de una infusión subcutánea continua de ND0612 las 24 horas del día en comparación con levodopa-carbidopa oral de liberación inmediata para el tratamiento de las fluctuaciones motoras en la enfermedad de Parkinson. . Los participantes se sometieron a una fase de preinclusión abierta y luego fueron asignados aleatoriamente (1:1) a 12 semanas de tratamiento con su régimen optimizado de ND0612 subcutáneo o levodopa-carbidopa oral, con un placebo oral o subcutáneo equivalente administrado según fuera necesario para mantener el cegamiento. . Se inscribieron un total de 381 participantes; 259 fueron asignados al azar para recibir ND0612 subcutáneo (128; 49 por ciento) o levodopa-carbidopa oral (131; 51 por ciento).
Los investigadores encontraron que, en comparación con la levodopa-carbidopa oral, el tratamiento con ND0612 subcutáneo proporcionó 1,72 horas adicionales sin discinesia molesta (cambio desde el inicio, −0,48 y −2,20 horas, respectivamente). En los primeros cuatro de nueve resultados jerárquicos preespecificados de tiempo libre diario (-1,40 horas), puntuaciones de la parte II de la Escala de Calificación Unificada de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (-3,05), Impresión Global de Cambio de los Pacientes (odds ratio, 5,31) y Clínica Impresión global de mejora (odds ratio, 7,23), se observaron diferencias significativas en el tratamiento a favor del ND0612 subcutáneo. Después del cuarto criterio de valoración secundario, finalizaron las pruebas jerárquicas.
«La infusión de ND0612 podría ofrecer un enfoque de infusión individualizado eficaz y seguro para controlar las fluctuaciones motoras en personas con enfermedad de Parkinson antes de considerar intervenciones asociadas a la cirugía», escriben los autores.
Varios autores revelaron vínculos con empresas biofarmacéuticas, incluida NeuroDerm, que está desarrollando ND0612 y financió el estudio.
Más información:
Alberto J Espay et al, Seguridad y eficacia de la infusión subcutánea continua de levodopa-carbidopa (ND0612) para la enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras (BouNDless): un ensayo multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, La neurología de Lancet (2024). DOI: 10.1016/S1474-4422(24)00052-8
Francisco Cardoso et al, Fluctuaciones en la enfermedad de Parkinson: avances y desafíos, La neurología de Lancet (2024). DOI: 10.1016/S1474-4422(24)00116-9
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Citación: Infusión subcutánea de levodopa-carbidopa beneficiosa para la enfermedad de Parkinson (2024, 13 de abril) obtenido el 13 de abril de 2024 de https://medicalxpress.com/news/2024-04-subcaternity-infusion-levodopa-carbidopa-beneficial.html
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