Inyección de Evusheld (tixagevimab y cilgavimab), un nuevo tratamiento para el COVID-19 que las personas pueden tomar antes de presentar síntomas. (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune News Service vía Getty Images)
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La Administración de Drogas y Alimentos retiró el jueves su autorización para AstraZeneca‘s Evusheld, una inyección de anticuerpos en la que confían las personas con sistemas inmunitarios débiles para obtener protección adicional contra el covid-19.
La FDA sacó a Evusheld del mercado porque no es efectivo contra más del 90% de las subvariantes de Covid que circulan actualmente en los EE. UU.
La subvariante omicron XBB.1.5, que es experta en evadir los anticuerpos que bloquean la infección, ha aumentado rápidamente en los EE. UU. y ahora causa el 49 % de los casos nuevos, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Evusheld tampoco es efectivo contra las subvariantes BQ.1, BQ.1.1 y XBB. En conjunto con XBB.1.5, las versiones de Covid que son resistentes a Evusheld ahora representan casi el 93% de los casos nuevos en los EE. UU.
«La acción de hoy para limitar el uso de Evusheld evita exponer a los pacientes a posibles efectos secundarios de Evusheld, como reacciones alérgicas, que pueden ser potencialmente graves, en un momento en que menos del 10 % de las variantes circulantes en los EE. UU. que causan infecciones son susceptibles al producto. , dijo la FDA en un comunicado el jueves.
Las personas con sistemas inmunológicos comprometidos, como los que reciben quimioterapia contra el cáncer y los pacientes de trasplante de órganos, son algunos de los grupos más vulnerables a la enfermedad grave de Covid. Muchos toman Evusheld como una capa adicional de protección porque las vacunas no desencadenan una fuerte respuesta inmunológica para ellos.
La decisión de retirar Evusheld se produce más de un mes después de que la FDA retirara un tratamiento con anticuerpos llamado bebtelovimab porque no era efectivo contra las subvariantes BQ.1 y BQ.1.1.
Evusheld se toma como medida preventiva ante la exposición al Covid. Es una combinación de anticuerpos, cilgavimab y tixagevimab, administrados en dos inyecciones cada seis meses.
Se han distribuido poco más de un millón de dosis de Evusheld en EE. UU. desde que la FDA autorizó las inyecciones en diciembre de 2021, según datos del Departamento de Salud y Servicios Humanos. Alrededor de 720.000 de esas dosis se han administrado a pacientes.
Más de 7 millones de adultos en los EE. UU. tienen un sistema inmunológico comprometido. Representaron alrededor del 12% de las hospitalizaciones por Covid, a pesar de que representan solo el 3% de la población. según un estudio del CDC que analizó datos de 10 estados.
Actualmente no hay reemplazo para Evusheld. El Dr. Ashish Jha, jefe del grupo de trabajo Covid de la Casa Blanca, culpó al Congreso por la disminución del número de tratamientos. Dijo que el hecho de que los legisladores no aprueben fondos adicionales de Covid significa que no hay dinero para invertir en nuevos anticuerpos.
«Esperábamos que con el tiempo, a medida que avanzaba la pandemia, a medida que avanzaba nuestra lucha contra este virus, expandiríamos nuestro botiquín», dijo Jha a los periodistas en octubre. «Debido a la falta de fondos del Congreso, ese botiquín en realidad se ha reducido y eso pone en riesgo a las personas vulnerables».
El presidente Joe Biden les dijo a las personas con sistemas inmunológicos comprometidos que consulten con un médico.
«Las nuevas variantes pueden hacer que algunas protecciones existentes sean ineficaces para los inmunocomprometidos», dijo el presidente en octubre. «Lamentablemente, esto significa que puede correr un riesgo especial este invierno. Le insto a que consulte a sus médicos sobre los pasos correctos para protegerse, tome precauciones adicionales».
