Cepa XBB.1.5 de Covid
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el viernes recomendado que los fabricantes de vacunas Covid hagan inyecciones de una sola cepa para el otoño que se dirijan a la subvariante omicron XBB.1.5, la cepa dominante del virus a nivel nacional.
«Con base en la totalidad de la evidencia, la FDA ha aconsejado a los fabricantes que actualizarán sus vacunas contra el COVID-19 que deben desarrollar vacunas con una composición monovalente XBB 1.5», dijo la agencia en un comunicado. liberarrefiriéndose a las compañías farmacéuticas Pfizer, Moderna y Novavax.
Monovalente significa que una inyección está diseñada para proteger contra una variante de Covid.
XBB.1.5 es un descendiente de la variante omicron, que provocó que los casos en los EE. UU. se dispararan a niveles récord a principios del año pasado. También es una de las cepas más inmunoevasivas hasta la fecha.
XBB.1.5 representó casi el 40% de todos los casos de Covid en los EE. UU. a principios de junio, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Esa proporción está disminuyendo lentamente, mientras que los casos de las variantes relacionadas XBB.1.16 y XBB.2.3 están aumentando.
La decisión de la FDA es consistente con lo que recomendó el jueves un panel asesor de la agencia.
Ese panel votó por unanimidad que los nuevos jabs deberían ser monovalentes y apuntar a un miembro de la familia XBB. Los asesores también acordaron en general que apuntar a XBB.1.5 sería la opción más ideal.
La selección de la FDA también es una buena noticia para Pfizer, Moderna y Novavax.
Las tres empresas ya han estado desarrollando versiones actualizadas de sus tomas dirigidas a XBB.1.5. Los datos preliminares que cada compañía presentó el jueves sugieren que esas inyecciones producen fuertes respuestas inmunes contra todas las variantes de XBB.
“Novavax se siente alentado por el anuncio de la FDA de hoy, y la vacuna candidata XBB 1.5 COVID de la compañía se está fabricando a escala comercial con la intención de estar en el mercado para la campaña de vacunación de otoño”, dijo un portavoz de Novavax en un comunicado a CNBC.
Pfizer dijo que podrá entregar una inyección monovalente dirigida a XBB.1.5 en julio. Moderna y Novavax no han proporcionado plazos específicos para la entrega.
El Dr. Peter Marks, jefe de la división de vacunas de la FDA, sugirió el jueves que las vacunas actualizadas podrían estar disponibles para el público alrededor de septiembre.
