La FDA finaliza la regla que amplía la disponibilidad de las píldoras abortivas

La Administración de Drogas y Alimentos finalizó el martes un cambio de regla que amplía la disponibilidad de píldoras abortivas a muchas más farmacias, incluidas las grandes cadenas y las empresas de pedidos por correo.

La administración de Biden implementó parcialmente el cambio el año pasado y anunció que ya no haría cumplir un requisito de larga data de que las mujeres recogieran el medicamento en persona. La acción del martes actualiza formalmente la etiqueta del medicamento para permitir que muchas más farmacias minoristas dispensen las píldoras, siempre que completen un proceso de certificación.

El cambio podría ampliar el acceso tanto en las tiendas físicas como en las farmacias en línea. Las mujeres pueden obtener una receta a través de una consulta de telesalud con un profesional de la salud y luego recibir las píldoras por correo, donde lo permita la ley.

Aún así, el impacto del cambio de reglas se ha visto mitigado por numerosas leyes estatales que limitan el aborto en general y las píldoras en particular. Los expertos legales prevén años de batallas judiciales por el acceso a las píldoras, ya que los defensores del derecho al aborto presentan casos de prueba para desafiar las restricciones estatales.

Durante más de 20 años, el etiquetado de la FDA limitó la dispensación a un subconjunto de consultorios y clínicas especializadas, debido a problemas de seguridad. Durante la pandemia de COVID-19, la FDA suspendió temporalmente el requisito de presencial. La agencia dijo más tarde que una nueva revisión científica realizada por el personal de la agencia apoyó facilitar el acceso, coincidiendo con numerosas sociedades médicas que habían dicho durante mucho tiempo que la restricción no era necesaria.

Dos fabricantes de medicamentos que fabrican versiones genéricas y de marca de píldoras abortivas solicitaron la última actualización de la etiqueta de la FDA. Las reglas de la agencia requieren que una empresa presente una solicitud antes de modificar las restricciones de dispensación de medicamentos.

Danco Laboratories, que vende Mifeprex de marca, dijo en un comunicado que el cambio «es de vital importancia para expandir el acceso a los servicios de aborto con medicamentos y brindará a los proveedores de atención médica» otra opción para recetar el medicamento.

El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos calificó la actualización como un «paso importante» hacia adelante.

«Aunque el anuncio de hoy de la FDA no resolverá los problemas de acceso para todas las personas que buscan servicios de aborto, permitirá que más pacientes que necesitan mifepristona para el aborto con medicamentos tengan opciones adicionales para asegurar este fármaco vital», dijo el grupo en un comunicado.

Más de la mitad de los abortos en EE. UU. ahora se realizan con píldoras en lugar de cirugía, según el Instituto Guttmacher, un grupo de investigación que apoya el derecho al aborto.

La FDA en 2000 aprobó la mifepristona para interrumpir embarazos de hasta 10 semanas, cuando se usa con un segundo fármaco, el misoprostol. La mifepristona se toma primero para dilatar el cuello uterino y bloquear la hormona progesterona, que es necesaria para mantener un embarazo. El misoprostol se toma de 24 a 48 horas después, lo que hace que el útero se contraiga y expulse el tejido del embarazo.

El sangrado es un efecto secundario común, aunque las complicaciones graves son muy raras. La FDA dice que más de 3,7 millones de mujeres estadounidenses han usado mifepristona desde su aprobación.

Siguen vigentes varios requisitos de seguridad exigidos por la FDA, incluidos los requisitos de capacitación para certificar que los prescriptores pueden brindar atención de emergencia en caso de sangrado excesivo. Las farmacias que dispensan las pastillas también necesitan una certificación.

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