justin sullivan | Getty Images
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha presentado una hoja de ruta sobre cómo podría ser la vacunación contra el covid-19 en el futuro.
En un documento informativo publicado el lunes, la FDA dijo que las vacunas probablemente necesitarán una actualización anual a medida que el virus continúa evolucionando. La agencia seleccionaría la cepa de Covid para la vacuna en la primavera para que las inyecciones actualizadas pudieran implementarse cada septiembre a tiempo para una campaña de vacunación de otoño.
La mayoría de las personas recibirían una inyección para restaurar su protección contra el virus en el futuro, según el documento informativo. Esto se aplicaría a las personas que han estado expuestas a la proteína de punta del virus al menos dos veces, ya sea por vacunación o infección.
Pero los adultos mayores y las personas con sistemas inmunológicos comprometidos pueden necesitar dos dosis, según el calendario de vacunación propuesto. Los niños pequeños que hayan recibido solo una inyección anteriormente también recibirán dos dosis.
La FDA publicó la hoja de ruta antes de una reunión de expertos independientes en vacunas de la agencia programada para el jueves. El panel de expertos votará si todas las vacunas contra el covid en los EE. UU. son bivalentes, lo que significa que protegen tanto contra la subvariante omicron BA.5 como contra la cepa original de covid descubierta en Wuhan, China, a fines de 2019.
Actualmente, solo las dosis de refuerzo de Moderna y Pfizer apuntan a la variante omicron. Si se adopta, la serie primaria también contendría la cepa omicron.
El sistema propuesto para actualizar las vacunas contra el covid se asemeja a cómo la FDA selecciona las vacunas contra la gripe todos los años. La agencia dijo que podría actualizar y lanzar las vacunas contra el covid sin datos clínicos, lo que también ocurre con el proceso anual para cambiar la vacuna contra la gripe.
También se espera que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades brinden el jueves más información sobre una investigación sobre lo que describió como un riesgo «muy poco probable» de accidente cerebrovascular en personas mayores que recibieron el refuerzo omicron de Pfizer.
El CDC recibió datos preliminares sobre preocupaciones de seguridad de su Enlace de datos de seguridad de vacunas a fines del año pasado. Una revisión posterior de otras cuatro bases de datos importantes no identificó un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, pero la investigación de los CDC está en curso.
