Un miembro del personal saca una jeringa con la vacuna Comirnaty de Biontech y Pfizer adaptada a la variante Omicron-BA.1 en el centro de vacunación de Mainz.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el martes autorizado de pfizer vacuna de refuerzo omicron para niños menores de cinco años que fueron vacunados previamente con tres dosis de la vacuna original de la compañía.
Los niños de seis meses a cuatro años que completaron su serie primaria de tres dosis con las inyecciones monovalentes originales de Pfizer y BioNTech hace más de dos meses ahora son elegibles para recibir una sola dosis de refuerzo de la vacuna actualizada. La nueva inyección es bivalente, lo que significa que se dirige a la cepa Covid original, así como a omicron BA.4 y BA.5.
La serie principal de Pfizer para niños pequeños consta de tres dosis, mientras que la serie principal de la farmacéutica rival Moderna para ese mismo grupo de edad es de solo dos.
desde diciembre, los niños de ese grupo de edad que completaron dos dosis de la vacuna original de Pfizer han sido elegibles para recibir el refuerzo de omicron como su tercera inyección o última dosis en su serie primaria. La agencia señaló que los niños que recibieron la inyección de omicron como tercera dosis no son elegibles para el refuerzo bivalente en este momento, pero aún deben estar protegidos contra un caso grave de covid.
La nueva autorización es para niños pequeños que completaron sus tres dosis antes de que la nueva vacuna estuviera disponible.
«La autorización de hoy brinda a los padres y cuidadores de niños de 6 meses a 4 años de edad que recibieron la serie primaria de tres dosis con la vacuna monovalente Pfizer-BioNTech COVID-19 la oportunidad de actualizar la protección de sus hijos al recibir una dosis de refuerzo con la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Vacuna BioNTech COVID-19, bivalente», dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un comunicado.
La decisión de la agencia tiene como objetivo proteger mejor a los niños pequeños después de una espantosa temporada de invierno en la que los hospitales se vieron abrumados por niños que padecían una variedad de enfermedades respiratorias, como covid, RSV y gripe.
La FDA dijo que la decisión se basó en parte en datos de ensayos clínicos de 60 niños en el grupo de edad que previamente recibieron tres dosis de la vacuna original de Pfizer y recibieron una dosis del nuevo refuerzo de la compañía. Un mes después de que los niños recibieron el refuerzo de omicron, demostraron una respuesta inmunitaria tanto a la cepa Covid original como a omicron BA.5 y BA.5
