La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ha aprobado Dupixent (dupilumab) para el tratamiento de adultos y adolescentes con urticaria espontánea crónica.
La aprobación es para pacientes mayores de 12 años que permanecen sintomáticos a pesar del tratamiento antihistamínico de histamina-1.
La aprobación se basa en datos de dos estudios clínicos de fase 3, que incluyeron pacientes sin tratamiento previo biológico que eran sintomáticos a pesar del uso de antihistamínicos. Dupixent se evaluó como una terapia adicional para los antihistamínicos estándar de atención versus los antihistamínicos solo.
En ambos estudios, Dupixent cumplió con los puntos finales secundarios primarios y clave, que muestran reducciones en la gravedad de la picazón y la actividad de la urticaria a las 24 semanas. Dupixent aumentó la probabilidad de enfermedad bien controlada o una respuesta completa a las 24 semanas versus placebo. Los resultados de seguridad generalmente fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de Dupixent para indicaciones aprobadas.
«Los pacientes con urticaria espontánea crónica con enfermedad no controlada experimentan picazón y colmenas muy onerosas que pueden interrumpir significativamente la vida diaria», dijo Alyssa Johnsen, MD, Ph.D., el área de área terapéutica global para el desarrollo de inmunología y oncología en Sanofi, en una declaración. «Esta aprobación de la FDA proporciona una nueva opción de tratamiento para ayudar a abordar los impulsores subyacentes de estos signos y síntomas graves y recurrentes».
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Citación: La FDA aprueba a Dupixent para la urticaria espontánea crónica (2025, 23 de abril) Recuperado el 23 de abril de 2025 de https://medicalxpress.com/news/2025-04-fda-dupixent-cronic-spontaneus-urticaria.html
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