La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos emitió el martes cartas de advertencia a tres empresas, incluida Amazon, por vender productos no aprobados para eliminar lunares y marcas en la piel.
Ningún medicamento de venta libre cuenta con la aprobación de la FDA para ese propósito, y la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos prohíbe la venta interestatal de medicamentos y cosméticos no aprobados.
«Es deber de la FDA proteger la salud pública de los productos nocivos no aprobados para el mercado estadounidense», dijo Donald Ashley, director de la oficina de cumplimiento del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. «Esto incluye cuando los minoristas en línea como Amazon están involucrados en la venta interestatal de productos farmacéuticos no aprobados. Continuaremos trabajando diligentemente para garantizar que los minoristas en línea no vendan productos que violen la ley federal».
Además de Amazon, la FDA emitió cartas de advertencia a Ariella Naturals y Justified Laboratories.
La agencia enfatizó que no ha examinado la Topo y etiqueta de la piel productos de eliminación vendidos por estas empresas por su seguridad, eficacia o calidad.
Las cartas de advertencia notifican a las empresas que el hecho de no abordar las infracciones citadas por la FDA puede dar lugar a acciones legales, incluida la incautación. Una vez que reciben la carta de advertencia, las empresas tienen 15 días para informar a la agencia de las medidas correctivas que han tomado.
La agencia advirtió a principios de este verano que el uso de productos no regulados para la eliminación de lunares, marcas en la piel y otro tipo de crecimiento conocido como queratosis seborreicas puede enmascarar cáncer de piel y resultar en heridas y cicatrices.
«Hay varias razones por las que los pacientes deben evitar tratar los lunares en casa. Y esa es sin duda la más preocupante… que los pacientes con cáncer a menudo confunden el cáncer de piel con lunares benignos», dijo el Dr. Chad Prather, dermatólogo certificado por la junta en Baton. Rouge, La, dijo en ese momento. «Comúnmente vemos pacientes que tienen cáncer de piel. Ha sido diagnosticado y su proceso inicial fue tratar de tratarlo en casa con medios físicos o, a veces, con estos productos de venta libre».
Eso puede nublar el diagnóstico de cánceres de piel muy graves, como el melanoma, dijo Prather.
«Juzgamos la gravedad de un melanoma por la profundidad a la que llega. Y realmente necesitamos esa biopsia inicial para conocer la verdadera profundidad para que podamos elegir el método de tratamiento más adecuado, ya sea cirugía o control de los ganglios linfáticos o seguido de inmunoterapia». Prather explicó.
La FDA dijo el martes que continuará utilizando todas las herramientas disponibles para proteger la salud pública y eliminar del mercado estadounidense productos farmacéuticos fraudulentos o no probados. Las cartas de advertencia fueron solo el primer paso.
Se solicita a los consumidores y profesionales médicos que informen cualquier evento adverso relacionado con los productos al Informes de eventos adversos de MedWatch.
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Citación: La FDA advierte a Amazon y a otros proveedores sobre la venta de productos para eliminar marcas en la piel (10 de agosto de 2022) consultado el 10 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-08-fda-amazon-vendors-sale-skin.html
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