La falta de registro está limitando el acceso a medicamentos esenciales en Kenia, Tanzania y Uganda, muestra un nuevo análisis

La falta de registro de medicamentos en Kenia, Tanzania y Uganda está limitando el acceso a medicamentos esenciales seguros, efectivos y asequibles, según un nuevo análisis de la Universidad de Newcastle en el Reino Unido y la Universidad de Makerere en Uganda, publicado por la Revista de la Royal Society of Medicine.

Antes de que un medicamento pueda estar disponible en un país, los fabricantes deben solicitar a la agencia reguladora de medicamentos del país una licencia para venderlo y demostrar que el medicamento es seguro y eficaz. Esto se conoce como registro de mercado.

Los investigadores compararon las listas de medicamentos esenciales de cada país con los productos farmacéuticos de los registros nacionales de medicamentos de cada país. Su análisis muestra que una alta proporción de medicamentos esenciales no están registrados (28% en Kenia, 50% en Tanzania y 40% en Uganda). La falta de registro de medicamentos esenciales es una barrera para la disponibilidad, dicen los investigadores.

En los tres países, del 80 al 100 % de los medicamentos contra el parkinsonismo, del 71 al 90 % de los antídotos y medicamentos contra las intoxicaciones, del 0 al 43 % de los diuréticos, del 28 al 41 % de los antiepilépticos, del 21 al 44 % de los medicamentos hormonales y endocrinos y entre el 21% y el 30% de los antiinfecciosos no estaban registrados y, por lo tanto, no podían estar disponibles.

Una proporción significativa de los medicamentos esenciales que están registrados tienen menos de tres productos registrados (38 %, 45 % y 36 % para Kenia, Tanzania y Uganda, respectivamente).

«Dado que la Organización Mundial de la Salud recomienda al menos tres fabricantes diferentes por medicamento para garantizar un suministro estable, el registro de menos de tres productos es insuficiente», dijo el Dr. Moses Ocan, profesor titular del departamento de Farmacología y Terapéutica de la Universidad de Makerere. Facultad de Ciencias de la Salud y coautora de la investigación.

Un subanálisis de los antimicrobianos dentro de la investigación mostró que es probable que el alto registro de antibióticos no esenciales en los tres países conduzca a un uso inapropiado y genere resistencia a los antimicrobianos. El Dr. Ocan agregó: «Hay miles de productos de medicamentos antibióticos en el mercado. Esto se debe a que los fabricantes pueden solicitar licencias para el mismo medicamento en diferentes dosis y formulaciones. Encontramos 2310 productos para los 21 antibióticos más registrados, de los cuales solo El 46% eran medicamentos esenciales”.

Otra de las investigadoras, la profesora Allyson Pollock, profesora clínica de salud pública en la Universidad de Newcastle, dijo: «El registro excesivo de medicamentos, en particular de medicamentos no esenciales, desvía los recursos normativos hacia el registro de medicamentos no prioritarios y, a veces, clínicamente subóptimos». El Proyecto de Armonización del Registro de Medicamentos de la Comunidad de África Oriental tiene el potencial de mejorar el acceso a medicamentos clave si se prioriza el registro de medicamentos esenciales y se restringe el registro de medicamentos no esenciales».