Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
La falta de cambios de guantes en los centros de pruebas de COVID-19 en Bélgica provocó una importante contaminación cruzada de muestras y una alta tasa de resultados falsos positivos, investigación que se presenta en el Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ECCMID) de este año en Lisboa, Portugal , (23-26 de abril) ha encontrado.
La introducción de pruebas de PCR a gran escala para COVID-19 presentó una serie de desafíos logísticos, incluida la escasez de personal adecuadamente capacitado para realizar muestras nasofaríngeas.
La investigación de un laboratorio financiado por el gobierno en Bélgica ha identificado el manejo inadecuado del EPP en los centros de prueba como una fuente importante de contaminación cruzada.
Los científicos de la Plataforma Federal COVID-19, Departamento de Medicina de Laboratorio UZ Leuven, Lovaina, Bélgica, fueron alertados sobre el problema en septiembre de 2021 cuando notaron que el 70% de las muestras tomadas ese día en un centro de pruebas en Brabante Flamenco, Flandes, habían probado positivo para COVID-19. La tasa de positividad promedio en ese momento era de alrededor del 5-10%.
El 90% de las muestras positivas tenían una carga viral muy baja, lo que insinuaba que habían sido contaminadas con el virus SARS-CoV-2, en lugar de ser verdaderos positivos.
Los resultados de los pacientes se retuvieron de inmediato y se llevó a cabo un análisis de causa raíz (una investigación sobre la causa del aumento en las muestras positivas).
El investigador principal, Bram Slechten, dice: «Después de excluir la contaminación del laboratorio, organizamos los resultados de ese día en orden cronológico por hora de recolección de la muestra.
“Vimos que nadie había dado negativo después de que se tomó una muestra de un paciente con una carga viral muy alta e inmediatamente contactamos al centro de pruebas.
«Esto condujo a la falta de cambio de guantes, en combinación con la recolección de muestras de alto ritmo por un nuevo hisopo y la rotura de un hisopo en el tubo, siendo identificado como la fuente probable de la contaminación.
«Los protocolos en este centro de pruebas se afinaron durante la noche y todos los pacientes cuyos resultados se retuvieron fueron llamados para una nueva muestra al día siguiente. El 100 % de ellos dieron negativo».
Para evaluar la escala del problema, el Sr. Slechten y sus colegas verificaron retrospectivamente cuatro meses de resultados (junio-septiembre de 2021) de pruebas PCR de 11 centros de pruebas en busca de falsos positivos.
Una serie sospechosa de muestras contaminadas se definió como un mínimo de tres muestras positivas débiles (carga viral baja, 4 copias de ARN/mL) después de una muestra positiva con una carga viral alta (>106 copias ARN/mL).
También visitaron los sitios para evaluar al personal.
El análisis identificó posibles eventos de contaminación cruzada en el 73% (8/11) de los centros de prueba. El porcentaje de muestras sospechosas de haber sido reportadas erróneamente como positivas varió ampliamente por día y por centro. El promedio de cuatro meses osciló entre 0% y 3,4% por centro de pruebas.
El mayor número de falsos positivos en un centro de pruebas en un solo día fue de 77 (de 382 pruebas), el 20 % de las personas que se hicieron la prueba ese día. (A todos estos pacientes se les dio la oportunidad de volver a realizar la prueba).
Las visitas al sitio identificaron que la falta de cambios de guantes entre pacientes está siendo la fuente de contaminación cruzada.
«Si el personal no cambiaba los guantes entre cada paciente, era casi seguro que se produciría una contaminación», dice el Sr. Slechten. «Identificamos cuatro razones por las que no se cambiaban los guantes: simplemente no estaba en el protocolo; había un protocolo correcto pero no se siguió debido a la falta de capacitación de los nuevos miembros del personal; no tener el tamaño correcto de guante disponible; presión de trabajo, algunos hisopos tenían que tomar muestras de un paciente cada dos minutos».
Se implementaron políticas de PPE más rigurosas en los 11 centros de pruebas desde fines de octubre de 2021, en respuesta a los resultados del estudio.
Esto incluyó que los gerentes tuvieran la tarea de decirle a cada miembro del personal que tomaba muestras de los pacientes sobre la importancia de cambiar los guantes y contactar a los centros de prueba si había un aumento en su tasa de falsos positivos.
El seguimiento de un centro de pruebas reveló el impacto. Antes de la intervención, tenía una tasa de positividad diaria del 11 % y una tasa de positividad falsa promedio del 3,4 %. Pero ocasionalmente, la tasa de falsos positivos aumentó al 20%. Después de la intervención, la tasa de falsos positivos cayó a casi cero.
El equipo de UZ-Leuven continúa monitoreando las tasas de falsos positivos para detectar cualquier evento aislado de contaminación cruzada.
Además, Sciensano (el instituto científico belga para la salud pública) alertó a todos los laboratorios de Bélgica sobre el problema en octubre de 2021.
Los investigadores dicen que la mayoría de los casos de contaminación cruzada se detectaron a tiempo para retener los resultados y recordar a los pacientes, lo que significa que los resultados erróneos no se dieron a conocer. Sin embargo, algunos casos pasaron desapercibidos, lo que significa que en algunos días, muchos pacientes recibieron un resultado incorrecto.
El Sr. Slechten dice: «El muestreo nasofaríngeo implica un contacto estrecho entre la mano del profesional de la salud, el paciente y el tubo de muestra. Por lo tanto, es fundamental cambiarse los guantes entre cada paciente.
«En el contexto del muestreo de alto rendimiento, el personal insuficientemente capacitado tuvo que tomar muestras de un gran número de pacientes en un tiempo limitado. Esta situación condujo a un alto nivel de contaminación cruzada que había pasado en gran medida desapercibida, lo que dio como resultado falsos positivos y personas autocríticas. aislarse y ausentarse del trabajo innecesariamente.
«Además, cada falso positivo genera contactos de alto riesgo que también pueden necesitar hacerse la prueba, lo que aumenta la carga para los laboratorios, los centros de prueba y el rastreo de contactos».
Él cree que los falsos positivos inflaron artificialmente los números de casos de COVID-19 para Bélgica. Él dice: «Sin embargo, es difícil dar un número, porque vimos muchas diferencias entre los centros de prueba que estudiamos. Además, solo observamos los centros de prueba en una parte de Bélgica, lo que dificulta obtener la imagen completa
“Es muy probable que esto también haya ocurrido en otros países.
«Si bien no tengo un conocimiento detallado de los protocolos en los centros de pruebas de otros países, el enfoque generalmente está en eventos potenciales dentro del entorno del laboratorio. Sin embargo, nuestra investigación proporciona un ejemplo perfecto de la importancia de mirar más allá del laboratorio y mantener un atención a toda la cadena de pruebas».
Investigadores identifican técnica para detectar resultados falsos positivos de COVID-19
Proporcionado por la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas
Citación: La falta de cambios de guantes en los centros de pruebas de COVID-19 provocó una importante contaminación cruzada de las muestras (24 de abril de 2022) consultado el 24 de abril de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-04-lack-glove-covid- centros-principales.html
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