Según la Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS), la exposición prenatal a la fentermina-topiramato es menor que al topiramato y otros medicamentos contra la obesidad (AOM), según un estudio publicado en línea el 21 de marzo en la Anales de Medicina Interna.
Teniendo en cuenta que la aprobación de la fentermina-topiramato para la obesidad por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. requería un REMS para prevenir la exposición prenatal, Amir Sarayani, Pharm.D., MPH, Ph.D., de la Universidad de Florida en Gainesville, y sus colegas realizaron un estudio de cohorte retrospectivo que involucró a mujeres de 12 a 55 años para examinar la tasa de exposición prenatal, uso de anticonceptivos y pruebas de embarazo con fentermina-topiramato en comparación con topiramato u otras OMA. En general, se incluyeron 156 280 episodios de tratamiento.
Los investigadores encontraron que al inicio del tratamiento, la prevalencia ajustada de embarazo fue de 0,9 frente a 1,6 por 1000 episodios para fentermina-topiramato frente a topiramato (razón de prevalencia, 0,54). Para fentermina-topiramato versus topiramato, la tasa de incidencia de concepción durante el tratamiento fue de 9.1 versus 15.0 por 1,000 años-persona (razón de tasa, 0.61). En comparación con los AOM, para fentermina-topiramato, ambos resultados fueron igualmente más bajos. La exposición prenatal fue ligeramente menor en las usuarias de topiramato que en las de AOM. En todas las cohortes, aproximadamente el 20 por ciento de los pacientes tenían al menos el 50 por ciento de los días de tratamiento cubiertos por anticonceptivos. Además, ≤5 por ciento de las pacientes se hicieron pruebas de embarazo antes del tratamiento, pero esto fue más común entre las usuarias de fentermina y topiramato.
«Se detectaron exposiciones potenciales, lo que sugiere la necesidad de una mayor vigilancia clínica y mitigación de riesgos», escriben los autores.
Más información:
Amir Sarayani et al, Evaluación de la estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS) para fentermina-topiramato para prevenir la exposición durante el embarazo, Anales de Medicina Interna (2023). DOI: 10.7326/M22-1743
Derechos de autor © 2023 SaludDía. Reservados todos los derechos.
Citación: Exposición prenatal a fentermina-topiramato más baja bajo el programa de seguridad (22 de marzo de 2023) recuperado el 22 de marzo de 2023 de https://medicalxpress.com/news/2023-03-prenatal-exposure-phentermine-topiramate-safety.html
Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.
