Durante la escasez de los medicamentos genéricos de quimioterapia con platino, cisplatino y carboplatino, que comenzó a principios de 2023, no hubo diferencias en las tasas de mortalidad entre los pacientes con cáncer avanzado en comparación con el año anterior, y las tasas de prescripción de los dos medicamentos cayeron menos del tres por ciento en general. – y 15,1 por ciento en el pico – según un análisis publicado esta semana en el Revista del Instituto Nacional del Cáncer por investigadores de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania y del Centro Oncológico Abramson de Penn Medicine.
El cisplatino y el carboplatino, que han sido aprobados durante más de 30 años, se usan ampliamente para tratar una variedad de cánceres, incluidos los de pulmón, cabeza y cuello, mama, vejiga, ovario, útero y testículo. Cuando la FDA anunció una escasez de cisplatino en febrero de 2023, seguida de una escasez de carboplatino en abril de 2023, llamó la atención sobre el desafío actual de la escasez de medicamentos genéricos e impulsó a las principales sociedades nacionales de oncología a recomendar mejores prácticas para uso prioritario y medicinas alternativas. .
«En ese momento, las encuestas nacionales mostraron que la mayoría de los centros oncológicos en los EE. UU. informaban escasez de estas quimioterapias con platino, pero no estaba claro cómo la escasez estaba afectando realmente a los pacientes», dijo el autor principal Jacob B. Reibel, MD, un tercero Becario de un año en Hematología-Oncología. «Cuando analizamos los datos sobre las prácticas de prescripción durante el período de escasez, en comparación con el año anterior, encontramos que aunque los informes sobre la escasez fueron generalizados, no afectó a tantos pacientes como temíamos».
Reibel, el autor principal Ronac Mamtani, MD, jefe de sección de Cánceres Genitourinarios, y sus colegas, analizaron datos de 11.797 adultos en todo Estados Unidos con cánceres sólidos avanzados para los cuales se recomienda la quimioterapia con platino como primera línea de tratamiento y que comenzaron el tratamiento durante el primer trimestre. período de un año antes o durante la escasez de quimioterapia con platino. Debido a que durante la escasez se dio prioridad al cisplatino y al carboplatino para los pacientes con cánceres curables, los investigadores esperaban que los pacientes con cánceres avanzados fueran los más afectados por la disponibilidad de medicamentos.
Desde febrero de 2023 hasta enero de 2024, hubo una disminución del 2,7 por ciento en el uso de quimioterapia con platino en comparación con el año anterior. Esto se traduce en 137 pacientes menos de lo esperado en esta cohorte de cáncer avanzado que reciben quimioterapia con platino, y los investigadores estiman que alrededor de 1.000 pacientes afectados en general en los EE. UU., según las tasas observadas en el estudio. En el pico de la escasez en junio de 2023, la disminución fue del 15,1 por ciento en comparación con el año anterior. Con una mediana de seguimiento de 7,6 meses después de iniciar el tratamiento, no hubo diferencias en la mortalidad en comparación con el año anterior.
Las terapias alternativas ayudan a mitigar la crisis, pero no son la primera opción
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el impacto limitado sobre la mortalidad probablemente se debía al uso de medicamentos alternativos eficaces recomendados por las sociedades médicas, como inhibidores de puntos de control inmunológico, terapia dirigida u otras formas de quimioterapia. El estudio no evaluó los posibles inconvenientes de los medicamentos alternativos, incluida la carga financiera de las alternativas no genéricas más caras y los efectos secundarios de diferentes medicamentos.
«Siempre queremos priorizar los mejores tratamientos que tenemos para los pacientes, y resulta que las quimioterapias con platino también son muy rentables porque son genéricas y han existido durante décadas», afirmó Mamtani. «Si bien las opciones alternativas pueden ser efectivas, queremos poder proporcionar los medicamentos de ‘atención estándar’ a cualquier paciente que lo necesite. Incluso cien pacientes que no pueden recibir la quimioterapia preferida para su tipo de cáncer debido al suministro Los problemas de la cadena son demasiados.»
La FDA catalogó la escasez de cisplatino como resuelta a finales de junio de 2024 y el carboplatino permanece en la lista de escasez, aunque el equipo de investigación descubrió que los niveles de prescripción han vuelto a la normalidad.
El estudio fue financiado por los Institutos Nacionales de Salud (T32CA009679).
