La escasez continua de un fármaco para hombres con cáncer de próstata avanzado está provocando que algunos pacientes pierdan meses de tratamiento que podría prolongarles la vida.
El fabricante del fármaco, Novartis Pharmaceuticals Corp., ha dicho que no puede satisfacer la demanda del medicamento, conocido como Pluvicto.
Los médicos han tenido que reprogramar a algunos pacientes que debían comenzar sus primeras dosis del tratamiento. Mientras tanto, la compañía dijo que está dando prioridad a aquellos que ya están siendo tratados con seis ciclos del medicamento, pero incluso algunos de esos pacientes no han podido obtener su medicamento.
«Reconocemos que cualquier dosis reprogramada es angustiosa para los pacientes y sus seres queridos y plantea desafíos para los centros de tratamiento. Nos esforzamos por atender a tantos pacientes como sea posible lo más rápido posible mientras trabajamos en la situación actual», dijo Novartis en un comunicado. reciente comunicado de prensa.
Entre los hombres estadounidenses, el cáncer de próstata es el segundo cáncer más común y la segunda causa principal de muerte por cáncer. Alrededor de 34,700 estadounidenses mueren a causa de la enfermedad cada año, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer.
El cáncer de próstata no tiene cura en esta etapa avanzada. Pluvicto fue diseñado para tratar el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico con terapia de radioligando dirigida, de acuerdo a a la compañia. El medicamento administra radiación a las células específicas utilizando átomos radiactivos.
La entrada de la droga en el mercado fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en marzo de 2022, y su llegada fue recibida con mucha emoción, Dr. Daniel Sprattpresidente del departamento de oncología radioterápica del Centro Oncológico Seidman de los Hospitales Universitarios de Cleveland, dijo CNN.
«Algunos hombres y sus médicos sentirán que se les quitó alguna esperanza», dijo Spratt. «El cáncer es el enemigo aquí, no la empresa, pero es desafortunado tener esa emoción de que su médico pueda recetarlo y simplemente no poder dárselo».
Novartis dijo que fabrica el medicamento para pacientes estadounidenses en su planta de Ivrea, Italia. Suspendió la producción en mayo pasado debido a «muchas precauciones» sobre posibles problemas de calidad. CNN informado. También suspendió la producción en su planta de Nueva Jersey, donde fabrica el fármaco para el mercado canadiense.
La producción se reinició en ambas plantas el pasado mes de junio, CNN informado.
Novartis también completó recientemente su solicitud para fabricar el medicamento para pacientes de EE. UU. en su planta de Nueva Jersey, y también está construyendo una planta en Indianápolis, con producción posible allí para fines de año.
La FDA dijo CNN que «no puede discutir detalles sobre posibles comunicaciones o acciones con empresas debido a información comercial confidencial».
«Para ser claros, la FDA no fabrica, produce, embotella ni envía medicamentos y no puede obligar a las empresas a hacerlo ni a producir más de un medicamento. Sin embargo, en general, la FDA trabaja con empresas que producen medicamentos que escasean para ayudarlas a aumentar la producción. si están dispuestos a hacerlo. A menudo, necesitan que se aprueben nuevas líneas de producción o necesitan que se aprueben nuevas fuentes de materia prima para ayudar a aumentar los suministros. La FDA puede y acelera la revisión de estos para ayudar a resolver la escasez de medicamentos médicamente necesarios «, dijo la FDA.
La escasez de Pluvicto también significa que el medicamento no está disponible para la investigación, por ejemplo, si el medicamento también puede ayudar a los pacientes antes de que su cáncer avance. CNN informado.
«Estamos ansiosos por tener un mayor suministro para estudiarlo en poblaciones más amplias». Dr. William Dahutdirectora científica de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, dijo CNN.
Dahut notó el impacto de la droga en ciertos pacientes. Un estudio de un ensayo de Novartis encontró que las personas que recibieron el tratamiento vivieron una media de unos 15 meses después del diagnóstico, cuatro meses más que las que no recibieron el tratamiento. Y para algunos, fue aún más impactante.
«Hay algunos pacientes que realmente tienen ese tipo de respuestas milagrosas, por lo que ocasionalmente nos da uno de esos momentos ‘wow'», dijo Dahut.
Más información:
El Instituto Nacional del Cáncer de EE. más sobre el cáncer de próstata.
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Citación: La escasez de medicamentos significa que muchas personas con cáncer de próstata avanzado no reciben tratamientos (21 de marzo de 2023) consultado el 21 de marzo de 2023 en https://medicalxpress.com/news/2023-03-medication-shortage-advanced-prostate-cancer.html
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