Las cajas de Ozempic y Wogovy hechas por Novo Nordisk se ven en una farmacia.
Hollie Adams | Reuters
La larga escasez estadounidense de Novo NordiskLa inyección de pérdida de peso de la gran cantidad de tratamiento con el tratamiento de la diabetes y la diabetes. resuelto Después de más de dos años, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos dijo el viernes.
La decisión de la FDA amenazará la capacidad de agravar las farmacias para hacer versiones mucho más baratas y sin marca de las inyecciones en los próximos meses. Muchos pacientes se basaron en versiones no aprobadas de Wogovy y Ozempic, ya que las farmacias compuestas pueden hacer versiones de medicamentos de marca en escasez de suministros.
Las acciones de Novo Nordisk aumentaron aproximadamente un 5% el viernes. Mientras tanto, acciones de Hims y el de ellauna compañía de telesalud que ofrece Wegovy y Ozempic compuesta, cayó aproximadamente un 20%.
El ingrediente activo en las dos drogas inyectables de Novo Nordisk, Semaglutide, ha estado en escasez en los EE. UU. Desde 2022 después de que la demanda se disparó. Que ha forzado a Novo Nordisk y su rival Eli Lilly para invertir mucho para expandir sus huellas de fabricación por sus respectivas pérdida de peso y medicamentos para la diabetes, y puede estar dando sus frutos.
La FDA determinó que la capacidad de suministro y fabricación de Novo Nordisk para inyecciones de semaglutidas ahora puede satisfacer la demanda actual y proyectada en los EE. UU., La agencia señaló que los pacientes y los prescriptores aún pueden ver «interrupciones de suministro localizadas intermitentes y limitadas» a medida que los productos se mueven a través de la oferta de suministro a través de la oferta. cadena a farmacias.
«Estamos complacidos de que la FDA haya declarado que se resuelve el suministro de los medicamentos semaglutidas realizados por la FDA», dijo en un comunicado Dave Moore, vicepresidente ejecutivo de operaciones estadounidenses y desarrollo comercial global de Novo Nordisk, en un comunicado.
Agregó que «nadie debería tener que comprometer su salud debido a la información errónea y alcanzar drogas falsas o ilegítimas de imitación que plantean riesgos de seguridad significativos para los pacientes».
El anuncio de la FDA se produce solo unos meses después de que la agencia declaró que la escasez de tirzepaturo: el ingrediente activo en la inyección de pérdida de peso de Eli Lilly se acabó con la contraparte de la diabetes y la diabetes Mounjaro.
La decisión de la FDA el viernes podría posicionar mejor a Novo Nordisk para competir con Eli Lilly en el mercado de drogas de pérdida de peso en auge, que algunos analistas dicen que podrían valer más de $ 150 mil millones anuales después de 2030.
Amenaza para los medicamentos compuestos
La decisión de la agencia, basada en un análisis exhaustivo, esencialmente marca el final de un período en el que las farmacias compuestas podrían hacer, distribuir o dispensar versiones no aprobadas de semaglutida sin enfrentar repercusiones por violaciones relacionadas con el estado de escasez del tratamiento.
Las farmacias compuestas deben dejar de hacer versiones compuestas de semaglutida en los próximos 60 a 90 días, dependiendo del tipo de instalación, dijo la agencia. Ese período de transición probablemente dará tiempo a los pacientes para cambiar a las versiones de marca de los medicamentos.
Pero, de conformidad con las reglas de la FDA, los compuestos aún pueden hacer versiones alternativas de los medicamentos si modifican las dosis, agregan otros ingredientes o cambian el método para dar el tratamiento para satisfacer las necesidades de un paciente específico.
Algunos pacientes confían en versiones compuestas porque no tienen cobertura de seguro para los medicamentos de Novo Nordisk y no pueden pagar sus fuertes precios de aproximadamente $ 1,000 al mes. Si bien Ozempic está cubierto por la mayoría de los planes de salud, los medicamentos para la pérdida de peso como Wegovy no están cubiertos actualmente por Medicare y otros seguros.
