Para los pacientes con vitíligo, la crema de ruxolitinib da como resultado una mayor repigmentación de las lesiones en comparación con el control del vehículo, según un estudio publicado en línea el 20 de octubre en la revista Revista de medicina de Nueva Inglaterra.
David Rosmarin, MD, del Tufts Medical Center en Boston, y sus colegas realizaron dos ensayos de fase 3 en pacientes de 12 años o más con vitíligo no segmentario con despigmentación que cubría el 10 por ciento o menos del área de superficie corporal total. Se asignó aleatoriamente a los pacientes para aplicar la crema de ruxolitinib al 1,5 % o el vehículo de control dos veces al día durante 24 semanas en una proporción de 2:1, después de lo cual todos los pacientes podían aplicar la crema de ruxolitinib hasta la semana 52. Se inscribió un total de 674 pacientes: 330 en el Ruxolitinib tópico Evaluación en Vitiligo Estudio 1 (TruE-V1) y 344 en TRuE-V2.
Los investigadores encontraron que el porcentaje de pacientes con una disminución de al menos el 75 por ciento desde el inicio en la respuesta del índice de puntuación del área de vitíligo facial en la semana 24 fue del 29,8 por ciento en el grupo de ruxolitinib y del 7,4 por ciento en el grupo del vehículo (riesgo relativo [RR], 4.0) en TRuE-V1. Los porcentajes correspondientes fueron 30,9 por ciento y 11,4 por ciento, respectivamente, en TRuE-V2 (RR, 2,7). La superioridad de ruxolitinib sobre el control del vehículo se demostró en puntos finales secundarios clave. Los eventos adversos ocurrieron en el 54,8 por ciento de los pacientes en TRuE-V1 y en el 62,3 por ciento de los pacientes en TRuE-V2 que aplicaron crema de ruxolitinib durante 52 semanas.
«La crema de ruxolitinib mostró superioridad al control del vehículo en la repigmentación del vitíligo. Los resultados informados por los pacientes sugieren que los cambios fueron significativos para los pacientes, aunque no hubo diferencias sustanciales entre los grupos en la calidad de vida», escriben los autores.
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David Rosmarin et al, Dos ensayos de fase 3, aleatorizados y controlados de la crema de ruxolitinib para el vitíligo, Revista de medicina de Nueva Inglaterra (2022). DOI: 10.1056/NEJMoa2118828
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Citación: La crema de ruxolitinib da como resultado una mayor repigmentación en el vitíligo (20 de octubre de 2022) consultado el 21 de octubre de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-10-ruxolitinib-cream-results-greater-repigmentation.html
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