El juez de la Corte Suprema de los Estados Unidos, Samuel Alito, bloqueó temporalmente el viernes los fallos de los tribunales inferiores que impusieron restricciones más estrictas a la píldora abortiva mifepristona.
El juez estadounidense Matthew Kacsmaryk del Distrito Norte de Texas de los Estados Unidos suspendió la semana pasada la aprobación de la mifepristona por parte de la Administración de Drogas y Alimentos.
La Corte de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU. bloqueó esa parte de la orden de Kacsmaryk y mantuvo la aprobación de la FDA. Pero la corte de apelaciones volvió a imponer temporalmente restricciones más estrictas sobre cómo se usa y distribuye la mifepristona, lo que dificultaría que las mujeres accedan a la droga.
Alito bloqueó esos fallos que restringen el acceso a la mifepristona hasta las 11:59 p. m. ET del miércoles. Alliance Defending Freedom y Alliance for Hippocratic Medicine, los grupos antiaborto que demandaron a la FDA, deben presentar su respuesta antes del mediodía del martes, hora del Este.
La Corte Suprema, que tiene una mayoría conservadora de 6-3, decidirá a continuación si mantiene la mifepristona disponible de manera más amplia a medida que se desarrolla la apelación de la administración Biden. Pero el tribunal también podría votar para restablecer los límites a medida que se resuelve la apelación.
El resultado final de la batalla legal nacional por la mifepristona podría limitar drásticamente el acceso al medicamento, incluso en los estados donde el aborto sigue siendo legal. La mifepristona, utilizada en combinación con otro fármaco llamado misoprostol, es el método más común para interrumpir un embarazo en los EE. UU. y representa aproximadamente la mitad de todos los abortos.
La procuradora general de Estados Unidos, Elizabeth Prelogar, dijo que el litigio contra la FDA «ha sido preocupante en todos los niveles». Ella dijo que los fallos de los tribunales inferiores son la primera vez que los jueces revocan las condiciones de la aprobación de un medicamento de la FDA en base a un desacuerdo sobre el juicio de la agencia sobre la seguridad.
«Si se permite que entren en vigor, las órdenes de los tribunales inferiores cambiarían el régimen regulatorio de la mifepristona, con consecuencias radicales para la industria farmacéutica, las mujeres que necesitan acceder al medicamento y la capacidad de la FDA para implementar su autoridad legal», dijo Prelogar.
Los jueces Kurt Engelhardt y Andrew Oldham del Quinto Circuito, quienes fueron designados por el expresidente Donald Trump, revirtieron efectivamente todas las medidas regulatorias que la FDA ha tomado sobre la mifepristona en los últimos 20 años.
Los jueces de la corte de apelaciones bloquearon la entrega de mifepristona por correo, volvieron a imponer las visitas al médico como condición para recibir el medicamento y acortaron el período de tiempo en que las mujeres pueden tomarlo hasta la séptima semana de embarazo. También bloquearon la aprobación en 2019 de la forma genérica de mifepristona fabricada por GenBioPro.
El panorama legal que rodea a la mifepristona se ha vuelto confuso e incierto durante la última semana. El juez estadounidense Thomas Rice en el Distrito Este de Washington emitió una orden contradictoria para que la FDA mantenga el acceso a la mifepristona en 17 estados y Washington DC
El gobierno de EE. UU. le dijo a la Corte Suprema que cumplir con las restricciones del Quinto Circuito lo pondría en violación de la orden de la corte de distrito del estado de Washington.
El Departamento de Justicia dijo que los fallos de la corte de apelaciones y de Texas harían que todas las dosis de mifepristona en el mercado estuvieran mal etiquetadas porque su etiquetado no sería consistente con la aprobación de la FDA en 2000. El gobierno dijo que tomaría meses reajustar el etiquetado, lo que negaría a las mujeres el acceso al medicamento que la FDA aprobó como una alternativa segura y efectiva al aborto quirúrgico.
Danco Laboratories, el distribuidor de la píldora abortiva, dijo que no podría comercializar la mifepristona hasta que la FDA tome una serie de medidas para implementar los fallos de los tribunales inferiores.
«La consecuencia directa del fallo del Quinto Circuito es que la FDA debe realizar una serie de aprobaciones extensas para implementar la reversión del Quinto Circuito. Sin esas aprobaciones, Danco no puede comercializar y distribuir mifepristona legalmente», escribió Jessica Ellsworth, la abogada de la compañía.
