La evidencia de problemas de control de calidad fue ocultada por una empresa contratada por el gobierno de EE. UU. para producir cientos de millones de dosis de vacunas contra el COVID, según muestra un nuevo informe de un comité de la Cámara de Representantes.
Señaló que Emergent BioSolutions no reveló los problemas en su planta de Bayview en Baltimore a los inspectores de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. en febrero de 2021, seis semanas antes de que la compañía informara a los funcionarios federales que se habían contaminado 15 millones de dosis. Los New York Times informado.
Casi 400 millones de dosis de la vacuna COVID-19 fabricada por Emergent tuvieron que ser destruidas «debido a un control de calidad deficiente», según el informe del Comité de Supervisión y Reforma de la Cámara de Representantes, que se basó en correos electrónicos, documentos y entrevistas internas de la empresa.
Eso es mucho más alto que las estimaciones anteriores. No se liberaron al público dosis contaminadas, el Veces informado.
“Estas dosis se desperdiciaron a pesar de las repetidas advertencias de los empleados, consultores externos, compañías farmacéuticas y reguladores de la FDA de que las prácticas de fabricación de la compañía no eran seguras”, dijo el representante James Clyburn (DS.C.), presidente del subcomité de la Cámara sobre la pandemia, dijo en una declaración.
Emergent ha sido «abierto y comunicativo» con la FDA y el Congreso al proporcionarles miles de documentos e invitarlos a recorrer sus instalaciones, dijo el portavoz de la compañía, Matt Hartwig, en un comunicado.
En mayo pasado, los ejecutivos de Emergent testificaron en público ante el subcomité de la Cámara.
«Emergent sigue comprometido a ser un socio confiable de los gobiernos de EE. UU. y sus aliados», dijo Hartwig.
Los documentos publicados por los investigadores de la Cámara revelan que algunos de los gerentes de Emergent no estaban seguros de que la empresa pudiera manejar la orden del gobierno.
Antes de que los funcionarios de la FDA visitaran la planta de Baltimore en septiembre de 2020, un director sénior de calidad de Emergent aconsejó a los ejecutivos que sería fundamental convencer a la agencia de que la empresa estaba realizando mejoras rápidas, la Veces informado.
«Todavía no cumplimos por completo, PERO, estamos haciendo lotes AHORA», escribió el director.
El año pasado, el Veces informó que en junio de 2020, un alto funcionario de la iniciativa de vacunas de vía rápida de la administración Trump llamada Operation Warp Speed advirtió que confiar en la planta de Emergent en Baltimore presentaría «riesgos clave» y que el sitio «tendría que ser monitoreado de cerca».
En noviembre de 2021, la administración de Biden rescindió el contrato de producción de la vacuna COVID-19 de Emergent.
El lote de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson no pasa el control de calidad
Visite los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. para obtener más información sobre Vacunas para COVID-19.
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Citación: La empresa ocultó problemas con las vacunas contra el COVID a la FDA (10 de mayo de 2022) consultado el 10 de mayo de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-05-company-hid-problems-covid-vaccines.html
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