La aspirina es tan efectiva como un anticoagulante estándar para prevenir los coágulos sanguíneos que amenazan la vida y la muerte después de una cirugía por fractura

Los pacientes que se someten a una cirugía para reparar fracturas óseas generalmente reciben un tipo de anticoagulante inyectable, heparina de bajo peso molecular, para prevenir coágulos sanguíneos que amenazan la vida, pero un nuevo ensayo clínico encontró que la aspirina de venta libre es igual de efectiva. Los hallazgos, presentados hoy en la reunión anual de la Orthopaedic Trauma Association (OTA) en Tampa, FL, podrían hacer que los cirujanos cambien su práctica y administren aspirina en su lugar a estos pacientes.

El ensayo clínico aleatorizado multicéntrico de más de 12.000 pacientes en 21 centros de trauma en los EE. UU. y Canadá es el ensayo más grande jamás realizado en pacientes con trauma ortopédico. El ensayo fue codirigido por el Departamento de Ortopedia de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (UMSOM) y el Consorcio de Investigación de Traumatismos en las Extremidades Mayores (METRC) con sede en la Facultad de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg.

«Esperamos que los hallazgos de este ensayo a gran escala tengan un impacto importante en la práctica clínica y, potencialmente, incluso cambien el estándar de atención», dijo el investigador principal del estudio, Robert V. O’Toole, MD, miembro de la Fundación Médica Hansjörg Wyss. Profesor de Traumatología Ortopédica de la UMSOM y jefe de la División de Traumatología Ortopédica de la facultad. «A los pacientes con traumatismos ortopédicos se les suele recetar el anticoagulante heparina de bajo peso molecular para prevenir los coágulos de sangre durante las semanas posteriores a la cirugía. No solo es necesario inyectar el medicamento, sino que también puede ser bastante costoso en comparación con la aspirina».

Los coágulos de sangre causan hasta 100 000 muertes en los EE. UU. cada año, según los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Los pacientes que experimentan fracturas que requieren cirugía (aproximadamente 1 millón de personas en los EE. UU. anualmente) corren un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre en las venas, incluida una embolia pulmonar fatal, que es un coágulo en el pulmón. Las pautas actuales recomiendan recetar heparina de bajo peso molecular (enoxaparina), aunque la investigación en la cirugía de reemplazo total de articulaciones sugirió un beneficio potencial de la aspirina como una opción menos costosa y ampliamente disponible.

El Dr. O’Toole, quien también es jefe de ortopedia en el R Adams Cowley Shock Trauma Center en el Centro Médico de la Universidad de Maryland (UMMC), presentó los resultados del ensayo clínico histórico en la reunión anual de la OTA.

El estudio inscribió a 12.211 pacientes con fracturas de pierna o brazo que requirieron cirugía o fracturas pélvicas independientemente del tratamiento específico. La mitad se asignó al azar para recibir 30 mg de heparina de bajo peso molecular inyectable dos veces al día. La otra mitad recibió 81 mg de aspirina dos veces al día. El período de seguimiento después de la cirugía fue de 90 días.

El principal hallazgo del estudio fue que la aspirina no era «inferior», o no peor, que la heparina de bajo peso molecular en la prevención de la muerte por cualquier causa: 47 pacientes en el grupo de aspirina murieron en comparación con 45 pacientes en el grupo de heparina. Los resultados secundarios no observaron diferencias en la embolia pulmonar no mortal. La incidencia de complicaciones hemorrágicas y todos los demás resultados de seguridad fue similar en ambos grupos. De todos los resultados estudiados, la única diferencia potencial observada fue menos coágulos de sangre en las piernas en el grupo de heparina de bajo peso molecular. Esta diferencia relativamente pequeña fue impulsada por coágulos en la parte inferior de la pierna, que no tienen una importancia clínica clara.

«Con datos de más de 12 000 pacientes, este estudio proporciona evidencia clara de que la aspirina es una opción viable para prevenir los coágulos de sangre en los pulmones y la muerte en pacientes que requieren cirugía por trauma ortopédico», dijo Andrew Pollak, MD, profesor de James Lawrence Kernan. y presidente del Departamento de Ortopedia de la UMSOM y vicepresidente sénior y director clínico del Sistema Médico de la Universidad de Maryland (UMMS) de 11 hospitales.

El ensayo se denominó PREVENCIÓN de coágulos en traumatismos ortopédicos, o PREVENT CLOT. Los pacientes inscritos en el ensayo fueron tratados en el R Adams Cowley Shock Trauma Center en UMMC y otros 20 centros de trauma en otros 15 estados y dos en Canadá. El reclutamiento comenzó en abril de 2017 y continuó hasta 2021. Deborah Stein, MD, MPH, Profesora de Cirugía en UMSOM y Directora de Servicios de Cuidados Críticos para Adultos en UMMC, y Renan Castillo, Ph.D., Profesor Asociado de Política y Gestión de Salud en la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg, son co-investigadores principales.

«Este emocionante ensayo, el más grande jamás realizado en pacientes con traumatismos ortopédicos, brinda una guía importante a los cirujanos para ayudar a prevenir coágulos de sangre potencialmente fatales después de una cirugía de fractura mediante el uso de un medicamento que es económico y fácil de administrar», dijo Mark T. Gladwin, MD, vicepresidente de asuntos médicos de la Universidad de Maryland, Baltimore, y John Z. y Akiko K. Bowers Profesor Distinguido y Decano de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland.