La aplicación de un nuevo fármaco duplica las tasas de remisión en pacientes con colitis ulcerosa

Un nuevo fármaco, investigado por los Centros Médicos de la Universidad de Amsterdam junto con colegas de todo el mundo, es eficaz como tratamiento contra la colitis ulcerosa. Con el ensayo clínico demostrando una duplicación en las tasas de remisión, hasta un 50%, en ciertos grupos. Los resultados de este ensayo clínico se publicaron en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra.

En todo el mundo, se estima que millones viven con colitis ulcerosa, una condición que solo está aumentando en prevalencia. Geert D’Haens, autor principal y profesor de gastroenterología en la UMC de Ámsterdam, dice que «todavía existe una gran necesidad no satisfecha de tratamientos seguros y efectivos para la colitis ulcerosa. Este nuevo medicamento satisface esta necesidad de una proporción importante de pacientes».

La colitis ulcerosa es una enfermedad crónica común del colon. Los pacientes tienen diarrea sanguinolenta, dolor abdominal, anemia y fatiga. Muchos pacientes tienen una calidad de vida deteriorada y los tratamientos actuales no siempre pueden controlar la enfermedad. En ese caso, los pacientes deben someterse a una cirugía (colectomía) con un estoma o una bolsa de construcción. La inflamación crónica del colon también se asocia con un mayor riesgo de cáncer.

Los investigadores identificaron la interleucina-23 como una proteína muy importante para desencadenar y mantener la inflamación intestinal, tanto en la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa como en la psoriasis, una enfermedad crónica de la piel. Anteriormente se ha demostrado que el bloqueo de la interleucina-23 con anticuerpos terapéuticos específicos es muy eficaz para las personas con psoriasis y enfermedad de Crohn. Mirikizumab es el primer anticuerpo de este tipo que se probó para la colitis ulcerosa.

Ensayo clínico

En los últimos años, un gran grupo de investigadores de todo el mundo realizó dos ensayos clínicos de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de mirikizumab en 1281 pacientes adultos con colitis ulcerosa e inflamación de moderada a grave. A modo de comparación, un «grupo de control» de pacientes comparables con colitis ulcerosa no fue tratado con mirikizumab sino con un placebo.

Los pacientes recibieron 300 mg de mirikizumab o placebo (en una proporción de 3:1) a través de una infusión cada cuatro semanas durante 12 semanas en total (estudio LUCENT-1). Si los pacientes respondieron a mirikizumab en estas 12 semanas (544 de 1281 pacientes), continuaron en el estudio LUCENT-2 donde recibieron 200 mg de mirikizumab o placebo (en una proporción de 2:1) a través de una inyección cada cuatro semanas durante 40 semanas adicionales. .

Poco o ningún efecto secundario

Los pacientes tratados con mirikizumab tenían más probabilidades de lograr la remisión clínica tanto al final de LUCENT-1 como de LUCENT-2 que los pacientes tratados con placebo (LUCENT-1 24,2 % frente a 13,3 % y LUCENT-2 49,9 % frente a 25,1 %) . Los pacientes que recibieron mirikizumab también tuvieron mayor respuesta clínica, remisión endoscópica y menor urgencia defecatoria. Curiosamente, el tratamiento con mirikizumab parecía muy seguro. Los eventos adversos no fueron más comunes con mirikizumab que con el tratamiento con placebo.

«Si combinamos estos resultados, vemos que mirkizumab es un fármaco eficaz para aquellos pacientes con colitis ulcerosa moderadamente grave y grave. Esperamos que esté disponible como opción de tratamiento en Europa este año», concluye D’Haens. .