Los defensores del derecho al aborto se reúnen frente al Palacio de Justicia y Edificio Federal J Marvin Jones en Amarillo, Texas, el 15 de marzo de 2023.
Moisés Ávila | AFP | Getty Images
Un juez federal en Texas suspendió el viernes la aprobación de la píldora abortiva mifepristona por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos, pero retrasó la entrada en vigencia del fallo por una semana, lo que le dio tiempo a la administración Biden para apelar.
La mifepristona fue aprobada por la FDA hace más de 20 años. El tan esperado fallo se produce casi un año después de que la Corte Suprema de los Estados Unidos revocara el derecho constitucional al aborto que había estado en vigor desde principios de la década de 1970.
El juez estadounidense Matthew Kacsmaryk del Distrito Norte de Texas de los EE. UU. celebró una audiencia clave en el caso hace semanas en Amarillo, pero la noticia de la decisión que cambiaría el acceso al fármaco abortivo clave se conoció a última hora de un viernes cuando muchos estadounidenses estaban fuera. observancias religiosas.
«La Corte no cuestiona a la ligera la toma de decisiones de la FDA», escribió Kacsmaryk. «Pero aquí, la FDA accedió a sus legítimas preocupaciones de seguridad, en violación de su deber legal, basándose en un razonamiento y estudios claramente erróneos que no respaldaron sus conclusiones».
Es probable que el caso llegue a la Corte Suprema.
La Administración de Alimentos y Medicamentos, el fabricante de píldoras abortivas Danco Laboratories y el grupo antiaborto Alliance Defending Freedom presentaron sus argumentos ante el tribunal durante la audiencia.
La alianza representa una coalición de médicos que se oponen al aborto llamada Alliance for Hippocratic Medicine, que demandó a la FDA en noviembre por su aprobación de la mifepristona. La aprobación data de más de dos décadas, hasta el año 2000.
El grupo argumentó que la FDA abusó de su autoridad al aprobar la mifepristona a través de un proceso acelerado para nuevos medicamentos que ayudan a los pacientes con enfermedades graves o potencialmente mortales más de lo que está disponible en el mercado.
La FDA, en su respuesta, calificó la demanda de «extraordinaria y sin precedentes». Los abogados de la agencia dijeron que no pudieron encontrar ningún ejemplo previo de un tribunal que cuestionara una decisión de la FDA para aprobar un medicamento.
La agencia también dijo que la mifepristona no fue aprobada por vía acelerada. Pasaron más de cuatro años desde la presentación de la solicitud inicial hasta que se aprobó la píldora.
Cajas del medicamento mifepristona utilizado para inducir un aborto con medicamentos se preparan para pacientes en el centro de salud de Planned Parenthood en Birmingham, Alabama, el 14 de marzo de 2022.
Evelyn Hockstein | Reuters
La FDA aprobó la mifepristona como un método seguro y efectivo para interrumpir un embarazo temprano en base a una amplia evidencia científica, escribieron los abogados de la agencia. Décadas de experiencia entre miles de mujeres han confirmado que el régimen de medicamentos es la opción más segura para muchas pacientes en comparación con el aborto quirúrgico o el parto, argumentaron los abogados.
La FDA advirtió que retirar la mifepristona del mercado estadounidense pondría en riesgo la salud de las mujeres si no pueden acceder a la píldora para interrumpir embarazos de manera segura. También debilitaría los poderes federales de aprobación de medicamentos de la FDA y obstaculizaría el desarrollo de medicamentos al crear incertidumbre regulatoria en el mercado, dijeron los abogados del gobierno.
«Si las aprobaciones de medicamentos de larga data de la FDA fueran tan fáciles de obtener, incluso décadas después de su emisión, las compañías farmacéuticas no podrían confiar con confianza en las decisiones de aprobación de la FDA para desarrollar la infraestructura de medicamentos de la que dependen los estadounidenses para tratar una variedad de condiciones de salud», dijo el escribieron los abogados de la administración Biden.
La mifepristona se ha convertido en el punto central de la batalla legal por el acceso al aborto desde que la mayoría conservadora en la Corte Suprema anuló Roe v. Wade en junio pasado. Usada en combinación con otro fármaco llamado misoprostol, la mifepristona es el método más común para interrumpir un embarazo en los EE. UU. y representa aproximadamente la mitad de todos los abortos.
La mifepristona ha estado sujeta a restricciones de la FDA desde su aprobación en 2000 para monitorear la seguridad y eficacia de la píldora. Estas restricciones han sido objeto de críticas y litigios por parte de asociaciones médicas como el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos y, más recientemente, de los fiscales generales de los estados liderados por los demócratas.
La FDA ha aliviado gradualmente las restricciones sobre la mifepristona a lo largo de los años a medida que ha llegado más evidencia. La agencia eliminó las reglas anteriores que requerían visitas en persona con profesionales médicos, permitiendo la entrega de la píldora por correo. La FDA recientemente permitió que las farmacias minoristas certificadas dispensaran mifepristona cuando el paciente tiene una receta de un proveedor de atención médica que está aprobada por el programa de monitoreo de la agencia.
La Organización Mundial de la Salud recomienda el misoprostol, el medicamento que se usa con la mifepristona, como método independiente para interrumpir un embarazo. Pero la FDA no ha aprobado el misoprostol como medicamento para el aborto por sí solo.
El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos recomienda el misoprostol como una alternativa para los abortos tempranos si la mifepristona no está disponible, aunque no es tan eficaz como el régimen de dos medicamentos. según la organización.
