En comparación con el placebo y la azacitidina, la combinación de ivosidenib y azacitidina prolonga la supervivencia libre de eventos en pacientes con diagnóstico reciente de IDH1-leucemia mieloide aguda mutada que no son elegibles para la quimioterapia de inducción, según un estudio publicado en la edición del 21 de abril de la Revista de medicina de Nueva Inglaterra.
Pau Montesinos, MD, Ph.D., del Hospital Universitari i Politècnic La Fe en Valencia, España, y sus colegas realizaron un ensayo de fase 3 en el que participaron pacientes con diagnóstico reciente IDH1-leucemia mieloide aguda mutada que no eran elegibles para quimioterapia de inducción intensiva. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir ivosidenib oral y azacitidina subcutánea o intravenosa o placebo y azacitidina (72 y 74 pacientes, respectivamente).
Los investigadores encontraron que la supervivencia libre de eventos fue significativamente más prolongada en el grupo de ivosidenib y azacitidina que en el grupo de placebo y azacitidina en una mediana de seguimiento de 12,4 meses (índice de riesgo para el fracaso del tratamiento, recaída de la remisión o muerte , 0,33). La probabilidad estimada de que un paciente permaneciera libre de eventos a los 12 meses fue del 37 y el 12 por ciento en el grupo de ivosidenib y azacitidina y en el grupo de placebo y azacitidina, respectivamente. La mediana de supervivencia global fue de 24,0 y 7,9 meses en el grupo de ivosidenib y azacitidina y en el grupo de placebo y azacitidina, respectivamente (razón de riesgo de muerte, 0,44).
«Debido a que este ensayo mostró una mejora sólida en todos los puntos finales de eficacia, es importante considerar el posicionamiento de esta nueva opción en el panorama de tratamiento actual, que incluye regímenes basados en venetoclax», escriben los autores.
El estudio fue financiado por Agios Pharmaceuticals. Servier Pharmaceuticals ha completado la adquisición del negocio de oncología de Agios.
La terapia combinada mejora los resultados de supervivencia de los pacientes con leucemia mieloide aguda
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Citación: Ivosidenib + azacitidine aumenta la supervivencia sin eventos en la leucemia mieloide aguda mutada en IDH1 (21 de abril de 2022) recuperado el 21 de abril de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-04-ivosidenib-azacitidine-ups-event-free -supervivencia.html
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