Investigador alcanza hito en el tratamiento de la anemia en la leucemia linfocítica crónica

En las personas con neoplasias mielodisplásicas (MDS), una forma generalmente benigna de leucemia linfocítica crónica, el cuerpo produce muy pocas células sanguíneas funcionales. Las personas afectadas sufren de anemia (falta de glóbulos rojos o hemoglobina) que puede ser un precursor de la leucemia aguda.

En comparación con el tratamiento estándar, luspatercept puede aumentar los niveles de hemoglobina en pacientes con SMD y ayudarlos a evitar las transfusiones de sangre. Estos son los hallazgos de un ensayo clínico internacional dirigido por el profesor Uwe Platzbecker de la Universidad de Leipzig y el Centro Médico de la Universidad de Leipzig en colaboración con un gran equipo de investigación internacional.

Cada año, alrededor de 4.000 personas solo en Alemania son diagnosticadas con neoplasias mielodisplásicas (MDS). En estos pacientes, se interrumpe la maduración saludable de las células sanguíneas, lo que puede provocar anemia, infecciones y un mayor riesgo de hemorragia. El MDS de alto riesgo se caracteriza por una progresión rápida, síntomas graves y, a menudo, una transición a la leucemia aguda que da como resultado una esperanza de vida corta.

Los pacientes que caen en la categoría de bajo riesgo de SMD no se encuentran inicialmente en una situación de riesgo vital agudo, pero a menudo sufren de anemia leve a moderada como resultado de la falta de glóbulos rojos maduros y funcionales.

Este tipo de anemia se manifiesta principalmente a través de un rendimiento reducido, así como fatiga y cansancio extremos, que limitan severamente la calidad de vida de los afectados. Y la anemia a menudo solo puede tratarse adecuadamente con transfusiones de sangre periódicas. Cierta proporción de pacientes se beneficia del tratamiento con epoetina alfa, actualmente el único estándar de atención, antes o además de las transfusiones de sangre. Sin embargo, como resultado de ciertos parámetros biológicos, la epoetina alfa no es adecuada para todos los pacientes y el efecto no suele ser permanente.

En un estudio internacional reciente, luspatercept mostró resultados significativamente mejores en comparación con la epoetina alfa en el tratamiento inicial de pacientes con SMD de bajo riesgo. El profesor Uwe Platzbecker, director del Departamento de Hematología, Terapia Celular, Hemostaseología y Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Leipzig desempeñó un papel destacado en el desarrollo del proyecto de investigación clínica y recientemente presentó este hito en el Congreso Europeo de Hematología en Frankfurt.

«Los resultados de este análisis inicial del ensayo COMMANDS influirán en el algoritmo de tratamiento para pacientes con SMD de bajo riesgo que requieren transfusiones y probablemente establecerán a luspatercept como una opción de tratamiento de primera línea en este grupo», dice el profesor Platzbecker, primer autor de la publicación actual. . Los resultados fueron publicados en La lanceta.

Los resultados se basan en un análisis intermedio. Se analizaron los datos de 147 participantes del estudio que recibieron luspatercept y 154 participantes del estudio que fueron asignados al grupo de epoetina alfa. El objetivo del estudio era evitar las transfusiones de sangre durante un período de 12 semanas y aumentar los niveles de hemoglobina en al menos 1,5 puntos. Un número significativamente mayor de pacientes tratados con luspatercept (59 % en total) cumplieron el criterio principal de valoración. En comparación, solo el 31 % de los pacientes del grupo de epoetina alfa lograron el objetivo.

El ensayo COMMANDS está diseñado como un ensayo de fase 3 aleatorizado y abierto y se está realizando en un total de 142 centros en 26 países. Los pacientes elegibles requerían transfusiones de glóbulos rojos al momento de ingresar al estudio y no habían recibido previamente el tratamiento estándar.

El profesor Platzbecker ha estado involucrado en la investigación clínica de las neoplasias mielodisplásicas durante más de 20 años. El ensayo COMMANDS sigue un programa de estudio integral sobre el ingrediente activo luspatercept, en el que el profesor Platzbecker ha estado involucrado tanto médica como científicamente, en asociación con el fabricante.