India está probando muestras de jarabes para la tos producidos por Maiden Pharmaceuticals para exportar después de que la Organización Mundial de la Salud dijera que sus productos estaban relacionados con la muerte de decenas de niños en Gambia, dijo el jueves el Ministerio de Salud del país.
La muerte de 66 niños en el país de África occidental es un duro golpe para la imagen de India como “farmacia del mundo” que suministra medicamentos a todos los continentes, especialmente a África.
La OMS dijo el miércoles que los análisis de laboratorio de cuatro productos de Maiden (solución oral de prometazina, jarabe para la tos para bebés de Kofexmalin, jarabe para la tos para bebés Makoff y jarabe para el resfriado Magrip N) habían confirmado cantidades «inaceptables» de dietilenglicol y etilenglicol, que pueden ser tóxicos y provocar plomo. a la lesión renal aguda.
El dietilenglicol y el etilenglicol se utilizan en anticongelantes y líquidos de frenos y otras aplicaciones industriales, pero también como una alternativa más económica en algunos productos farmacéuticos.
El Ministerio de Salud de la India dijo que se enviaron muestras del mismo lote fabricado por Maiden para los cuatro medicamentos para su análisis a un laboratorio federal y que los resultados «orientarían el curso de acción adicional y aclararían los aportes recibidos / por recibir de la OMS». .”
Pidió a la OMS que compartiera su informe sobre «establecimiento de una relación causal de muerte con los productos médicos en cuestión».
La OMS no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios enviada por correo electrónico.
Anil Vij, el ministro de salud del estado de Haryana, donde Maiden tiene sus fábricas, advirtió sobre «medidas estrictas si se encuentra algo mal» después de las pruebas.
Naresh Kumar Goyal, director de Maiden, dijo a Reuters que se enteró de las muertes recién el jueves por la mañana y que estaban tratando de averiguar los detalles.
“Estamos tratando de averiguar la situación porque surgió solo hoy”, dijo por teléfono. “Estamos tratando de averiguar con el comprador y todo eso qué sucedió exactamente. No estamos vendiendo nada en India”. Se negó a hablar más.
El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, dijo a los periodistas el miércoles que la agencia de la ONU estaba investigando las muertes por lesiones renales agudas con el regulador de medicamentos de la India y el fabricante de medicamentos.
La agencia informó al Controlador General de Drogas de la India sobre las muertes a fines del mes pasado, luego de lo cual el regulador inició una investigación con las autoridades estatales en conjunto con la OMS.
Maiden, que inició sus operaciones en noviembre de 1990, fabricó y exportó el jarabe solo a Gambia, dijo el Ministerio de Salud indio. Maiden en su sitio web dice que tiene dos plantas de fabricación, en Kundli y Panipat, ambas cerca de Nueva Delhi en Haryana, y recientemente ha establecido otra.
Maiden tiene una capacidad de producción anual de 2,2 millones de botellas de jarabe, 600 millones de cápsulas, 18 millones de inyecciones, 300 000 tubos de ungüentos y 1200 millones de tabletas.
Maiden en su sitio web dice que vende sus productos en casa y exporta a países de Asia, África y América Latina, aunque Goyal dijo que actualmente no están vendiendo en India.
El Ministerio de Salud dijo que los países importadores generalmente prueban dichos productos antes de permitir su uso.
