Para los pacientes con mieloma múltiple recidivante y refractario pretratados, idecabtagene vicleucel (ide-cel), una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico dirigido por antígeno de maduración de células B, prolonga la supervivencia libre de progresión y mejora la respuesta en comparación con los regímenes estándar, según un estudio publicado en línea el 10 de febrero en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra coincidiendo con la Sociedad Europea de Trasplante de Sangre y Médula y la Asociación Europea de Hematología Reunión de células T con CARcelebrada del 9 al 11 de febrero en Rotterdam, Países Bajos.
Paula Rodriguez-Otero, MD, Ph.D., de la Clínica Universidad de Navarra en Pamplona, España, y sus colegas realizaron un ensayo internacional de fase 3 en el que participaron adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que habían recibido de dos a cuatro regímenes anteriormente y tenían la enfermedad refractario al último régimen. Un total de 386 pacientes fueron asignados aleatoriamente a ide-cel ya uno de los cinco regímenes estándar (254 y 132 pacientes, respectivamente).
Los investigadores encontraron que la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 13,3 y 4,4 meses en los grupos de ide-cel y régimen estándar, respectivamente, con una mediana de seguimiento de 18,6 meses (índice de riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, 0,49).
Se produjo una respuesta en el 71 y el 42 por ciento de los pacientes en los grupos de régimen estándar e ide-cel, respectivamente; la respuesta completa ocurrió en 39 y 5 por ciento, respectivamente. Para la supervivencia general, los datos eran inmaduros. Los eventos adversos de grado 3 o 4 ocurrieron en el 93 y el 75 por ciento de los pacientes en los grupos de régimen estándar e ide-cel, respectivamente. El síndrome de liberación de citoquinas ocurrió en el 88 por ciento de los pacientes que recibieron ide-cel, y los efectos neurotóxicos identificados por el investigador ocurrieron en el 15 por ciento.
«Estos hallazgos brindan apoyo potencial para el uso de ide-cel en pacientes con mieloma múltiple refractario y en recaída expuesto a triple clase, una población con resultados de supervivencia deficientes», escriben los autores.
El estudio fue parcialmente financiado por 2seventy bio y Celgene, una empresa de Bristol Myers Squibb; Bristol Myers Squibb y 2seventy bio fabrican idecabtagene vicleucel.
Más información:
Paula Rodríguez-Otero et al, Ide-cel o regímenes estándar en mieloma múltiple en recaída y refractario, Revista de medicina de Nueva Inglaterra (2023). DOI: 10.1056/NEJMoa2213614
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Citación: Ide-cel beneficioso en mieloma múltiple refractario y recidivante (10 de febrero de 2023) consultado el 10 de febrero de 2023 en https://medicalxpress.com/news/2023-02-ide-cel-beneficial-relapsed-refractory-multiple.html
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