Hallazgos del estudio "píldora robótica" puede administrar de manera segura un medicamento inyectable para la osteoporosis

Un medicamento probado y efectivo para la osteoporosis, que actualmente solo está disponible como inyección, se puede administrar por vía oral usando una nueva «píldora robótica», según un estudio presentado el sábado en ENDO 2023, la reunión anual de la Endocrine Society en Chicago, Illinois.

«Creemos que este estudio proporciona la primera evidencia clínica de la administración segura y exitosa del fármaco para la osteoporosis teriparatida a través de una píldora robótica oral», dijo Arvinder Dhalla, Ph.D., quien dirige el Desarrollo Clínico en Rani Therapeutics, San José, California. con base en la empresa que desarrolló la tecnología y financió el estudio. «Los datos de este estudio son muy alentadores y deberían dar esperanza a quienes padecen afecciones crónicas que requieren inyecciones dolorosas, como la osteoporosis, de que una alternativa oral podría estar en camino».

Cuando una persona traga la píldora robótica, esta se mueve intacta a través del estómago. En el intestino, la píldora libera un globo autoinflable con una microjeringa, que inyecta una microaguja llena de medicamento y administra el medicamento.

«Los intestinos no tienen una respuesta dolorosa a las agujas, por lo que la inyección es indolora», dijo Dhalla. La aguja se disuelve rápidamente y el medicamento se absorbe mientras el mecanismo de administración se desinfla y sale del cuerpo de manera segura.

«La píldora robótica, que es esencialmente un autoinyector tragable en forma de píldora, está diseñada para administrar el medicamento de manera segura y eficiente como una inyección intestinal indolora», dijo.

El estudio de Fase I de 39 mujeres sanas evaluó la seguridad, la tolerabilidad y el movimiento a través del cuerpo de la píldora robótica conocida como RT-102, que contiene una dosis del fármaco teriparatida (PTH 1-34). La teriparatida es una forma sintética de la hormona paratiroidea humana natural. Ha estado en uso clínico durante décadas como un medicamento inyectable (bajo la marca Forteo) para reconstruir los huesos quebradizos de los pacientes con osteoporosis. Se toma como una inyección diaria durante un máximo de dos años.

Los participantes del estudio se dividieron en tres grupos. Dos grupos recibieron una dosis mayor o menor administrada con la píldora robótica y el tercer grupo recibió una inyección estándar de teriparatida. Se utilizaron imágenes fluoroscópicas para rastrear la píldora robótica a través y fuera del cuerpo. Las concentraciones de fármaco se midieron en muestras de sangre recogidas durante seis horas. El estudio encontró que la biodisponibilidad (la capacidad del fármaco para ser absorbido y utilizado por el cuerpo) del fármaco administrado por la píldora robótica era comparable o mejor que el fármaco administrado a través de la inyección.

«Esta tecnología innovadora de convertir inyecciones en píldoras orales es un importante paso adelante para acabar con la carga de inyecciones dolorosas para millones de pacientes que padecen enfermedades crónicas», dijo Dhalla.

Está previsto que Dhalla se presente en la conferencia de prensa sobre hormonas y tecnología ENDO 2023 de la Sociedad a las 9 a. m., hora central, el sábado 17 de junio.