Ghana se ha convertido en el primer país del mundo en aprobar una nueva vacuna contra la malaria de la Universidad de Oxford, con niños menores de tres años en línea para beneficiarse.
La enfermedad transmitida por mosquitos mata a más de 600 000 personas cada año, la mayoría de ellos niños en África, y los científicos han estado tratando durante años de desarrollar vacunas.
Él es no está claro cuándo se lanzará la vacuna de Oxford en Ghana.
Las vacunas infantiles en África suelen ser pagadas por organizaciones internacionales como Gavi y UNICEF después de haber sido respaldadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), que aún está evaluando la seguridad y eficacia de la vacuna.
Sin embargo, el científico de Oxford Adrian Hill dijo que el regulador de medicamentos de Ghana lo aprobó para el grupo de edad con mayor riesgo de muerte por malaria: niños de 5 meses a 36 meses. Tiene un acuerdo con Serum Institute of India para producir hasta 200 millones de dosis al año.
Esta es la primera vez que se aprueba una vacuna importante en un país africano antes que en las naciones ricas, dijo Hill.
Fue inusual que una autoridad reguladora en África haya revisado los datos más rápido que la OMS, agregó.
“Particularmente desde COVID, los reguladores africanos han estado adoptando una postura mucho más proactiva, han estado diciendo… no queremos ser los últimos en la fila”, dijo Hill.
La primera vacuna contra la malaria, Mosquirix de la farmacéutica británica GSK, fue respaldada por la OMS el año pasado después de décadas de trabajo. Pero la falta de financiación y potencial comercial frustró la capacidad de la empresa para producir tantas dosis como fuera necesario.
GSK se ha comprometido a producir hasta 15 millones de dosis de Mosquirix cada año hasta 2028, muy por debajo de los aproximadamente 100 millones de dosis al año de la vacuna de cuatro dosis que, según la OMS, se necesita a largo plazo para cubrir a unos 25 millones de niños.
Ghana, Kenia y Malawi participaron en el programa piloto para el lanzamiento de Mosquirix y han comenzado a implementarlo más ampliamente en los últimos meses.
Desde que comenzó en 2019, 1,2 millones de niños en los tres países han recibido al menos una dosis de la vacuna, y la OMS dijo el mes pasado que en las áreas donde se administró la vacuna, la mortalidad infantil por todas las causas se redujo en un 10 %. , una muestra de su impacto.
Los datos de la etapa intermedia del ensayo de vacunas de Oxford en el que participaron más de 400 niños pequeños se publicaron en una revista médica en septiembre.
La eficacia de la vacuna fue del 80 % en el grupo que recibió una dosis más alta del componente adyuvante inmunoestimulante de la vacuna, y del 70 % en el grupo del adyuvante de dosis más baja, 12 meses después de la cuarta dosis.
Las dosis se administraron antes de la temporada alta de malaria en Burkina Faso.
Se espera que los datos de un ensayo clínico de fase III en curso en Burkina Faso, Kenia, Malí y Tanzania que ha inscrito a 4 800 niños, se publiquen en una revista médica en los próximos meses.
Sin embargo, los datos de la última etapa, que sugieren un rendimiento de la vacuna similar al del ensayo de fase II, se han compartido con las autoridades reguladoras durante los últimos seis meses, dijo Hill.
