Estudio: El acceso a medicamentos dirigidos contra el cáncer de pulmón tiene un costo prohibitivo a nivel mundial

Muchos países con sistemas nacionales de atención de salud o pagadores como compañías de seguros utilizan análisis de costo-efectividad para decidir si cubren nuevos medicamentos, equilibrando los costos del tratamiento con los posibles beneficios para la salud.

Esa estrategia a menudo limita el acceso a terapias nuevas y dirigidas, incluso cuando estos medicamentos resultan muy eficaces y se convierten en parte del tratamiento estándar para muchos pacientes.

Un nuevo estudio del Sylvester Comprehensive Cancer Center de la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami examinó la rentabilidad de durvalumab, una inmunoterapia dirigida para el cáncer de pulmón que se sabe que prolonga la vida útil. Los hallazgos muestran que el medicamento superó los umbrales oficiales de rentabilidad en los cuatro países analizados: Estados Unidos, Brasil, Singapur y España.

El estudio podría ayudar a orientar las estrategias de fijación de precios de los medicamentos para reducir las cargas financieras y aumentar el número de pacientes que se benefician del tratamiento.

«Los análisis de rentabilidad pueden ayudar a establecer un precio basado en el valor para las discusiones con los pagadores», incluidas las compañías de seguros y los sistemas nacionales de atención médica, dijo el autor principal Gilberto Lopes, MD, jefe de Oncología Médica y director médico de Asuntos Internacionales de Sylvester.

Los análisis de rentabilidad también pueden informar a las empresas biofarmacéuticas sobre las barreras de acceso, lo que resulta en cambios en la estructura de precios de medicamentos específicos en diferentes países, añadió.

Ese es un objetivo clave de la Coalición de Acceso a Medicamentos Oncológicos (ATOM), una iniciativa global presidida por Lopes para mejorar el acceso a tratamientos oncológicos en países de bajos ingresos.

Efectivo pero no disponible

Desde su aprobación para el cáncer de pulmón en 2018, durvalumab se ha convertido en parte del estándar de atención para la enfermedad. El medicamento se usa como terapia de mantenimiento, generalmente durante un año, después de la quimioterapia primaria para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado, irresecable (inoperable).

El fármaco prolonga la vida útil en más de 18 meses en comparación con el placebo, según un análisis de cinco años de datos del ensayo clínico PACIFIC.

A pesar de su eficacia, el acceso a durvalumab es limitado en algunos entornos. En Brasil, por ejemplo, el medicamento fue aprobado en 2020, pero su sistema de salud pública sigue sin reembolsarlo.

Calcular la rentabilidad

en este nuevo estudiarpublicado en Red JAMA abiertalos investigadores desarrollaron un modelo para evaluar los costos del tratamiento de durvalumab y los beneficios para la salud en pacientes con cáncer de pulmón durante un período de 10 años.

Para calcular los costos del tratamiento, los investigadores recopilaron una amplia gama de datos, incluidos los precios de los medicamentos en diferentes países, los costos de administración, los eventos adversos y la atención de seguimiento. En Estados Unidos, el coste del tratamiento con durvalumab fue de 114.394 dólares.

Para cuantificar los beneficios para la salud, los investigadores utilizaron una medida comúnmente utilizada en evaluaciones económicas llamada años de vida ajustados por calidad (AVAC). Estos datos combinan ganancias en la esperanza de vida con información sobre la calidad de vida.

Luego, los investigadores generaron una métrica única llamada relación costo-efectividad incremental. Los investigadores encontraron que la relación costo-efectividad en los EE. UU. para durvalumab fue de $228,788 por AVAC.

Aunque Medicaid y Medicare normalmente pagan el medicamento, esta relación costo-efectividad excede el umbral objetivo de las agencias de $150,000. Los ratios de costo-efectividad también superan los umbrales de los sistemas de salud en los otros países analizados.

En general, los autores del estudio concluyeron que el tratamiento con durvalumab para el cáncer de pulmón sigue siendo globalmente «con un costo prohibitivo».

Los investigadores continuaron mostrando cómo la reducción de precios en la industria puede mejorar la rentabilidad. Este análisis utilizó precios con descuento en Singapur que están disponibles a través de un programa de precios de la industria. El programa redujo la relación costo-efectividad de $153,461 por AVAC a $45,164, por debajo del umbral oficial en Singapur.

Aumento del acceso

«El objetivo general de este tipo de estudios es arrojar una luz muy académica y, con suerte, neutral sobre todas estas cifras», afirmó el primer autor del estudio, Dr. Samuel Kareff, principal asociado clínico de hematología y oncología de Sylvester. El Dr. Kareff también presentará los datos el 30 de mayo como orador invitado en el Programa Nacional de Becarios de OncLive.

Los puntos fuertes del estudio incluyen tener en cuenta múltiples líneas de terapia y utilizar tratamientos guiados por biomarcadores en su modelo (durvalumab se dirige a una molécula llamada PD-L1, que normalmente se analiza antes del tratamiento). Las limitaciones del estudio incluyen su limitada cobertura global y la falta de análisis en los países más pobres donde el acceso es más restrictivo, explicó Kareff.

Señaló que las compañías farmacéuticas enfrentan el desafío de recuperar sus enormes costos de desarrollo de medicamentos y al mismo tiempo garantizar que se atienda a los pacientes. Los análisis de rentabilidad pueden ayudar, afirmó.

En mayo, Bristol Myers Squibb lanzó su estrategia de 10 años para mejorar el acceso a tratamientos para pacientes en países de ingresos bajos y medios, incluida una colaboración con la Coalición ATOM para aumentar el acceso a otra inmunoterapia dirigida, nivolumab.

«A medida que aumenta el ritmo de la innovación y hay más terapias específicas disponibles, lamentablemente esperamos que los costos del tratamiento también aumenten», afirmó Kareff.