Es probable que la supervisión actual de la FDA de la industria del vapeo tenga un impacto mínimo

Es probable que la supervisión actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de la industria del vapeo en los EE. UU. tenga un impacto mínimo, sugiere un análisis de las cartas de advertencia del regulador por violaciones de marketing, publicado en línea en la revista. Control del Tabaco.

El regulador no está apuntando a los jugadores clave o los productos más populares entre los jóvenes, sugiere el análisis, con más del 90% de las advertencias enviadas a pequeños minoristas en línea en lugar de a las principales compañías tabacaleras, y un enfoque en dispositivos recargables.

Si bien la prevalencia del vapeo entre los adultos de EE. UU. sigue siendo baja, con poco menos del 4 % en 2020, es cuatro veces mayor entre los jóvenes.

En 2016, la FDA anunció planes para regular la industria del vapeo, incluido el requisito de que los fabricantes de cigarrillos electrónicos obtengan la aprobación previa a la comercialización (PMTA) para garantizar que sus productos protejan la salud pública.

En 2017, el regulador comenzó a enviar cartas de advertencia a los fabricantes, minoristas y distribuidores por posibles infracciones, como publicidad dirigida a jóvenes, venta a menores, empaque o etiquetado que contravenían las normas y no solicitar una PMTA.

Pero se sabe poco sobre quién recibió estas cartas, los tipos de productos a los que se referían o los detalles de las violaciones y sus consecuencias.

Para tratar de averiguarlo, los autores de la organización sin fines de lucro para el control del tabaco Truth Initiative evaluaron el contenido y los destinatarios de las cartas de advertencia de la FDA disponibles públicamente emitidas en 2020 y 2021. En total, la FDA emitió 303 advertencias: 126 en 2020 y 177 hasta septiembre 9, 2021.

El análisis reveló que en 2021, más del 98 % de todas las empresas seleccionadas cumplieron los tres roles (fabricante, distribuidor y minorista). Pero casi todas las cartas (97 %) se enviaron a pequeños minoristas en línea, ninguno de los cuales era una gran empresa con una participación de mercado medible, como lo demuestran los datos de ventas.

Las empresas fueron citadas por entre una y tres infracciones. La mayoría implicó la imposibilidad de obtener una PMTA. En 2020 y 2021, respectivamente, el 56 % y el 99 %+ de las infracciones se referían a una infracción de PMTA. Además, más del 90% de los productos citados (880 diferentes en total) eran líquidos de cigarrillos electrónicos recargables con sabor, en lugar de los dispositivos de vapeo desechables («pod mods») que, según la evidencia, son más populares entre los jóvenes.

Las sanciones variaron en severidad desde la detención del producto hasta la incautación del producto y multas. Pero la pérdida de la licencia de distribuidor de tabaco y los cargos penales aparecieron con menos frecuencia en ambos años que estas otras consecuencias.

En el momento de la revisión, la mayoría (72 %) de los sitios web citados por infracciones de 2020 seguían en funcionamiento, al igual que el 29 % de los sitios web citados por infracciones de 2021. Como señalan los autores, fue imposible averiguar cómo respondieron las empresas objetivo y si la FDA cumplió con las consecuencias citadas en las cartas de advertencia, porque esa información no está disponible públicamente.

«Si bien las investigaciones actuales estiman que las ventas en línea comprenden alrededor de un tercio del mercado, los datos nos dicen que la mayoría de los jóvenes obtienen sus productos de amigos (32,3%), se los compran a otra persona (21,5%) o los compran en una tienda de vapeo. (22,2%),», señalan los autores.

«Priorizar los productos a los que más acceden los jóvenes que están disponibles a partir de una variedad de fuentes será importante para frenar el uso de los jóvenes», agregan. «Se deben implementar consecuencias fuertes, impactantes y transparentes para evitar la venta de productos que violen las regulaciones necesarias para proteger la salud de los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos y prevenir el uso por parte de los jóvenes».

«La FDA debería usar sus poderes de ejecución para apuntar a la fabricación, distribución y venta de los productos de tabaco que tienen el mayor impacto en los jóvenes y los productos que no brindan ningún beneficio para la salud pública», concluyen.