No se pudo demostrar la seguridad cardiovascular de interrumpir el tratamiento con betabloqueantes en comparación con la continuación en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio (IM) y no hubo ningún beneficio para la calidad de vida de los pacientes, según una investigación de última hora presentada el 30 de agosto en el Congreso ESC 2024.1
«Las mejoras en el tratamiento del infarto de miocardio y los datos de estudios observacionales han llevado a los médicos a preguntarse si es necesario continuar tomando betabloqueantes un año después del infarto de miocardio, ya que un tratamiento innecesario puede provocar efectos secundarios.2-5 «Realizamos el ensayo ABYSS para proporcionar datos aleatorios concluyentes sobre los efectos de la interrupción del betabloqueante frente a su continuación sobre los eventos cardiovasculares y la calidad de vida, pero no pudimos demostrar la preservación de la seguridad en términos de eventos clínicos ni ningún beneficio en la calidad de vida con la interrupción del betabloqueante», dijo la investigadora principal, profesora Johanne Silvain de la Universidad de la Sorbona, París, Francia.
El ensayo ABYSS, abierto, aleatorizado y de no inferioridad, realizado por el Grupo ACTION, incluyó a pacientes con un infarto de miocardio previo que tomaban betabloqueantes a largo plazo, con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo de al menos el 40% y sin eventos cardiovasculares en los 6 meses anteriores. Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a interrumpir o continuar con su medicación con betabloqueantes.
El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal u hospitalización por razones cardiovasculares en el seguimiento más largo (mínimo, 1 año), según un análisis de no inferioridad (definido como una diferencia absoluta entre grupos de
En total, se aleatorizaron 3.698 pacientes de 49 centros de Francia. La media de edad fue de 64 años y el 17 % eran mujeres. La mediana de tiempo transcurrido entre el último infarto de miocardio y la aleatorización fue de 2,9 años (rango intercuartil: 1,2-6,4 años).
Durante una mediana de seguimiento de 3 años, no se demostró que la interrupción del tratamiento a largo plazo con betabloqueantes fuera no inferior a la continuación del tratamiento con betabloqueantes. Se produjo un evento de resultado primario en el 23,8% de los pacientes del grupo de interrupción y en el 21,1% del grupo de continuación (diferencia de riesgo 2,8 puntos porcentuales; IC del 95%
La muerte se produjo en el 4,1% del grupo de interrupción y en el 4,0% del grupo de continuación, mientras que el infarto de miocardio se produjo en el 2,5% y el 2,4%, respectivamente. Cabe destacar que la hospitalización por causas cardiovasculares se produjo en el 18,9% del grupo de interrupción y en el 16,6% del grupo de continuación. La interrupción de los betabloqueantes también se asoció con aumentos de la presión arterial sistólica y diastólica y de la frecuencia cardíaca a los 6 meses (todos p
Resumiendo la evidencia del ensayo ABYSS, el profesor Silvain concluyó: «Las diferencias entre los grupos con respecto a la hospitalización por razones cardiovasculares y el efecto negativo sobre los niveles de presión arterial, junto con la ausencia de mejora de la calidad de vida, no respaldan la interrupción de un tratamiento crónico con betabloqueantes en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio. Estos resultados deben ponerse en contexto con los hallazgos recientes del estudio abierto REDUCE-MI6 «Ensayos clínicos y ensayos en curso para proporcionar evidencia adicional sobre el uso óptimo de betabloqueantes después de un infarto de miocardio».
‘La interrupción de los betabloqueantes en pacientes con infarto de miocardio previo: resultados del ensayo ABYSS y efecto sobre el control de la presión arterial y la frecuencia cardíaca’ se discutirá durante la Línea Directa 1 el viernes 30 de agosto en la sala Londres.
2 Holt A, Blanche P, Zareini B, et al. Efecto del tratamiento a largo plazo con betabloqueantes tras un infarto de miocardio en pacientes estables, tratados de forma óptima y sin insuficiencia cardíaca en la era de la reperfusión: un estudio de cohorte nacional danés. Eur Heart J. 2021;42:907-914.
3 Park CS, Yang HM, Ki YJ, et al. La fracción de eyección del ventrículo izquierdo un año después de un infarto agudo de miocardio identifica los beneficios del uso a largo plazo de betabloqueantes: análisis de datos del Registro KAMIR-NIH. Circ Cardiovasc Interv. 2021;14:e010159.
4 Puymirat E, Riant E, Aissaoui N, et al. β-bloqueantes y mortalidad tras infarto de miocardio en pacientes sin insuficiencia cardíaca: estudio de cohorte prospectivo multicéntrico. BMJ. 2016;354:i4801.
5 Kim J, Kang D, Park H, et al. Terapia con betabloqueantes a largo plazo y resultados clínicos después de un infarto agudo de miocardio en pacientes sin insuficiencia cardíaca: estudio de cohorte a nivel nacional. Eur Heart J. 2020;41:3521-3529.
6 Yndigegn T, Lindahl B, Mars K, et al. Betabloqueantes después de un infarto de miocardio y fracción de eyección preservada. N Engl J Med. 2024;390:1372-1381.
