El regulador del Reino Unido aprueba el segundo medicamento contra el Alzheimer en meses, pero el gobierno no lo pagará

El regulador de medicamentos de Gran Bretaña aprobó el miércoles el medicamento contra el Alzheimer Kisunla, pero el gobierno no lo pagará después de que una agencia de vigilancia independiente dijera que el tratamiento no vale el costo para los contribuyentes.

Es el segundo fármaco contra el Alzheimer que recibe una recepción tan mixta en unos meses. En agosto, el regulador del Reino Unido autorizó a Leqembi, mientras que la misma agencia de vigilancia emitió un borrador de guía recomendando contra su compra para el Servicio Nacional de Salud.

En un comunicado el miércoles, Agencia Reguladora de Medicamentos y Atención Sanitaria de Gran Bretaña dijo que Kisunla «mostró cierta evidencia de eficacia para retardar la progresión (del Alzheimer)» y aprobó su uso para tratar a personas en las primeras etapas de esta enfermedad que roba el cerebro. Kisunla, también conocido como donanemab, actúa eliminando una proteína pegajosa del cerebro que se cree que causa la enfermedad de Alzheimer.

Mientras tanto, el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención, o LINDOdijo que se necesitaban más pruebas para demostrar el valor de Kisunla: el fabricante del medicamento, Eli Lilly, dice que el valor de un año de tratamiento cuesta 32.000 dólares. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autorizó a Kisunla en julio. El lanzamiento de su fármaco competidor Leqembi se ha visto frenado en Estados Unidos por una cobertura de seguros irregular, obstáculos logísticos y preocupaciones financieras.

NICE dijo que el costo de administrar Kisunla, que requiere infusiones intravenosas regulares y un control riguroso para detectar efectos secundarios potencialmente graves, como inflamación o hemorragia cerebral, «significa que actualmente no puede considerarse un buen valor para el contribuyente».

Los expertos de NICE dijeron que «reconocieron la importancia de nuevas opciones de tratamiento» para el Alzheimer y pidieron a Eli Lilly y al Servicio Nacional de Salud «que proporcionen información adicional para abordar áreas de incertidumbre en la evidencia».

Bajo el sistema de atención médica británico, la mayoría de las personas reciben atención médica gratuita pagada por el gobierno, pero podrían obtener Kisunla si la pagaran de forma privada.

«Las personas que viven con demencia y sus seres queridos sin duda se sentirán decepcionados por la decisión de no financiar este nuevo tratamiento», afirmó Tara Spires-Jones, directora del Centro para el Descubrimiento de las Ciencias del Cerebro de la Universidad de Edimburgo. «La buena noticia de que los nuevos tratamientos pueden retardar la enfermedad incluso en una pequeña cantidad es útil», dijo en un comunicado, y agregó que las nuevas investigaciones, en última instancia, brindarían tratamientos más seguros y efectivos.

Fiona Carragher, directora de políticas e investigación de la Sociedad de Alzheimer, dijo que la decisión del NICE fue «desalentadora», pero señaló que se estaban probando alrededor de 20 medicamentos para el Alzheimer en estudios avanzados, y predijo que se presentarían más medicamentos para su aprobación dentro de unos años.

«En otras enfermedades como el cáncer, los tratamientos se han vuelto más eficaces, más seguros y más baratos con el tiempo», afirmó. «Esperamos ver avances similares en la demencia».

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