Los nuevos datos de prueba muestran que la inyección de refuerzo COVID actualizada de Pfizer es más poderosa contra las subvariantes de Omicron que la inyección original, anunció la compañía el jueves.
Los hallazgos son tranquilizadores, ya que los datos humanos sobre la vacuna modificada no estaban disponibles cuando la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobado las inyecciones de refuerzo reformuladas en septiembre.
«Estos primeros datos sugieren que se prevé que nuestra vacuna bivalente brinde una mejor protección contra las variantes que circulan actualmente que la vacuna original y potencialmente ayude a frenar futuros aumentos repentinos de casos este invierno», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado. comunicado de prensa de la compañía.
Las muestras de sangre tomadas de 80 personas una semana después de que recibieron sus refuerzos actualizados mostraron «un aumento sustancial» en su respuesta de anticuerpos neutralizantes contra las dos subvariantes de Omicron, BA.5 y BA.5, que ahora cuenta para el 93% de todos los casos nuevos de COVID en EE. UU.
Los investigadores encontraron que la respuesta de anticuerpos en personas mayores de 55 años era «más limitada» cuando se enfrentaban a las variantes de Omicron. La compañía está realizando una comparación similar entre adultos más jóvenes.
Pfizer también ha estado probando el refuerzo actualizado en ratones. En esa investigación, encontró que las nuevas inyecciones proporcionaron al menos un «beneficio incremental».
Si bien Moderna, la única otra compañía con una vacuna de refuerzo COVID actualizada, ha publicado los resultados de su propio estudio con ratones, no ha comentado cuándo tendrá datos de efectividad actualizados de ensayos clínicos en humanos. Noticias CBS informado.
Cuando el gobierno federal aprobó los refuerzos en septiembre, lo hizo con la esperanza de adelantarse a un aumento invernal del virus. En ese momento, los asesores del panel asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. compartieron las reservas que tenían sobre permitir refuerzos sin los datos en humanos.
Aún así, los funcionarios de la FDA enfatizaron que otras vacunas se prueban de la misma manera.
«Estamos bastante seguros de que lo que tenemos es muy similar a la situación que hemos hecho en el pasado con los cambios de cepas de influenza, donde no hacemos estudios clínicos para ellos en los Estados Unidos. Sabemos por la forma en que los funciona la vacuna y, a partir de los datos que tenemos, podemos predecir qué tan bien funcionará la vacuna», dijo Peter Marks de la FDA dijo en agosto.
Se necesitan datos adicionales de ensayos clínicos en humanos antes de que se puedan cambiar las inyecciones de la serie primaria de vacunación contra el COVID-19. La FDA puede convocar un panel de asesores de vacunas a finales de este año para abordar este problema, Noticias CBS informado.
La FDA aprueba inyecciones de refuerzo específicas de omicron de Pfizer, Moderna
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. tienen más información sobre el refuerzos actualizados.
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Citación: El refuerzo actualizado de Pfizer apunta a las variantes de Omicron, nuevos datos confirmados (14 de octubre de 2022) consultados el 15 de octubre de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-10-pfizer-booster-omicron-variants.html
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