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La falta de una dirección y prioridades claras en la división de tabaco de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha obstaculizado su capacidad para regular los cigarrillos electrónicos y otros productos, según un panel de expertos reunido para examinar los problemas en la agencia.
Un informe abrasador publicado el lunes describe el programa de tabaco de la FDA como «reactivo y abrumado», en su esfuerzo por supervisar tanto los productos de tabaco tradicionales como un mercado en expansión de cigarrillos electrónicos en gran parte no autorizados. Los expertos dicen que el enfoque inconsistente de la regulación de la FDA es, al menos en parte, el culpable de la propagación de miles de variedades de cigarrillos electrónicos que siguen siendo populares entre los adolescentes.
La evaluación proviene de un panel de expertos convocado por la Fundación Reagan-Udall, una organización sin fines de lucro que trabaja en temas relacionados con la FDA.
El jefe de la FDA, el Dr. Robert Califf, encargó revisiones separadas de los programas de tabaco y alimentos de la agencia durante el verano, luego de que las controversias en curso en ambas unidades generaran dudas sobre su liderazgo en la FDA.
Califf dijo el lunes que revisará las recomendaciones con el objetivo de delinear los próximos pasos de la agencia para febrero.
El grupo Reagan-Udall recomendó que los líderes de la agencia establezcan objetivos y expectativas claros sobre lo que el Centro de Productos de Tabaco de la FDA puede lograr en los próximos años. Esa falta de claridad ha sido «perjudicial» para el trabajo y la moral del personal de la FDA, señala el grupo.
El grupo también pide la creación de un grupo de trabajo que incluya a la FDA y otros departamentos gubernamentales para ayudar a tomar medidas enérgicas contra los cigarrillos electrónicos no autorizados y otros productos que se han vuelto populares entre los adolescentes.
La revisión se produce cuando el programa de tabaco de la FDA se ve asediado por críticas de todos lados, incluidos los legisladores del Congreso, los defensores contra el tabaquismo y las compañías tabacaleras.
Los políticos, los padres y los grupos antitabaco culpan a la FDA por no tomar medidas enérgicas contra la floreciente industria del vapeo. Las compañías de tabaco y vapeo dicen que la FDA no está dispuesta a dar luz verde a productos más nuevos para fumadores adultos, incluidos los cigarrillos electrónicos, que generalmente conllevan riesgos mucho menores que los cigarrillos combustibles tradicionales. Dicen que el puñado de nuevos productos autorizados por la agencia son profundamente impopulares entre los fumadores.
«La agencia debe hacer un mejor trabajo al establecer políticas claras para proteger a los niños y al mismo tiempo ayudar a los adultos que no pueden o no quieren dejar de fumar», dijo Cliff Douglas, quien dirige la Red de Investigación del Tabaco de la Universidad de Michigan, y no fue uno de ellos. de los autores del informe.
Creado por el Congreso en 2009, el centro del tabaco de la FDA recibió amplios poderes para rehacer la industria tabacalera, incluida la prohibición de ingredientes dañinos de los productos tradicionales y la autorización de alternativas nuevas y menos dañinas.
Pero más de una década después, poco ha cambiado. Y casi nadie está satisfecho con el progreso del centro.
Un ex miembro del personal de la FDA dijo que el panel debería haber profundizado en las razones de la falta de acción de la FDA contra los productos de tabaco tradicionales.
«Algo está mal si la FDA puede recibir estos increíbles poderes en 2009 y aquí estamos a fines de 2022 y todavía tiene que tomar medidas que le quiten un bocado al tabaquismo», dijo Eric Lindblom, abogado de la Universidad de Georgetown. ‘Neill Institute, que anteriormente trabajó en el centro de tabaco de la FDA.
El comité Reagan-Udall señala que la FDA se ve obstaculizada por «litigios casi constantes» presentados por grupos externos y empresas insatisfechas con su desempeño. Esas demandas se han acelerado en los últimos años, ya que la FDA incumplió repetidamente los plazos para revisar millones de solicitudes de cigarrillos electrónicos de empresas que esperaban mantener sus productos en el mercado.
La agencia debería buscar más dinero para manejar su carga de trabajo además de revisar sus prioridades y mejorar la transparencia.
A principios de este mes, Reagan-Udall entregó su informe sobre alimentos, sugiriendo que se reestructure el liderazgo de la agencia para mejorar su respuesta a las emergencias, incluida la reciente escasez de fórmula para bebés.
Reagan-Udall fue creado por el Congreso para ayudar a promover la misión de la FDA. La organización sin fines de lucro recibe fondos tanto de la FDA como de las industrias que regula, incluidos los fabricantes de medicamentos.
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Citación: El panel advierte que la asediada unidad de tabaco de la FDA carece de dirección (20 de diciembre de 2022) recuperado el 20 de diciembre de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-12-panel-fda-beleaguered-tobacco-lacks.html
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