Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
El organismo de control de medicamentos de la Unión Europea recomendó la aprobación de la vacuna del gigante farmacéutico GSK contra el virus respiratorio RSV para mayores de 60 años, dijo la firma británica el jueves.
Actualmente no hay vacunas autorizadas para el virus común, que causa síntomas similares a los del resfriado en la mayoría de los casos, pero puede ser grave o incluso mortal en personas mayores vulnerables.
Sin embargo, las empresas farmacéuticas, incluidas GSK, Pfizer y Moderna, han desarrollado vacunas contra el virus respiratorio sincitial (RSV) que están compitiendo para obtener la autorización.
Si se aprueba, la inyección de GSK tiene «el potencial de ser la primera vacuna disponible para ayudar a proteger a los adultos mayores de la enfermedad del RSV», dijo la compañía en un comunicado.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo que su comité de medicamentos humanos dio una evaluación positiva de la vacuna en base a los resultados de un ensayo que incluyó a 25.000 participantes en 17 países.
Los resultados mostraron que la vacuna fue 83 por ciento efectiva en la protección contra enfermedades relacionadas con el RSV en personas de 60 años o más, con efectos secundarios generalmente leves.
La opinión positiva ahora será evaluada por la Comisión Europea, que normalmente sigue las recomendaciones de la EMA para aprobar medicamentos.
GSK dijo que se esperaba una decisión para julio.
La vacuna utiliza una proteína diseñada y una sustancia adyuvante para promover anticuerpos y células T que ayudan a combatir la infección por RSV.
El VRS provoca la hospitalización de 250.000 personas mayores de 60 años y la muerte de 17.000 cada año en Europa, según la EMA.
GSK dijo que su vacuna también está siendo revisada en Estados Unidos, Japón y otros países.
Pfizer ha dicho que espera una decisión de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. en mayo para su propia vacuna RSV para mayores de 60 años.
En enero, Moderna dijo que espera que su vacuna RSV sea aprobada y esté disponible para el invierno del hemisferio norte a finales de este año.
El año pasado, la UE aprobó un tratamiento preventivo contra el RSV, desarrollado por la farmacéutica británico-sueca AstraZeneca y la francesa Sanofi, que funciona de manera similar a una vacuna.
© 2023 AFP
Citación: El organismo de control de la UE respalda la vacuna RSV de GSK durante más de 60 años (27 de abril de 2023) consultado el 27 de abril de 2023 en https://medicalxpress.com/news/2023-04-eu-watchdog-gsk-rsv-vaccine.html
Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.
