Muchos investigadores biomédicos de EE. UU. y sus colaboradores en el extranjero están reaccionando con alarma ante un nuevo requisito de los Institutos Nacionales de Salud de que los grupos extranjeros envíen a sus socios NIH copias de sus cuadernos de laboratorio y otros datos sin procesar al menos cada pocos meses. Es una «locura», dice el investigador brasileño Mauro Teixeira, que recibe fondos del NIH a través de una universidad estadounidense para un estudio de enfermedades transmitidas por mosquitos.
el 19 de mayo cambio de política, provocado por las preocupaciones sobre la investigación de virología financiada por Estados Unidos en China, podría imponer una nueva y costosa carga de papeleo en todas las subvenciones de los NIH con socios extranjeros, desde estudios de laboratorio hasta ensayos clínicos, dicen científicos y un grupo de defensa de la investigación biomédica. Actualmente, los colaboradores solo comparten resultados utilizados en publicaciones y mantienen datos subyacentes como cuadernos de laboratorio dentro de sus instituciones.
“Podría ser una cantidad voluminosa de datos e información que se está transfiriendo” por razones que “no están muy claras”, dice Heather Pierce, abogada de la Asociación de Colegios Médicos Estadounidenses, que planea plantear inquietudes sobre la política.
Varios investigadores de salud global en los Estados Unidos temen que el mandato dañe las relaciones duraderas en todo el mundo. La política “refuerza aún más la creciente percepción de que Estados Unidos considera a los científicos extranjeros como problemas y no como colaboradores clave para mejorar la salud mundial”, dice el inmunólogo John Moore de Weill Cornell Medicine.
De hecho, Teixeira, que está en la Universidad Federal de Minas Gerais, está ofendida y molesta por la carga de informes de datos que se avecina. “Voy a necesitar mucha más gente solo para enviar cosas, y el gobierno de EE. UU. necesitará más gente solo para verlo de manera profesional”, dice. La política le hace preguntarse por qué está participando en el estudio financiado por los NIH, que examina si la liberación de mosquitos infectados con bacterias que reducen la transmisión del virus reducirá drásticamente las tasas de dengue y otras enfermedades en Belo Horizonte, Brasil. No estás confiando en mí para hacer el trabajo. Entonces, ¿por qué deberías contratarme de todos modos?
Un portavoz de los NIH, que estima que menos del 2 % de las adjudicaciones primarias de la agencia se verán afectadas, explica que la regla «faculta» a sus beneficiarios para obtener los datos de sus socios extranjeros «sin tener que preocuparse de que no puedan acceder a los materiales». cuando sea necesario.» El nuevo requisito, que entra en vigencia el 1 de octubre, no debería ser una carga para las «colaboraciones bien administradas», dice el portavoz, porque «ya tendrán procesos implementados mediante los cuales hay un flujo de información continuo».
Los NIH dicen que el cambio de política se debió a una auditoría reciente del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) que encontró problemas con la supervisión de los NIH de un premio a la organización sin fines de lucro EcoHealth Alliance. Una subvención de EcoHealth al Instituto de Virología de Wuhan (WIV) financió estudios de virus de murciélagos que algunos científicos y políticos han afirmado, sin evidencia directa, que desencadenaron la pandemia de COVID-19.
Bajo las órdenes del entonces presidente Donald Trump, los NIH rescindieron la subvención en abril de 2020. Restablecieron la subvención 3 meses después, pero suspendieron la financiación hasta que EcoHealth cumpliera con las condiciones, como obtener registros de laboratorio de WIV, que la organización sin fines de lucro dijo que eran imposibles. Desde entonces, el premio se ha reiniciado sin actividades en China y con nuevas restricciones de supervisión.
En un informe de enero, el inspector general del HHS reprendió a EcoHealth y NIH por no monitorear adecuadamente la subasignación de WIV y descubrió que el grupo de China no entregó la «documentación científica» necesaria para los estudios del virus del murciélago. Para evitar enfrentamientos similares, el organismo de control aconsejó a los NIH que intensifiquen los requisitos de presentación de informes para todos los subreceptores de subvenciones en el extranjero.
Los NIH aceptaron y ahora requerirán que los socios de subvenciones extranjeras “proporcionen copias de todos los cuadernos de laboratorio, todos los datos y toda la documentación que respalde los resultados de la investigación como se describe en el informe de progreso” con una frecuencia no menor a cada 3 meses. La agencia ya exige que los beneficiarios de las subasignaciones conserven los registros relacionados con el proyecto y estén listos para entregarlos con fines de auditoría. Pero eso es diferente de enviar todos los datos al titular de la subvención principal de forma regular, dice Pierce.
Amy Bei de la Universidad de Yale dirige un proyecto de desarrollo de vacunas contra la malaria con colegas en Senegal que recopila datos de laboratorio y encuestas y resultados de pruebas de malaria de los participantes. “La carga de transmitir regularmente todos los registros a intervalos regulares será increíblemente exigente para nuestros socios”, dice. Y no está claro qué se supone que debe hacer el principal beneficiario estadounidense con la información, dicen los científicos.
Albert Ko de Yale, quien colabora con Teixeira en el estudio de liberación de mosquitos, agrega que para otro proyecto tendrá que exigir datos sin procesar de científicos en formación en 21 países. Se pregunta si NIH incluso revisará los datos y, en cambio, está «generando una enorme cantidad de trabajo para sus premiados que rara vez se tomará en cuenta».
Pierce dice que el nuevo mandato podría tener sentido con proyectos de «mayor riesgo» en ciertos países, pero no como una política general. NIH es recibir comentarios sobre el cambio de política hasta el 26 de junio y dice que la agencia puede actualizarlo «si se determina que es necesario».
