El mejor tratamiento para una forma de cáncer de pulmón impulsada genéticamente continúa mostrando beneficios duraderos, según muestra una nueva actualización de un ensayo clínico.
Tagrisso (osimertinib) casi duplica la supervivencia libre de enfermedad en pacientes en etapa temprana cuyo cáncer de pulmón es provocado por una mutación en su gen EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico), informan los investigadores.
Después de cuatro años de seguimiento, la supervivencia sin enfermedad fue del 73 % en el grupo de Tagrisso frente al 38 % en los pacientes que recibieron un placebo, según mostraron los resultados actualizados.
Tomado en forma de pastilla, el fármaco también redujo la recurrencia del cáncer de los pacientes a la mitad en comparación con el placebo, 27 % frente a 60 %. Además, los pacientes tenían menos probabilidades de desarrollar cánceres en otras partes del cuerpo.
«Uno de los principales beneficios de este fármaco es que tiene una buena penetración en el cerebro y es un tratamiento para todo el cuerpo», dijo Dr. Nicolás Rohs, profesor asistente de oncología en la Escuela de Medicina Icahn de Mount Sinai, en la ciudad de Nueva York. «A menudo, cuando esta enfermedad recae, puede recaer en el cerebro, en los huesos u otros órganos diferentes, donde es mucho más difícil de tratar».
Alrededor del 10% al 15% de los cánceres de pulmón en los Estados Unidos son provocados por una mutación de EGFR, según la Asociación Estadounidense del Pulmón. Estos pacientes tienden a tener un historial de tabaquismo mínimo o nulo.
EGFR es una proteína en las células que las ayuda a crecer. Esta mutación causa cáncer al promover el crecimiento descontrolado.
Tagrisso actúa interrumpiendo el efecto del EGFR mutado en las células cancerosas.
«Hay una señal en estas células que dice crecer, crecer, crecer, crecer debido a esta mutación en el dominio EGFR», dijo Rohs, que no formó parte del estudio. «Básicamente bloqueamos esa señal y decimos: ‘Oye, deja de decirle a esta célula que crezca fuera de control'».
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Tagrisso aprobado por primera vez en 2018 para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de tumor sólido metastásico provocado por mutaciones de EGFR.
Luego comenzó un segundo ensayo clínico para ver si Tagrisso podría usarse para ayudar a prevenir la recurrencia del cáncer de pulmón en pacientes con enfermedad en etapa más temprana, luego de la cirugía para extirpar sus tumores.
«Hemos estado usando esto con gran éxito en el entorno metastásico durante bastante tiempo», dijo Rohs. «Y cuando encontramos que algo funciona bien en una configuración más avanzada, a menudo tratamos de ver si hay alguna forma de que podamos filtrarnos a la configuración de la etapa anterior».
En el estudio, se asignó aleatoriamente a casi 700 pacientes con cáncer de pulmón en estadio IB a IIIA provocado por EGFR a tomar 80 miligramos de Tagrisso o un placebo una vez al día durante tres años.
Los resultados de ese ensayo de seguimiento fueron tan prometedores que la FDA aprobó Tagrisso para su uso en cánceres de pulmón en etapas más tempranas en 2020, luego de la publicación anticipada de los resultados preliminares.
Pero el ensayo clínico continuó, para ver si Tagrisso continuaría siendo efectivo con el tiempo.
El último análisis, de investigadores dirigidos por Dr. Roy Herbstsubdirector del Yale Cancer Center en New Haven, Conn., fue publicado recientemente en línea en el Revista de Oncología Clínica.
«Estos fueron ahora dos años más de seguimiento, aproximadamente, que básicamente mostraron que cuando siguieron a los pacientes tanto tiempo como pretendían, los resultados eran ciertos», dijo. Dr. William Dahutdirector científico de la Sociedad Americana del Cáncer.
La actualización del ensayo también mostró que los efectos secundarios de Tagrisso eran manejables, dijeron los expertos.
Los efectos secundarios más comunes fueron diarrea, picazón o inflamación de la piel y tos o infección de las vías respiratorias superiores, hallaron los investigadores.
El fármaco también puede causar irritación del hígado y puede suprimir los recuentos de células sanguíneas, dijo Rohs.
«La gente en realidad se quedó con el fármaco más tiempo que con el placebo», dijo Dahut sobre los resultados completos del ensayo. «Lo que eso me dice es que el medicamento, al evitar que el cáncer regresara, aunque hubo algunos efectos secundarios, fue más tolerable que el hecho de que las personas tuvieran que suspender el placebo y luego recibir tratamiento donde el cáncer había reaparecido. Entonces, en general, es un beneficio neto para los pacientes».
Tagrisso se ha convertido en un tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de tumor sólido impulsado por EGFR, pero Rohs espera mejores análisis de sangre que ayudarán a los médicos a dirigir la píldora a los pacientes adecuados.
El suministro de Tagrisso para un mes cuesta más de $16,000 si se paga directamente de su bolsillo, según WellRx.com y GoodRx.com.
«Algunos de estos pacientes se curan de cáncer de pulmón», dijo Rohs. «Les estamos dando una terapia dirigida contra el cáncer y ya no tienen cáncer. Tenemos que mejorar para saber a quién darle esto».
El fabricante del fármaco, AstraZeneca, pagó el ensayo clínico.
Más información:
La American Lung Association tiene más información sobre Cáncer de pulmón impulsado por EGFR.
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Citación: El fármaco dirigido tagrisso podría avanzar contra el cáncer de pulmón (6 de febrero de 2023) recuperado el 7 de febrero de 2023 de https://medicalxpress.com/news/2023-02-drug-tagrisso-advance-lung-cancer.html
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