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Los primeros ensayos del fármaco dirigido repotrectinib sugieren que podría ayudar a tratar a los pacientes con cierto tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).
Los resultados del ensayo TRIDENT-1, que se presentará el viernes en el 34º Simposio EORTC-NCI-AACR sobre dianas moleculares y terapéutica del cáncer en Barcelona, España, sugieren que repotrectinib podría ser eficaz para tratar el CPNM ROS1 positivo, tanto en pacientes que han recibido otros tratamientos dirigidos y en los que no.
Repotrectinib ha sido diseñado para ayudar a los pacientes con NSCLC que tienen un reordenamiento genético en sus células tumorales llamado ROS1 positivo que puede impulsar el crecimiento del cáncer.
Este tipo de NSCLC representa alrededor del uno o dos por ciento de los casos de cáncer de pulmón. Se encuentra con más frecuencia en personas jóvenes, mujeres y personas que nunca han fumado.
Los resultados del ensayo son presentados por el profesor Byoung Chul Cho de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yonsei en Seúl, Corea del Sur. Dijo: «Repotrectinib es un nuevo tipo de fármaco inhibidor de la tirosina quinasa, o TKI, que actúa bloqueando las señales que le indican a las células cancerosas que crezcan y se dividan. Otros TKI ya están en uso para tratar el NSCLC; sin embargo, los cánceres pueden volverse resistentes a estos tratamientos. En particular, el cáncer puede diseminarse al cerebro, donde es especialmente difícil de tratar».
TRIDENT-1 es un ensayo clínico de fase I/II, lo que significa que se realizó principalmente para probar la seguridad y eficacia del nuevo tratamiento. A todos los pacientes del ensayo se les administró repotrectinib como una píldora diaria y podían continuar con el medicamento mientras pudieran tolerarlo o hasta que su condición se deteriorara.
Hasta ahora, el ensayo incluye a más de 400 personas con NSCLC ROS1 positivo que fueron tratadas en uno de los 150 hospitales de todo el mundo. Algunos nunca habían sido tratados con un ROS TKI, algunos ya habían sido tratados con un ROS TKI, algunos habían sido tratados con un ROS TKI y quimioterapia basada en platino y algunos habían sido tratados con dos ROS TKI diferentes.
Los investigadores han podido evaluar la seguridad del tratamiento en 444 pacientes. Han podido evaluar la eficacia del tratamiento en 171 pacientes. Entre aquellos que no habían sido tratados previamente con un ROS TKI, los investigadores encontraron una «tasa de respuesta objetiva» o ORR del 79 %. Esta es una medida de si los tumores del paciente han desaparecido o se han reducido en al menos un 30 % después del tratamiento. En pacientes ya tratados con ROS TKI, en pacientes tratados con ROS TKI y quimioterapia, y en pacientes tratados con dos ROS TKI diferentes, las ORR fueron del 38 %, 42 % y 28 %, respectivamente.
Entre el pequeño número de pacientes que tenían tumores medibles en el cerebro, la tasa de respuesta objetiva en esos tumores (ORR intracraneal o iORR) fue del 88 % en pacientes que no habían sido tratados previamente con un ROS TKI, 42 % en aquellos tratados con un ROS TKI anterior , 50% en aquellos tratados con un ROS TKI previo y quimioterapia, y 0% en aquellos tratados con dos ROS TKI previos.
Los efectos secundarios del tratamiento incluyeron mareos, cambios en el sentido del gusto, estreñimiento y anemia.
El profesor Cho dijo: «Estos resultados sugieren que repotrectinib está teniendo un efecto sobre los tumores en pacientes con este tipo de cáncer de pulmón, incluidos los tumores que se han propagado al cerebro. Hay señales de que el medicamento podría ayudar tanto a los pacientes que no han sido tratados con un ROS TKI y aquellos que han recibido tratamiento previo, lo que sugiere que repotrectinib podría tener efectos incluso cuando los cánceres se vuelven resistentes a otros tratamientos. Creo que más pruebas y desarrollo de este fármaco podrían ayudar a más pacientes con CPNM ROS1 positivo».
La profesora Ruth Plummer de la Universidad de Newcastle, Reino Unido, preside el Simposio EORTC-NCI-AACR y no participó en la investigación. Ella dijo: «El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo y necesitamos urgentemente nuevos tratamientos, especialmente para los pacientes cuyo cáncer se ha propagado a otras partes del cuerpo, como el cerebro. Los resultados de este ensayo clínico de fase I/II sugieren que repotrectinib puede brindar beneficios a los pacientes con un tipo particular de cáncer de pulmón».
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Más información:
Resumen n.º: 2LBA «Datos principales fundamentales del ensayo de fase 1/2 TRIDENT-1 de repotrectinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) avanzado ROS1+», por Byoung Chul Cho, presentado en la sesión plenaria 7: última hora Trabajo presentado, 15:00-16:30 CEST, viernes 28 de octubre, Sala 111 + 112
Proporcionado por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Citación: El fármaco dirigido contra el cáncer de pulmón se muestra prometedor en el ensayo clínico de fase I/II (28 de octubre de 2022) recuperado el 28 de octubre de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-10-lung-cancer-drug-phase-iii.html
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