El estudio descentralizado más grande de su tipo muestra altos niveles de compromiso con la aplicación de estudio

Un nuevo estudio, que fue una colaboración entre Huma Therapeutics y la Unidad de Epidemiología del Consejo de Investigación Médica de la Universidad de Cambridge, muestra que los participantes que usaron la plataforma de ensayos clínicos de Huma tuvieron niveles altos y sostenidos de participación en un estudio observacional y totalmente remoto de COVID-19.

El estudio, publicado en el Revista de investigación médica en Internetinvolucró al 62,61% (2524/4031) de los participantes del estudio longitudinal de Fenland, lo que lo convierte en el estudio poblacional más grande hasta la fecha que explora cómo las tecnologías digitales pueden apoyar la investigación poblacional.

De los participantes, el 90,21% (2277/2524) completó el proceso de incorporación basado en la aplicación y firmó el consentimiento electrónico. Además de usar la aplicación del estudio (disponible tanto para iPhone como para Android), a cada uno también se le envió un oxímetro de pulso digital (para medir los niveles de oxígeno en la sangre) y un termómetro. Se les proporcionó asistencia de configuración remota y se les pidió que registraran los siguientes biomarcadores:

• saturación de oxígeno en sangre (tres veces por semana)
• temperatura corporal (tres veces por semana)
• frecuencia cardíaca en reposo (tres veces por semana)
• niveles de actividad (medidos pasivamente)
• responder cuestionarios mensuales
• muestras de manchas de sangre para detectar la presencia de anticuerpos contra el coronavirus.

Los participantes tuvieron una experiencia positiva con la aplicación del estudio, ya que la encontraron fácil de usar y rápida para informar las mediciones y los síntomas. Participaron en el estudio observacional durante al menos 6 meses y la mayoría siguió completando las medidas hasta que se les pidió que dejaran de hacerlo; hubo una caída mínima en el compromiso durante el período de estudio. En promedio, las personas usaron la aplicación del estudio durante 34,5 semanas (7,9 meses), y solo el 2,5 % de los participantes se retiró del estudio. Fue interesante ver una mayor tasa de participación entre los participantes mayores de 65 años.

El Dr. Arrash Yassaee, director clínico global de Huma, dijo: «Huma se compromete a generar pruebas clínicas y científicas sólidas para su tecnología. El alto nivel de compromiso y retención que hemos visto en este estudio es muy alentador. Clínica fácil de usar Las tecnologías de prueba como la de Huma tienen un gran potencial para transformar la investigación de salud basada en la población al aumentar el acceso y reducir la carga de los participantes. Este tipo de recopilación de datos es increíblemente valioso para comprender los procesos de salud y enfermedad en el mundo real y recopilar información que puede hacer una diferencia en la vida de las personas».

La Dra. Kirsten Rennie, investigadora asociada sénior de la Unidad de Epidemiología del MRC y experta en medidas cuantitativas de la actividad física y la dieta, quien dirigió el estudio, dijo: «La inscripción y la retención en los estudios observacionales tradicionales basados ​​en cohortes es un desafío constante y la participación ha sido disminuyendo en los últimos años. Aquí vimos no solo una gran inscripción y retención, sino también un compromiso que nos ha ayudado a crear una lista de verificación útil para que la sigan otros investigadores».

La pandemia de COVID-19 aceleró el interés en el uso de soluciones de salud digital para el control remoto de la salud. Pero si bien estas tecnologías han demostrado beneficios para pacientes con condiciones de salud crónicas o agudas, se sabe menos sobre su utilidad en la investigación de salud basada en la población, donde cada vez es más difícil reclutar participantes y mantenerlos comprometidos durante meses o incluso años.

Proporcionado por Huma Ltd.