El equipo de investigación confirma la seguridad a largo plazo del metilfenidato en niños y adolescentes con TDAH

Un equipo de investigación internacional dirigido por el profesor Ian Wong Chi-kei, director del Departamento de Farmacología y Farmacia de la Facultad de Medicina LKS de la Universidad de Hong Kong (HKUMed) y el profesor David Coghill del Departamento de Pediatría de la Universidad de Melbourne descubrió que durante mucho tiempo El tratamiento a largo plazo con metilfenidato no aumenta el riesgo de trastornos del crecimiento, eventos adversos psiquiátricos o neurológicos en un estudio naturalista, prospectivo, controlado y longitudinal.

En un estudio separado, el equipo descubrió que los niveles de consumo de medicamentos para el TDAH en países de altos ingresos como Estados Unidos y el Reino Unido eran diez o incluso 100 veces más altos que en países de ingresos medios como Filipinas e India. En los países de ingresos medios, las tasas de consumo de medicamentos para el TDAH fueron mucho más bajas que la prevalencia del TDAH, lo que sugiere disparidades potenciales en el acceso a los medicamentos para el TDAH según los niveles de ingresos del país. Los hallazgos han sido publicados en La Psiquiatría Lancet y eClinicalMedicine.

Fondo

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno común del neurodesarrollo, con una prevalencia mundial de alrededor del 7 % en niños y del 2 % en adultos. Cuando no se tratan, las personas con TDAH son propensas a resultados adversos como problemas emocionales, autolesiones, abuso de sustancias, bajo rendimiento educativo y exclusión de la escuela, dificultades con el empleo y las relaciones, y delincuencia.

Por lo tanto, el reconocimiento oportuno y el tratamiento apropiado del TDAH son esenciales para mejorar el bienestar a largo plazo de las personas con la afección. Sin embargo, los patrones y tendencias globales del uso de medicamentos para el TDAH, particularmente en países de ingresos medios y para medicamentos con licencia más reciente, seguían sin estar claros, por lo que el equipo de investigación investigó las tendencias del consumo de medicamentos para el TDAH en 64 países entre 2015 y 2019.

El metilfenidato es el medicamento recetado con más frecuencia para el tratamiento del TDAH en niños y adolescentes en muchos países. HKUMed estima que alrededor del 2% de los niños y adolescentes en Hong Kong recibieron tratamiento con metilfenidato de la Autoridad Hospitalaria en 2020. Aunque la eficacia, la tolerabilidad y la seguridad a corto plazo están respaldadas por muchos ensayos controlados aleatorios, los datos sobre la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de el metilfenidato son escasos.

Como resultado, el metilfenidato fue rechazado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su inclusión en su Lista de Medicamentos Esenciales debido a «preocupaciones sobre la calidad y las limitaciones de la evidencia disponible tanto para el beneficio como para el daño».

Para abordar estas preocupaciones sobre la seguridad a largo plazo, la Unión Europea llevó a cabo el proyecto ADDUCE (Attention Deficit Hyperactivity-Disorder Drugs Use Chronic Effects), un estudio naturalista de dos años que evaluó los efectos adversos del metilfenidato en el crecimiento y el desarrollo, trastornos psiquiátricos, neurológicos y los resultados de salud cardiovascular.

Resultados de la investigación

Para comprender mejor los patrones de prescripción, el equipo de investigación utilizó datos de ventas farmacéuticas de medicamentos para el TDAH de 64 países. Mostró que el consumo multinacional de medicamentos para el TDAH aumentó un +9,72 % (IC del 95 %, +6,25 %, +13,31 %) por año, de 1,19 dosis diaria definida por 1000 habitantes (de 5 a 19 años) por día (DDD/TID) en 2015 a 1,43 DDD/TID en 2019.

Sin embargo, cuando se estratificó el análisis por nivel de ingresos del país, estos aumentos en el consumo de medicamentos para el TDAH solo se observaron en países de ingresos altos, pero no en países de ingresos medios. La tasa de consumo combinado de medicamentos para el TDAH también fue mucho mayor en los países de ingresos altos (6,39 DDD/TID; IC del 95 %, 4,63, 8,84) que en los países de ingresos medios (0,14 DDD/TID; IC del 95 %, 0,08, 0,23). ).

El estudio ADDUCE reclutó una cohorte de 1410 niños y adolescentes con TDAH de 27 centros europeos de salud mental para niños y adolescentes en el Reino Unido, Alemania, Suiza, Italia y Hungría durante un período de dos años. ADDUCE es único en el sentido de que es el primer estudio que compara directamente a niños y adolescentes con TDAH que tomaban y no tomaban metilfenidato.

Después de controlar las diferencias en la gravedad de los síntomas del TDAH y otras características de los participantes, el equipo descubrió que el uso prolongado de metilfenidato no se asoció con una desaceleración del crecimiento (diferencia de puntuación SD de velocidad de altura a los 24 meses -0·07 (IC del 95 % -0,18 a 0,04; p = 0,20)), síntomas psiquiátricos o neurológicos, pero se asoció con aumentos promedio, aunque modestos, en la presión arterial sistólica y diastólica y la frecuencia del pulso al comparar el grupo de metilfenidato con el grupo sin metilfenidato.

Sin embargo, tales aumentos no se consideran graves ni perjudiciales para la salud. En estudios, el profesor Ian Wong Chi-kei y el profesor David Coghill demostraron que la seguridad del metilfenidato no aumentó los riesgos de intentos de suicidio, intoxicación por cualquier causa y podría reducir el riesgo de ser víctima de abuso físico.

Importancia de la investigación

El profesor Ian Wong Chi-kei, profesor de Farmacia Lo Shiu Kwan Kan Po Ling, jefe del Departamento de Farmacología y Farmacia de HKUMed, comentó: «Nuestros hallazgos muestran que el tratamiento a largo plazo con metilfenidato durante dos años es seguro y bien tolerado. tampoco encontró evidencia que respalde que el tratamiento a largo plazo con metilfenidato conduzca a una reducción en el crecimiento».

El profesor Wong comentó además: «Junto con otros estudios, que demostraron la eficacia del metilfenidato y otros medicamentos para el TDAH, estos datos fortalecen el argumento para que la OMS reconsidere su decisión de incluir el metilfenidato en la Lista de medicamentos esenciales. Esto ayudará a abordar la inequidad observada. en el consumo de medicamentos para el TDAH en países de ingresos medios».

«La Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS guía la adquisición y disponibilidad de medicamentos en muchos países de ingresos medios. Dado que ninguno de los medicamentos para el TDAH figura en la Lista de Medicamentos Esenciales, el acceso será un desafío para millones de personas en todo el mundo, lo que generará inequidad según el ingreso del país. niveles y necesidades de tratamiento insatisfechas, especialmente para aquellos con TDAH de moderado a severo. Esto afecta de manera desproporcionada a los niños que tienen desventajas económicas y educativas, ya que a menudo corren el mayor riesgo de efectos adversos del TDAH».