El ensayo clínico prepara el escenario para un nuevo paradigma en el tratamiento del cáncer de riñón

El cáncer de riñón abarca un amplio espectro y puede presentarse con metástasis extensas o solo un puñado. Sin embargo, hoy todos los pacientes son tratados de la misma manera. Todos reciben medicación.

Sobre la base del trabajo pionero en UT Southwestern Medical Center, los investigadores informan los resultados de un ensayo clínico que explora el papel de la radioterapia ablativa estereotáctica (SAbR) para pacientes con un puñado de metástasis, o la llamada enfermedad oligometastásica. El estudio representa el primer ensayo clínico para pacientes con cáncer de riñón oligometastásico no tratado.

«Nunca ha habido un ensayo clínico para estos pacientes. No está claro si estos pacientes deben ser tratados con medicamentos, cirugía u otro enfoque. Esto representa una necesidad médica no satisfecha», dijo Raquibul Hannan, MD, Ph.D., Associate Profesor de Oncología Radioterápica, Inmunología y Urología; Jefe del Servicio de Oncología Radioterápica Genitourinaria; y autor principal del estudio junto con Robert Timmerman, MD, Profesor y Presidente de Oncología Radioterápica, y James Brugarolas, MD, Ph.D., Profesor de Medicina Interna/Hematología-Oncología y Director del Programa de Cáncer de Riñón.

Cada año trae más de 430.000 nuevos casos de cáncer de riñón en todo el mundo y casi 180.000 muertes, según la Organización Mundial de la Salud. Alrededor del 40% de los pacientes desarrollan enfermedad metastásica. El cáncer de riñón metastásico generalmente se trata con agentes de inmunoterapia o medicamentos dirigidos, que son tóxicos y disminuyen la calidad de vida. Para la mayoría de los pacientes, la enfermedad finalmente progresa, lo que requiere un cambio en el tratamiento, hasta que los pacientes agotan sus opciones. Cuando hay metástasis, la mayoría de los pacientes finalmente sucumben a la enfermedad, y la calidad del tiempo que les queda se ve socavada por los medicamentos contra el cáncer.

El ensayo clínico de fase 2 probó SAbR, un tratamiento que emite haces de radiación estrechos y potentes a los tumores, en 23 pacientes con cáncer de riñón con oligometástasis (hasta cinco metástasis) en UT Southwestern y el hospital del condado afiliado, Parkland Health. Los pacientes recibieron SAbR para tumores metastásicos al principio y mientras la enfermedad permanecía oligometastásica. En total, se trataron 57 metástasis. El objetivo principal era controlar el cáncer metastásico en al menos el 60 % de los pacientes al cabo de un año. El estudio fue exitoso con más del 90% de los pacientes con control de la enfermedad al año sin terapia sistémica.

«Parece que la mayoría de los pacientes no recibirán terapia sistémica durante al menos dos años», dijo el Dr. Hannan.

Ninguno de los pacientes experimentó efectos secundarios graves y los cuestionarios periódicos no mostraron un impacto negativo en la calidad de vida.

El Instituto Nacional del Cáncer aprobó un gran ensayo clínico aleatorizado de fase 3 que evalúa SAbR para el cáncer de riñón oligometastásico y será dirigido por el Dr. Hannan.

«Si tiene éxito, este ensayo de fase 3 establecerá, por primera vez, un estándar de atención para pacientes con cáncer de riñón oligometastásico», dijo el Dr. Brugarolas. «La esperanza es que el tratamiento ayude a los pacientes al retrasar la progresión y preservar su calidad de vida».

La investigación fue publicada en oncología europea de urología.