El ensayo clínico muestra que el dispositivo de muñeca reduce significativamente los tics en el síndrome de Tourette

Los resultados del ensayo clínico de un nuevo dispositivo de muñeca diseñado para ayudar a controlar los síntomas del síndrome de Tourette han demostrado que reduce significativamente la gravedad y la frecuencia de los tics.

El prototipo de dispositivo de muñeca, que Lewis Capaldi probó recientemente, emite pulsos eléctricos para reducir la cantidad y la gravedad de los tics que experimentan las personas con Tourette y fue probado por 121 personas en todo el Reino Unido. Los resultados han sido anunciados en MedRxiv.

El dispositivo ha sido desarrollado por científicos de la Universidad de Nottingham y una empresa spin-out Neuroterapia Ltda. que recientemente obtuvo 1 millón de libras esterlinas en fondos adicionales para comercializar el dispositivo ‘Neupulse’ con el objetivo de tener un dispositivo y una aplicación disponibles en los próximos 3 años.

El síndrome de Tourette (TS) es una afección del neurodesarrollo que generalmente se diagnostica entre las edades de ocho y 12 años. Provoca sonidos y movimientos involuntarios llamados tics. Los tics son movimientos y vocalizaciones repetitivos y estereotipados que ocurren en episodios, generalmente muchas veces en un solo día, y a menudo están precedidos por un fuerte impulso de tic, denominado impulso premonitorio (PU).

Investigación previa por científicos de la Facultad de Psicología y la Facultad de Medicina de la Universidad de Nottingham utilizaron trenes repetitivos de estimulación eléctrica en el nervio mediano (MNS) en la muñeca para generar actividad cerebral eléctrica rítmica, conocida como oscilaciones cerebrales, asociada con la supresión de movimientos. Descubrieron que el MNS rítmico reduce sustancialmente la frecuencia y la intensidad de los tics, y elimina la urgencia de tic, en personas con ST.

Los participantes del ensayo utilizaron el dispositivo en casa a la misma hora todos los días durante 15 minutos durante un período de un mes. Un subconjunto de personas también fue filmado cada día. Cada semana los participantes dieron su opinión sobre su experiencia.

Los resultados del ensayo revelaron que las personas que recibieron estimulación activa experimentaron una reducción significativa en la gravedad y frecuencia de sus tics. En promedio, vieron una reducción en la frecuencia de los tics de más del 25 % mientras recibían estimulación.

Después de usar el dispositivo durante 4 semanas, las personas que recibieron estimulación activa experimentaron una reducción en la gravedad de sus tics de más del 35 %. En total, el 59 % de las personas que recibieron estimulación activa experimentaron una reducción en la gravedad de los tics de al menos un 25 % en comparación con el valor inicial.

Mylo, de 13 años, fue uno de los participantes en el ensayo. Sus padres notaron síntomas inusuales cuando era un niño pequeño, pero no fue diagnosticado hasta los 10 años, después de que sus tics se hicieron más notorios. Dijo: «El dispositivo era fácil de usar: se lo coloca como un reloj y presiona un botón para encenderlo. Debe asegurarse de que las almohadillas estén en la parte posterior correctamente; de ​​lo contrario, podría doler un poco. Cuando se produce la estimulación se siente un poco como una efervescencia en mi muñeca y antebrazo, no doloroso, solo un poco diferente.

El dispositivo definitivamente ayudó a mis tics. Todavía tenía un tic ocasional cuando estaba encendido, pero la necesidad de hacerlo era mucho menor. Definitivamente quiero este dispositivo cuando esté disponible. Creo que puede ayudar a las personas con Tourette de diferentes maneras. Para mí, lo usaría si fuera al cine o al teatro, lugares en los que a veces tienes que estar callado o quieto para no molestar a la gente. El síndrome de Tourette puede ser realmente agotador a veces, como cuando tienes un ataque de tics y no puedes descansar; este dispositivo realmente podría ayudar con eso. Creo que diferentes personas se beneficiarían de diferentes maneras, porque el síndrome de Tourette puede variar bastante. No creo que lo usaría todo el día, solo cuando sentía que lo necesitaba especialmente».

Alex, la mamá de Mylo, agregó: «Siento que este dispositivo podría ser una gran red de seguridad para nosotros. No sé cómo progresará el síndrome de Tourette de Mylo a medida que crezca, pero saber que hay algo ahí fuera que puede ayudar si él quiere me hace me siento mucho mejor También diría que el dispositivo podría no ser para todos: si acepta sus tics y no afectan su vida, es posible que no lo quiera o lo necesite, pero creo que para aquellas personas que realmente luchan. tendrá un impacto significativo con los desafíos diarios. Nos sentimos muy afortunados de haber participado en la prueba».

Profesor Stephen Jackson de la Universidad de Nottingham y director científico de Neurotherapeutics Ltd dijo: «Aunque el Neupulse dispositivo aún se encuentra en una etapa temprana de desarrollo, los resultados de este ensayo clínico doble ciego en todo el Reino Unido han sido extremadamente alentadores. Este dispositivo tiene el potencial de mejorar dramáticamente la vida de las personas con síndrome de Tourette, que a menudo enfrentan desafíos para controlar sus tics, al proporcionar un mayor control sobre sus tics a pedido».

La Dra. Barbara Morera Maiquez, directora de investigación de Neurotherapeutics Ltd, dirigió el ensayo y comentó: «Los resultados de este ensayo marcan un paso emocionante hacia un tratamiento eficaz y no invasivo para el síndrome de Tourette que se puede usar en el hogar. Ahora estamos se centró en utilizar el conocimiento del ensayo para desarrollar un dispositivo comercial que pueda estar disponible para las personas con Tourette».