El catéter endovascular recientemente desarrollado muestra una capacidad sin precedentes para tratar la obstrucción de la arteria pulmonar

Un dispositivo conocido como catéter endovascular BASHIR (THROMBOLEX, Inc.) reduce significativamente el tamaño de los coágulos de sangre alojados en las arterias pulmonares, lo que lleva a una mejora en la función cardíaca en pacientes con embolia pulmonar, investigadores de la Escuela de Medicina Lewis Katz de la Universidad de Temple. anunció en una sesión de Innovación de última hora en la conferencia Terapéutica cardiovascular transcatéter (TCT) de 2022 en Boston. El avance se describe en detalle en un informe publicado simultáneamente en línea en el JACC: Intervenciones Cardiovasculares.

La evidencia del rendimiento del catéter proviene de los datos recopilados en el ensayo RESCUE patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), un estudio clínico diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del catéter como una terapia novedosa para la embolia pulmonar. La magnitud de la reducción en el tamaño de los coágulos que obstruyen la arteria pulmonar en el ensayo RESCUE fue significativamente mayor que las reducciones informadas para las terapias actualmente utilizadas en el tratamiento de la embolia pulmonar.

«Por primera vez, podemos demostrar que este tratamiento no solo conduce a una notable reducción de la obstrucción de la arteria pulmonar en pacientes con embolia pulmonar, sino que también es una terapia muy segura», dijo Riyaz Bashir, MD, FACC, profesor de medicina. , Director de Medicina Vascular y Endovascular en la Sección de Cardiología del Departamento de Medicina, en la escuela de Medicina Lewis Katz y en el Hospital Universitario de Temple, y co-inventor del Catéter Endovascular BASHIR. Temple se asoció con la empresa THROMBOLEX Inc., también co-inventora, para promover el desarrollo, la vía regulatoria y la comercialización del dispositivo.

El catéter BASHIR está compuesto por una cesta expandible con minicatéteres de infusión. Una vez colocada dentro de un coágulo, la canasta de infusión se expande, creando nuevos canales en el coágulo y, por lo tanto, aumentando el área de superficie expuesta a los medicamentos que disuelven los coágulos administrados a través de los catéteres. La mayor área de exposición acelera la descomposición del coágulo y la restauración del flujo sanguíneo a través del vaso.

Una característica clínica clave del catéter BASHIR es su capacidad para acortar la duración del tratamiento. «Con los dispositivos existentes, el tratamiento mediante infusión de medicamentos para disolver coágulos puede durar hasta 10 horas», explicó Vladimir Lakhter, DO, profesor asistente de medicina en la Escuela de Medicina Lewis Katz y cardiólogo intervencionista involucrado en el ensayo RESCUE. «Con el dispositivo BASHIR, la infusión dura solo cinco horas. Una vez que se retira el dispositivo, podemos ver una disminución drástica de la tensión en el corazón, lo que brinda un alivio significativo a los pacientes».

«Como IP del sitio para el ensayo RESCUE, estamos orgullosos de ser uno de los principales sitios de reclutamiento», dijo Parth Rali, MD, Profesor Asociado de Medicina y Cirugía Torácica en la Escuela de Medicina Lewis Katz, Director de Salud de la Universidad de Temple. System Pulmonary Embolism Response Team (PERT) e investigador del ensayo RESCUE. «Una de las principales razones de este logro histórico es la naturaleza multidisciplinaria del programa PERT y el gran beneficio que esta tecnología puede brindar a la población a la que servimos en Temple».

«El ensayo RESCUE ha sido un viaje extraordinario iniciado por el descontento con los resultados históricos de nuestros pacientes con embolia pulmonar, impulsado por el poder de la innovación, validado por un excelente diseño y ejecución de ensayos clínicos, y facilitado por un gran esfuerzo de colaboración aquí en Temple y con nuestros colaboradores en todo el país», dijo Daniel Edmundowicz, MD, MS, FACC, Profesor de Medicina y Jefe de Cardiología en la Escuela de Medicina Lewis Katz y Director Médico del Temple Heart and Vascular Institute. «De hecho, el ensayo RESCUE marca un hito terapéutico importante para los pacientes con embolia pulmonar».

«Los resultados del ensayo clínico RESCUE son un logro trascendental en la búsqueda por lanzar nuevos tratamientos para la embolia pulmonar que sean seguros y efectivos», afirmó Amy J. Goldberg, MD FACS, decana interina de la Facultad de Medicina Lewis Katz. «También es un testimonio de la investigación científica y clínica del Dr. Bashir, el Dr. Lakhter y el Dr. Rali, sus equipos y Temple. Estoy muy orgulloso de tener a estos destacados líderes como parte de nuestra familia de Temple Health».

El catéter BASHIR fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 2019 para el tratamiento de coágulos de sangre en venas y arterias en la vasculatura periférica.