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El caso de probar Paxlovid de Pfizer para tratar el COVID prolongado

Los informes de dos pacientes que encontraron alivio del COVID prolongado después de tomar el antiviral Paxlovid de Pfizer Inc (PFE.N), incluida una investigadora que lo probó en sí misma, brindan evidencia intrigante para los ensayos clínicos para ayudar a quienes padecen la afección debilitante, dicen expertos y defensores .

La investigadora dijo que sus síntomas de fatiga crónica, que «se sentían como si un camión me golpeara», desaparecieron después de tomar la terapia oral de dos medicamentos.

Long COVID es una crisis de salud inminente, que se estima que afecta hasta al 30% de las personas infectadas con el coronavirus. Puede durar meses, dejando a muchos sin poder trabajar. Se han asociado más de 200 síntomas con la afección, que incluyen dolor, fatiga, niebla mental, dificultad para respirar y agotamiento después de cantidades mínimas de actividad física.

El Dr. Steven Deeks, profesor de medicina en la Universidad de California, San Francisco (USSF), y experto en investigación de curas para el VIH, dijo que las compañías farmacéuticas tienden a descartar los estudios de casos de un solo paciente. Pero tales instancias han ayudado a impulsar la investigación de la cura del VIH, y Deeks cree que estos casos de Paxlovid podrían hacer lo mismo con la COVID prolongada.

“Esto proporciona una evidencia realmente sólida de que debemos estudiar la terapia antiviral en este contexto lo antes posible”, dijo Deeks, y agregó que ha oído hablar de otro caso anecdótico en la UCSF en el que los síntomas de un paciente con COVID de larga duración desaparecieron después de tomar Paxlovid.

Los científicos advierten que estos casos son “solo generadores de hipótesis” y no prueban que el fármaco haya aliviado los síntomas persistentes. Pero respaldan una teoría líder de que el COVID prolongado puede ser causado por el virus que persiste en partes del cuerpo durante meses, lo que afecta la vida diaria de los pacientes mucho después de que desaparecen los síntomas agudos.

La mejor evidencia hasta ahora proviene de un estudio de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), actualmente bajo revisión por pares, en el que los investigadores realizaron autopsias en 44 personas que murieron por COVID-19 u otra causa pero que estaban infectadas con COVID. Encontraron una infección generalizada en todo el cuerpo, incluso en el cerebro, que puede durar más de siete meses después del inicio de los síntomas.

Paxlovid, que combina una nueva píldora de Pfizer con el antiguo antiviral ritonavir, está actualmente autorizado para su uso en los primeros días de una infección por COVID para prevenir enfermedades graves en pacientes de alto riesgo.

El portavoz de Pfizer, Kit Longley, dijo que la compañía no tiene en marcha ningún estudio largo sobre el COVID y no comentó si los consideraría.

El fabricante de medicamentos tiene dos grandes ensayos clínicos que prueban si Paxlovid puede prevenir la infección inicial por COVID. Eso “puede proporcionarnos datos relevantes para ayudar a informar estudios futuros”, dijo Longley.

Los pacientes que han estado sufriendo durante meses están cada vez más frustrados por la falta de investigación farmacéutica para su condición.

Actualmente hay menos de 20 ensayos clínicos dirigidos por investigadores individuales o pequeños fabricantes de medicamentos que prueban tratamientos para el COVID prolongado, y solo unos pocos han superado las etapas iniciales, encontró una revisión de Reuters.

Diana Berrent, fundadora del grupo de base de defensa de COVID Survivor Corps, ha estado presionando a la Administración Biden para que financie grandes ensayos clínicos largos de COVID.

“No deberíamos hacer nuestra investigación basándonos en informes anecdóticos”, dijo. «Eso no es lo suficientemente bueno.»

‘VOLVER A LA NORMALIDAD’

En uno de los informes de casos, publicado como preimpresión antes de la revisión por pares, una mujer de 47 años previamente sana y vacunada se infectó con COVID en el verano de 2021. La mayoría de sus síntomas agudos se disiparon en 48 horas, pero ella continuó tener fatiga severa, niebla mental, agotamiento después del ejercicio, insomnio, latidos cardíacos acelerados y dolores corporales tan severos que ya no podía trabajar.

Aproximadamente seis meses después de su infección inicial, se volvió a infectar, probablemente con COVID, y también regresaron muchos de sus síntomas agudos. Su médico le recetó un curso de cinco días de Paxlovid.

El día 3, notó una rápida mejoría de los síntomas prolongados de COVID. “Ha vuelto a la normalidad”, dijo la Dra. Linda Geng, codirectora de la clínica COVID de larga duración de Stanford Health Care y autora del informe del caso publicado en Research Square.

En el segundo caso, Lavanya Visvabharathy, de 37 años, inmunóloga que trabaja en la larga clínica COVID de Northwestern Medicine, se infectó en diciembre de 2021.

Sus síntomas iniciales fueron leves, pero luego experimentó fatiga crónica, dolores de cabeza y trastornos del sueño durante cuatro meses después de la infección. También siguió dando positivo en las pruebas rápidas de antígenos, un signo de persistencia viral.

Visvabharathy estaba al tanto del estudio del NIH y del caso de Stanford, y decidió probar Paxlovid para ver si podía eliminar cualquier virus persistente. Hacia el final del curso de cinco días, su fatiga e insomnio habían mejorado y sus dolores de cabeza eran menos frecuentes. Dos semanas después de que terminó el tratamiento, su fatiga había desaparecido. “Eso está 100% solucionado”, dijo.

Pero para demostrar que Paxlovid brinda ese tipo de alivio se requerirían ensayos clínicos cuidadosamente controlados, dijo Visvabharathy.

El Dr. Igor Koralnik, que dirige la clínica de Northwestern Medicine centrada en los efectos neurológicos de la COVID prolongada, señaló la larga lista de medicamentos ampliamente utilizados que se ven afectados por el ritonavir y dijo que Paxlovid «no se puede usar de cualquier manera».

“Paxlovid no es un medicamento benigno”, dijo. “Debería haber estudios”.

Fuente

Escrito por Redaccion NM

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