El antibiótico de dosis única puede prevenir la sepsis materna y la muerte

Una sola dosis oral del antibiótico azitromicina puede reducir en un tercio el riesgo de sepsis posparto y muerte entre las mujeres que dan a luz por vía vaginal, según un gran ensayo clínico en varios países, llamado A-PLUS. Solo el 1,6 % de las mujeres del estudio que recibieron azitromicina durante el trabajo de parto desarrollaron sepsis o murieron dentro de las seis semanas posteriores al parto, en comparación con el 2,4 % de las que recibieron placebo. La azitromicina no redujo el riesgo de mortinatalidad, sepsis del recién nacido o muerte del recién nacido.

Los resultados del estudio, en el que participaron más de 29 000 mujeres en siete países de ingresos bajos y medianos, se publicaron hoy en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra y presentado en la 43.ª reunión anual sobre el embarazo de la Society for Maternal-Fetal Medicine, en San Francisco.

«Estos hallazgos tienen el potencial de cambiar la práctica clínica al proporcionar un enfoque seguro, efectivo y de bajo costo para reducir la carga global de sepsis y muerte materna», dijo Diana W. Bianchi, MD, directora del Instituto Nacional de Medicina Eunice Kennedy Shriver de los NIH. Child Health and Human Development (NICHD), el principal financiador del ensayo. «Necesitamos con urgencia estrategias eficaces para prevenir las infecciones relacionadas con el embarazo, que representan aproximadamente el 10 % de las muertes maternas en todo el mundo».

La Red global para la investigación de la salud de mujeres y niños del NICHD realizó el estudio.

La sepsis, una complicación potencialmente mortal de infecciones bacterianas y de otro tipo, es una de las principales causas de muertes maternas y neonatales en todo el mundo, especialmente en países de ingresos bajos y medianos. Se sabe que la azitromicina, un antibiótico económico eficaz contra una amplia gama de bacterias, reduce la infección materna cuando se administra por vía intravenosa durante el parto por cesárea. Dos estudios pequeños han sugerido que administrar la versión oral del medicamento a las mujeres que planean tener un parto vaginal puede reducir la infección y la muerte materna o neonatal.

Lanzado en 2020, A-PLUS inscribió a mujeres en los sitios de la Red Global del NICHD en Bangladesh, la República Democrática del Congo, Guatemala, India, Kenia, Pakistán y Zambia. Entre septiembre de 2020 y agosto de 2022, 29 278 participantes que planeaban tener un parto vaginal fueron asignados al azar para recibir una dosis de dos gramos de azitromicina oral o un placebo durante el trabajo de parto.

Dentro de las primeras seis semanas después del parto, 227 de 14 526 participantes (1,6 %) que recibieron azitromicina desarrollaron sepsis o murieron, en comparación con 344 de 14 637 (2,4 %) en el grupo de placebo. Las muertes fueron raras en ambos grupos. Se produjo sepsis en 219 participantes del grupo de azitromicina (1,5 %) y 339 en el grupo de placebo (2,3 %). Además, las mujeres que recibieron azitromicina tenían menos probabilidades de desarrollar endometritis (infección del revestimiento del útero) y otras infecciones. También tuvieron menos reingresos al hospital y visitas de atención médica no programadas, en comparación con el grupo de placebo.

«Aprovechar la infraestructura y la experiencia de la Red global del NICHD en tres continentes nos permitió recopilar rápidamente estos datos importantes. Esperamos que nuestros hallazgos se apliquen para ayudar a mejorar la atención materna en países de bajos y medianos ingresos de todo el mundo», dijo Alan TN Tita, MD, Ph.D., decano asociado de Salud Global y de la Mujer de la Facultad de Medicina Marnix E. Heersink de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB).

El ensayo fue codirigido por la Dra. Tita y Waldemar A. Carlo, MD, también de la UAB. Ocho instituciones académicas de EE. UU. y RTI International, Research Triangle Park, Carolina del Norte, que sirve como centro de coordinación de datos para la Red Global NICHD, colaboraron con ocho socios internacionales en A-PLUS.

La muerte fetal, la sepsis del recién nacido o la muerte dentro de las primeras cuatro semanas de vida ocurrieron con frecuencias comparables en los grupos de azitromicina y placebo. En general, estos eventos adversos ocurrieron en el 10,5 % de los nacimientos en el grupo de azitromicina y en el 10,3 % en el grupo de placebo.

A-PLUS se diseñó originalmente para inscribir hasta 34.000 mujeres. Sin embargo, en base a una recomendación del comité independiente de monitoreo de datos y seguridad del estudio luego de un análisis de datos provisional planificado, el estudio se detuvo antes de tiempo debido al claro beneficio materno de la azitromicina.