El aerosol de insulina mejoró la marcha y la función cognitiva en pacientes con y sin diabetes tipo 2, muestra un ensayo clínico

Se estima que el 25 por ciento de las personas mayores de 65 años tienen diabetes tipo 2, una afección en la que el cuerpo no puede producir suficiente insulina para controlar eficazmente el azúcar en la sangre. La insulina juega un papel importante en el cerebro, y las personas con prediabetes y diabetes tienen un mayor riesgo de enfermedad de Alzheimer y deterioro cognitivo. Se ha demostrado que la administración de insulina al cerebro por vía intranasal, atomizada y rociada por la nariz, mejora la memoria verbal y se ha convertido en un tratamiento potencial para el deterioro cognitivo en los ancianos.

Ahora, un equipo de científicos del Centro Médico Beth Israel Deaconess (BIDMC) ha evaluado los efectos a largo plazo de la insulina intranasal (INI) sobre la cognición y la marcha en personas con y sin diabetes mellitus tipo 2. MemAID, un ensayo clínico controlado aleatorizado de fase 2, proporcionó evidencia de que la insulina intranasal aumentó la velocidad al caminar, incrementó el flujo sanguíneo cerebral y disminuyó la insulina plasmática en participantes con diabetes tipo 2, mientras mejoró la toma de decisiones y la memoria verbal en participantes del ensayo sin la enfermedad y aquellos con prediabetes. Los hallazgos, publicados en el Diario de Neurologíasugieren que la insulina intranasal debe probarse más a fondo para determinar su posible utilidad como tratamiento para la diabetes tipo 2, así como para el tratamiento del deterioro funcional relacionado con la edad.

«La velocidad al caminar es un predictor clínico importante del bienestar en los ancianos que se correlaciona con el deterioro cognitivo, las hospitalizaciones, la discapacidad y la muerte», dijo la autora Vera Novak, MD, Ph.D., del Departamento de Neurología de BIDMC y una profesor asociado de neurología en la Escuela de Medicina de Harvard. «Al inicio del estudio, los participantes con diabetes caminaban más lento y tenían peor cognición que los participantes sin diabetes, que sirvieron como referencia clínica para el envejecimiento normal de la población».

Novak y sus colegas en BIDMC y BWH inscribieron a 223 participantes de 50 a 85 años de edad con y sin diabetes, y evaluaron su velocidad de caminata normal y de doble tarea, atención, memoria y función ejecutiva y estado de ánimo mediante una batería de pruebas validadas. La mitad de los participantes con diabetes (n=51) y la mitad sin diabetes (n=58) fueron tratados con insulina administrada por vía intranasal a través de un atomizador electrónico una vez al día. En un ensayo doble ciego, los otros participantes recibieron un placebo inactivo (solución salina estéril) que también se administró por vía intranasal.

Después de 24 semanas de tratamiento, los participantes con diabetes que recibieron INI caminaron más rápido durante el tratamiento y después del tratamiento que los participantes con diabetes que recibieron placebo. Los participantes diabéticos tratados con INI también demostraron un aumento del flujo sanguíneo cerebral en el lóbulo frontal y una menor insulina plasmática y resistencia a la insulina en comparación con el grupo de placebo, mientras que los participantes sin diabetes tratados con INI mostraron una mejor toma de decisiones y memoria verbal. Combinados, los participantes tratados con INI con y sin diabetes tipo 2 demostraron caminar más rápido y mejor funcionamiento ejecutivo y memoria, y aquellos con prediabetes mostraron las mejoras más marcadas en la toma de decisiones y la memoria verbal.

«La consistencia de las tendencias en los datos que muestran un mejor desempeño en la velocidad al caminar y la cognición para los participantes tratados con INI, especialmente en aquellos con prediabetes, conlleva una gran implicación para una posible intervención temprana usando INI en esta población para prevenir o retrasar la progresión. hacia las demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer», dijo Long Ngo, Ph.D., autor principal del estudio y codirector de la División de Bioestadística de Medicina General en BIDMC, así como profesor asociado de medicina y bioestadística en la Facultad de Medicina de Harvard y Harvard Escuela de Salud Pública TH Chan. «Con 96 millones de estadounidenses adultos y un número cada vez mayor de personas más jóvenes que tienen prediabetes, este hallazgo sobre el efecto beneficioso de INI merece más atención y una confirmación definitiva en un ensayo más amplio».

El tratamiento no se asoció con ningún evento adverso grave o moderado. El tratamiento con insulina intranasal fue seguro en los participantes con diabetes tipo 2 tratados con insulinas subcutáneas.