El acceso a la mifepristona se presentará ante la Corte Suprema de Estados Unidos. ¿Qué tan segura es esta pastilla abortiva?

La Corte Suprema de Estados Unidos abordará el martes un caso que podría afectar la forma en que las mujeres obtienen acceso a la mifepristona, una de las dos píldoras utilizadas en el tipo de aborto más común en el país.

La disputa central en el caso es si la Administración de Alimentos y Medicamentos pasó por alto graves problemas de seguridad cuando facilitó la obtención de mifepristona, incluso a través de farmacias de venta por correo.

Los escritos legales presentados ante el tribunal describen la seguridad de la píldora en términos muy diferentes: los profesionales médicos la llaman «entre los medicamentos más seguros» jamás aprobados por la FDA, mientras que el grupo conservador cristiano que demanda a la agencia atribuye «decenas de miles» de «complicaciones de emergencia». a la droga.

A principios de este año, una revista médica se retractó de dos estudios que afirmaban mostrar los daños de la mifepristona. Los estudios fueron citados en el fallo fundamental del tribunal de Texas que llevó el asunto ante la Corte Suprema. El editor citó conflictos de intereses de los autores y fallas en su investigación, aunque el autor principal de los estudios calificó las retractaciones como un ataque infundado.

Esto es lo que debe saber sobre la seguridad de la mifepristona, que generalmente se usa con misoprostol en un aborto con medicamentos.

¿Qué límites de seguridad ha impuesto la FDA desde el año 2000?

La FDA aprobó la mifepristona en el año 2000 como una forma segura y eficaz de poner fin a los embarazos prematuros.

Hay raras ocasiones en las que la mifepristona puede causar un sangrado excesivo y peligroso que requiere atención de emergencia. Por eso, la FDA impuso límites de seguridad estrictos sobre quién podía recetarlo y distribuirlo: solo médicos especialmente certificados y solo como parte de tres citas obligatorias en persona con el paciente que recibía el medicamento.

Los médicos también tenían que ser capaces de realizar una cirugía de emergencia para detener el exceso de sangrado y un procedimiento de aborto si el medicamento no interrumpía el embarazo.

A lo largo de los años, la FDA reafirmó la seguridad de la mifepristona y alivió repetidamente las restricciones, lo que culminó con una decisión de 2021 que eliminó cualquier requisito en persona y permitió que la píldora se enviara por correo.

¿Con qué frecuencia hay problemas graves?

Los opositores al aborto dicen que las restricciones más laxas resultaron en muchas más «complicaciones de emergencia». Pero ese argumento agrupa a mujeres que experimentan una variedad de problemas con la mifepristona, desde que el medicamento no funciona hasta personas que simplemente pueden tener preguntas o inquietudes pero que no requieren atención médica.

Los obstetras y ginecólogos dicen que una pequeña fracción de los pacientes sufre eventos adversos «importantes» o «graves» después de tomar mifepristona.

Un informe legal de un grupo de organizaciones médicas, incluido el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, dice: «Cuando se usa en el aborto con medicamentos, ocurren eventos adversos importantes (infección significativa, pérdida excesiva de sangre u hospitalización) en menos del 0,32% de las pacientes, según a un estudio de gran prestigio con más de 50.000 pacientes».

La definición que los científicos generalmente usan para eventos adversos graves incluye transfusiones de sangre, cirugía mayor, ingresos hospitalarios y muerte, dijo Ushma Upadhyay, uno de los autores de ese estudio. estudio 2015. Y añadió: «El ingreso hospitalario es un conjunto de eventos muy graves pero más raros, como una infección grave».

La información de prescripción incluida en el empaque de las tabletas de mifepristona enumera estadísticas ligeramente diferentes sobre lo que llama «reacciones adversas graves». Cita rangos de frecuencia con que ocurren diversas complicaciones: 0,03% a 0,5% para transfusión; 0,2% por sepsis y 0,04% a 0,6% por hospitalización relacionada con abortos con medicamentos. Los rangos reflejan hallazgos de varios estudios relevantes, dijeron los expertos.

¿Por qué los pacientes acuden a urgencias?

La etiqueta de la mifepristona también enumera una complicación que la mayoría de los grupos médicos no consideran un evento adverso grave o importante: las visitas a emergencias, que oscilaron entre el 2,9% y el 4,6%. La etiqueta actual de la FDA enumera ir a la sala de emergencias como una opción si los pacientes experimentan sangrado abundante prolongado, dolor abdominal intenso o fiebre sostenida.

Pero las visitas a emergencias no siempre reflejan grandes problemas, dijeron los médicos a The Associated Press.

Algunas personas pueden ir allí después de un aborto con medicamentos porque quieren que las revisen o tienen preguntas pero no tienen un médico, dijo Upadhyay, profesor de la Universidad de California en San Francisco. Otras, dijo, «no quieren acudir a su proveedor de atención primaria por su aborto» debido al estigma.

A estudio del que fue coautora en 2018 encontró que poco más de la mitad de las pacientes que visitaron la sala de emergencias debido a abortos recibieron solo atención de observación. Algunos, dijo Upadhyay, «no reciben ningún tratamiento».

¿Qué tan efectiva es la pastilla?

La mifepristona produce un aborto completo el 97,4% de las veces, según estudios estadounidenses citados en la etiqueta de la FDA.

Pero en el 2,6% de los casos es necesaria una intervención quirúrgica. Y el 0,7% de las veces el embarazo continúa.

Eso se compara con un procedimiento de aborto en una clínica, donde la probabilidad de que el procedimiento no termine con un embarazo «es extremadamente, extremadamente baja», probablemente menos del 0,1%, dijo la Dra. Pratima Gupta, miembro de la junta directiva del Colegio Estadounidense de Obstetras. y Ginecólogos.

«Cada vez que se realiza un procedimiento de aborto, los médicos se aseguran de que se trata de un aborto completo» examinando el tejido que se extrae o realizando una ecografía durante o después del procedimiento, dijo.

Gupta, que ha realizado procedimientos de aborto durante más de 20 años, dijo que hay «muy pocas complicaciones del aborto, ya sea de cualquier tipo, con medicamentos o con procedimiento». A estudio reciente sugiere que eso es igualmente cierto para los abortos con medicamentos que ocurren en una clínica, un consultorio médico o en casa con la ayuda de la telesalud.

¿Cómo se compara la seguridad y eficacia de la mifepristona con la de otros medicamentos?

La FDA toma decisiones de aprobación de medicamentos caso por caso, sopesando la efectividad, la seguridad y otros factores.

Ningún medicamento es 100% efectivo y muchos medicamentos comunes no funcionan para una parte importante de los pacientes.

Los antidepresivos suelen ayudar a entre el 40% y el 60% de las personas con depresión. Los nuevos antibióticos aprobados por la FDA suelen resolver alrededor del 70% de las infecciones.

Desde el año 2000, aproximadamente 6 millones de pacientes han tomado mifepristona, según la FDA. Una revisión de 2021 de los registros de la agencia en busca de muertes que probablemente estuvieran relacionadas con el medicamento identificó a 13, o el 0,00027% de los pacientes.

Las organizaciones médicas que apoyan la disponibilidad de mifepristona dicen que la seguridad del medicamento (dada la tasa de muertes) se compara con «el ibuprofeno, que más de 30 millones de estadounidenses toman en un día cualquiera».

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